中药分析(傅强) 傅强 9787122084583 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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傅强 著

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出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122084583

商品编码：29689374702

包装：平装

出版时间：2010-07-01

基本信息

书名：中药分析(傅强)

定价：33.00元

作者：傅强

出版社：化学工业出版社

出版日期：2010-07-01

ISBN：9787122084583

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.599kg

编辑推荐

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内容提要

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本书为教育部高等院校制药工程专业本科教学规划教材。全书分9章，分别介绍了中药分析常用方法、中药的定性鉴别、中药的杂质检查、中药植物药分析、中药矿物药与动物药分析、中药制剂分析、中药及其制剂质量标准的制定和中药制药过程质量监测。本书既反映中药质量控制的成熟内容，又反映中药分析的发展方向，围绕着质量的观念，将传统的中医药理论和现代分析方法相结合。
本书主要供高等院校制药工程专业教学使用，同时也可供中药学、药学、中药资源与开发、药剂、化学等其他相关专业使用，还可作为药品研究开发、药品生产企业、医药行业质量检验等专业技术人员的参考书。

目录

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章　概论
　一、中药分析的目的和意义
　二、中药分析的特点
　　（一）以中医药理论为指导思想
　　（二）分析样品的多样性
　　（三）化学成分的复杂性
　　（四）杂质来源的多途径性
　三、中药分析的程序
　　（一）取样
　　（二）检验
　　（三）检验记录与报告
　四、药品质量标准
　　（一）药品质量标准的定义和作用
　　（二）《中国药典》简介
　　（三）部分外国药典
　五、中药分析的发展展望
　　（一）中医药理论的发展
　　（二）中药质量控制体系的建立与发展
　　（三）先进分析方法的建立与应用
　六、中药分析课程的学习要求
　本章小结
　思考题
第二章　中药分析常用方法
　节　中药样品的前处理
　　一、前处理的意义
　　二、前处理常用方法
　　（一）样品的粉碎或分散
　　（二）样品的提取
　　（三）样品的纯化和富集
　第二节　中药化学分析方法
　　一、容量分析法
　　（一）生物碱含量的酸碱滴定法
　　（二）生物碱含量的双相滴定法
　　（三）非水滴定法
　　（四）沉淀滴定法
　　（五）氧化还原滴定法
　　（六）配位滴定法
　　二、重量分析法
　　（一）挥发法
　　（二）萃取法
　　（三）沉淀法
　第三节　中药常用的仪器分析方法
　　一、色谱法
　　（一）色谱法的分类
　　（二）柱色谱法
　　（三）纸色谱法
　　（四）薄层色谱法
　　（五）气相色谱法
　　（六）高效液相色谱法
　　（七）高效毛细管电泳
　　二、光谱法
　　（一）分光光度法概述
　　（二）紫外可见分光光度法
　　（三）红外分光光度法
　　（四）荧光分析法
　　（五）质谱法
　　（六）波谱法
　　三、电化学分析法
　　（一）极谱分析法
　　（二）库仑分析法
　　（三）溶出伏安法
　　（四）电位分析法
　　（五）离子选择性电极
　　四、X射线衍射法
　　五、热分析法
　　（一）热重分析法
　　（二）差示热分析法
　　（三）差示扫描量热法
　第四节　新技术与新方法简介
　　一、色谱联用技术
　　（一）气相色谱红外光谱联用技术
　　（二）气相色谱质谱联用技术
　　（三）液相色谱质谱联用技术
　　（四）液相色谱联用技术
　　二、近红外光谱技术
　　三、中药指纹图谱
　　（一）中药指纹图谱的由来和分类
　　（二）中药化学指纹图谱的特点
　　（三）建立中药指纹图谱的基本要求
　　四、分子生物学技术在中药分析中的应用
　　（一）DNA分子遗传标记技术
　　（二）限制性片段长度多态性分析技术
　　（三）多聚酶链反应测序技术
　　（四）扩增PCR技术
　　（五）序列标记技术
　　（六）生物芯片技术
　　本章小结
　　思考题
第三章　中药的定性鉴别
第四章　中药的杂质检查
第五章　中药植物药分析
第六章　中药动物药与矿物药分析
第七章　中药制剂分析
第八章　中药及其制剂质量标准的制定
第九章　中药制药过程质量监测
附录
参考文献

