9787514116847 中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究 经济科 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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胡颖廉 著

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出版社： 经济科学出版社

ISBN：9787514116847

商品编码：29457002753

包装：平装

出版时间：2012-05-01

基本信息

书名：中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究

定价：36.00元

作者：胡颖廉

出版社：经济科学出版社

出版日期：2012-05-01

ISBN：9787514116847

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.422kg

编辑推荐

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内容提要

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　　这本《中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究》由胡颖廉著，旨在构建机构自主性对中国药品监管政策绩效实现影响力的理论，试图回答下列问题：为什么机构能力的显著提升没有带来政策绩效的好转；为什么有些政策相对成功，另一些政策遭遇失败；中国药监改革如何走出“方向正确，操作失误”的尴尬境地。

目录

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章 绪论
1.1 治理和药品监管
1.1.1 治理的中国实践——来自药品管理领域的经验
1.1.2 药品监管对构建社会主义和谐社会的意义
1.2 研究概述
1.2.1 研究的总体思路
1.2.2 实证方法
1.3 研究结构安排
第2章 文献综述和理论构想
2.1 “药品监管”的国外研究
2.1.1 药品安全与风险管理
2.1.2 药品监管的政治与政策视角
2.1.3 对中国的启示
2.2 理论综述一：从政治学理论到治理理论
2.2.1 监管的政治学理论基础
2.2.2 监管机构在治理理论中的逻辑
2.2.3 基本视角与理论构想
2.3 理论综述二：自主性与治理
2.3.1 国家自主性
2.3.2 机构自主性
2.4 理论综述三：监管的中国研究
2.4.1 监管
2.4.2 中国社会监管研究
2.4.3 中国药品监管研究
2.5 理论构想
2.5.1 基于新制度主义政治经济学的分析路径
2.5.2 监管型国家的中国路径
2.5.3 禀赋和网络：嵌入自主性
2.5.4 理论小结
第3章 中国药品监管：制度变迁和现实挑战
3.1 1998年以来药监机构改革的回顾
3.1.1 机构改革的争论和推进
3.1.2 体制机制创新
3.1.3 监管体系改革
3.1.4 新一轮机构改革
3.2 机构改革的成就和挑战
3.2.1 中国药品监管概览
3.2.2 存在问题
第4章 理论解释和指标设计
4.1 研究的难点和困惑
4.2 政策绩效的测量
4.2.1 中国现行的指标体系
4.2.2 基于政策目标的指标设计
4.2.3 因变量实测
4.3 机构禀赋的解释
4.3.1 机构自主性测量的经验与讨论
4.3.2 指标设计
4.4 机构网络的解释
4.4.1 测量策略
4.4.2 指标设计
4.5 本章小结
第5章 自主性如何影响政策绩效——实证分析
5.1 机构能力作用的实证分析
5.2 机构禀赋作用的实证分析
5.2.1 机构目标论题
5.2.2 机构职权论题
5.2.3 机构文化论题
5.3 机构网络贡献的实证分析
5.3.1 权力配置网络论题
5.3.2 知识信息网络论题
5.3.3 产业网络论题
5.3.4 大众网络论题
5.4 理论归纳
5.4.1 强自主性(nrmautonomy)
5.4.2 弱自主性(weakautonomy)
5.4.3 硬自主性(Hardautonomy)
5.4.4 软自主性(softautonomy)
第6章 中国新药审批影响因素之实证研究(1995—2008年)
6.1 问题提出
6.2 理论框架
6.3 模型与假设
6.3.1 变量含义
6.3.2 理论建模
6.3.3 指标体系
6.4 数据和运算结果
6.4.1 数据描述
6.4.2 模型估计结果：机构行动对各种反馈信号的影响函数
6.4.3 模型