作者介绍

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文摘

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序言

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《药事法规与质量管理》 内容简介 本书旨在为读者提供药事法规、药品质量管理以及相关法律法规知识的全面、深入的解读。在当前医药卫生事业飞速发展、药品监管日益严格的时代背景下，深入理解和掌握药事法规与质量管理体系，对于保障公众用药安全有效、促进医药产业健康发展具有至关重要的意义。本书内容涵盖了药事管理的基本原则、药品注册与审批、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通质量管理规范（GSP）、药品不良反应监测与评价、药品价格管理、知识产权保护、消费者权益保障等多个核心领域，并结合最新的国家政策法规和行业发展趋势进行了详细阐述。 第一篇 药事法规体系与原则 本篇将系统介绍中国药事法规的形成与发展历程，分析其在维护国家公共卫生安全中的核心作用。我们将深入探讨药事法规的基本原则，包括但不限于药品安全有效、质量可控、可及性、科学性、规范性等。读者将了解药品监管的法律框架，包括《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规、规章、规范性文件等，并理解这些法律法规之间的层级关系和相互作用。此外，本篇还将介绍国际上主要的药事法规体系，如美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA等，通过比较分析，帮助读者开阔视野，理解不同国家在药品监管方面的异同，为参与国际医药交流与合作奠定基础。 第二篇 药品注册与审评审批 药品注册是新药上市的生命线，本篇将对药品注册与审评审批的全过程进行详细解析。我们将从药品注册的分类（新药、仿制药、进口药、中药等）入手，逐一介绍各类药品的注册要求和申报资料。重点将放在药品技术审评和行政审批的流程，包括申报资料的规范性要求、临床试验的质量与伦理要求、药学研究与质量控制要求、非临床研究要求等。同时，我们将关注国家药品监督管理局（NMPA）审评审批制度的改革进展，特别是对创新药、改良型新药的鼓励政策，以及如何加快具有临床急需的药品的上市进程。此外，本篇还将探讨仿制药一致性评价的重要性及其技术要求，以及生物制品、疫苗等特殊药品的注册管理特点。 第三篇 药品生产质量管理规范（GMP） 药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业必须遵循的核心质量管理准则。本篇将系统阐述GMP的理念、目标和基本要求。我们将深入剖析GMP在药品生产过程中的具体体现，包括厂房设施与设备、物料管理、生产过程控制、质量控制与质量保证、人员培训与管理、验证与确认、文件管理与记录等关键环节。针对不同剂型（如口服固体制剂、注射剂、原料药、生物制品等）的GMP要求，我们将进行重点讲解。此外，本篇还将介绍GMP在日常生产管理中的应用，如何通过持续改进，建立健全的药品生产质量管理体系，确保药品从研发到上市的每一个环节都处于受控状态，从而保证药品的质量和安全。 第四篇 药品流通质量管理规范（GSP） 药品流通质量管理规范（GSP）是确保药品在流通环节安全有效的关键。本篇将详细介绍GSP的各项要求，包括药品批发企业、零售连锁企业、零售单体药店等不同类型企业在药品采购、储存、运输、销售等环节应遵守的规定。我们将重点阐述药品储存的条件要求（如温度、湿度、光照等），药品运输过程中的质量保证措施，以及药品销售的管理规定，如处方药与非处方药的管理、药品追溯体系的建立与运行等。同时，本篇还将关注GSP在药品流通领域的一些常见问题和风险点，以及如何通过有效的管理，防范假冒伪劣药品流入市场，保障公众用药安全。 第五篇 药品不良反应监测与风险管理 药品不良反应（ADR）的监测与管理是药品上市后监管的重要组成部分。本篇将深入介绍药品不良反应监测体系的建立与运行机制，包括不良反应的定义、分类、报告流程、因果关系判定等。我们将重点阐述药品上市许可持有人（MAH）在药品上市后风险管理中的责任，以及如何通过上市后安全性研究、风险评估和风险最小化措施，有效控制药品上市后的安全风险。本篇还将介绍药品警戒的国际合作，以及如何利用大数据和信息化手段，提升药品不良反应监测的效率和预警能力。 第六篇 药品价格与市场监管 药品价格的合理性直接关系到患者的用药负担和医保基金的支出。本篇将介绍中国药品价格管理的政策法规，包括药品集中采购、医保支付标准、价格谈判等。我们将分析不同药品价格形成机制的影响因素，以及政府在药品价格监管中的作用。同时，本篇还将探讨药品市场的公平竞争，打击商业贿赂、垄断等违法行为，维护良好的市场秩序。 第七篇 药品知识产权与消费者权益保护 药品领域的知识产权保护对于激励创新、促进产业发展至关重要。本篇将深入解读药品专利、植物新品种权、商标权等与药品相关的知识产权法律法规。我们将分析药品专利期保护、专利侵权判定、专利纠纷的解决途径等。此外，本篇还将关注药品消费者的权益保护，包括药品说明书的规范要求、药品的安全使用指导、虚假宣传的打击等，旨在提升消费者的用药安全意识和维权能力。 第八篇 医药行业发展与法律监管新趋势 随着医药科技的不断进步和全球医药卫生事业的变革，药事法规与质量管理也在不断演进。本篇将对当前医药行业的发展趋势进行分析，如生物医药、基因治疗、细胞治疗等新兴领域的发展及其带来的监管挑战。我们将探讨人工智能、大数据在药品研发、生产、监管中的应用，以及未来药事法规可能的发展方向。本篇还将关注国际医药监管合作的新动态，如ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议）的作用，以及如何构建更加高效、科学、人性化的全球药品监管体系。 结语 本书力求以清晰的逻辑、翔实的案例、严谨的分析，为广大医药行业从业人员、监管部门工作人员、高等院校师生以及对药事法规与质量管理感兴趣的读者提供一份有价值的参考。希望本书能够帮助读者更全面、更深入地理解药事法规的精髓，掌握药品质量管理的要领，从而为我国医药健康事业的繁荣发展贡献力量，最终惠及广大人民群众的健康福祉。

评分☆☆☆☆☆

这本书我真的找了很久，一直想找一本能够系统梳理中药成分分析理论和实践的书籍，市面上这类书籍虽然不少，但大多过于理论化，或者案例不够贴合实际，让我感觉学起来有些费力。直到我偶然翻到这本《中药分析(傅强)》，简直像找到了救星。傅强教授的名字我之前在一些专业期刊上看到过，知道他在中药鉴定和成分分析领域有很深的造诣，所以对这本书的期待值非常高。收到书后，迫不及待地翻阅，首先映入眼帘的是清晰的目录和严谨的排版，这让我对内容有了一个初步的了解。我尤其关注的是关于现代分析技术在中药分析中的应用部分，比如色谱、质谱、光谱等技术的原理、操作要点以及数据解读，这部分内容对我来说至关重要，因为我目前的工作就需要大量运用这些技术。我期待这本书能够提供详细的操作指南和实际案例，让我能够更好地掌握这些技术，并将其应用于实际工作中，解决我们在日常工作中遇到的具体问题，而不是仅仅停留在理论层面，让我觉得学到的东西能够落地，真正解决问题。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在药厂从事质量控制工作的技术人员，日常工作中经常会接触到各种中药材和中药制剂的分析检测。虽然我具备一定的分析检测基础，但对于中药特有的复杂性和多样性，我总觉得自己在理论深度和分析方法的选择上还存在一些不足。我一直希望能够找到一本既有理论深度，又能指导实际操作的书籍。《中药分析(傅强)》这个书名引起了我的注意，傅强教授在业内享有盛誉，所以我相信这本书的内容一定非常扎实。我期待书中能够提供详尽的关于中药材质量评价标准、常用鉴别方法（包括宏观、微观、理化和生物活性鉴别等）的详细介绍。同时，我也希望书中能够深入讲解如何利用现代分析仪器，如高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱、紫外-可见分光光度法等，来测定中药材和制剂中的特征性成分、含量以及杂质。如果书中能提供一些实际的检测案例分析，并对检测结果的解释和判定给出指导，那就更具实际应用价值了，能够帮助我们药厂的技术人员更高效、更准确地完成质量控制工作，确保药品的安全有效。

评分☆☆☆☆☆

对于热爱中医文化，又希望用现代科学来理解和发展中医的读者来说，一本好的中药分析书籍就像是一座桥梁，连接着古老的智慧和前沿的科技。我一直非常推崇用科学的态度去研究和传承中医，而中药分析正是实现这一目标的关键环节。这本书《中药分析(傅强)》无疑是我近期一直在寻找的理想读物。我非常期待它能够深入浅出地讲解中药的成分构成、药理作用机制，以及如何利用先进的分析技术来揭示这些奥秘。我希望书中能够不仅仅停留在罗列分析方法，而是能够引导读者思考，为什么这些方法能够适用于中药，它们能够为我们揭示哪些关于中药的深层信息。如果书中能包含一些关于天然产物化学、中药药理学与分析学之间的交叉研究成果，或者对一些经典名方的成分分析和功效研究进行深入的案例剖析，那就更能激发我的学习兴趣了。我希望通过这本书，能够更深刻地理解中药的科学内涵，为我将来在中医药领域的研究或应用提供更坚实的理论基础和更广阔的视野，让我能够更好地向他人解释中药的科学价值。

评分☆☆☆☆☆

我一直对中药的现代化研究抱有浓厚的兴趣，总觉得中药虽然有着悠久的历史和丰富的经验积累，但在现代科学体系下，我们对其内在的物质基础和作用机制的认识还远远不够深入。这本书《中药分析(傅强)》正好切中了这一点。我非常希望它能从一个全新的视角，结合现代科学的手段，深入剖析中药的复杂成分体系，帮助我们理解为什么某些中药会有特定的疗效，以及如何通过科学的分析手段来保证中药的质量和疗效。我特别期待书中能够详细阐述不同中药材的特征性成分、含量测定方法、以及这些成分与药理活性之间的关系。如果书中能有一些关于如何鉴别中药材真伪、优劣的先进方法，以及如何利用现代分析技术来评价中药复方制剂的质量，那就更好了。毕竟，中药的现代化发展，离不开扎实的科学分析作为支撑，这本书的出现，无疑为我们这些致力于中药现代化研究的人员提供了一个宝贵的学习资源，我期待它能带来一些启发和创新的思路。

评分☆☆☆☆☆

作为一名刚刚接触中药分析领域的学生，我对这个科目充满了好奇，但也感到一丝茫然。我不知道从何入手，也不知道哪些知识是最核心、最需要掌握的。我在网上搜集了很多资料，也看了几本相关的教材，但总觉得有些晦涩难懂，概念和原理总是解释得比较抽象。当我的导师向我推荐了这本《中药分析(傅强)》时，我心里燃起了希望。我听说傅强教授在中药分析领域是权威专家，他写的书一定能够帮助我建立起一个清晰、完整的知识框架。我特别希望这本书能够以通俗易懂的语言，将复杂的中药分析原理讲解清楚，并且提供丰富的图表和实例，帮助我更好地理解。例如，在介绍各种分析仪器的时候，希望能够有清晰的原理图和操作步骤，而不是仅仅给出一些冷冰冰的数据。我也希望这本书能够帮助我建立起学习中药分析的信心，让我能够循序渐进地掌握相关的知识和技能，为我未来的学习和研究打下坚实的基础，让我觉得学习这个科目不再是难事。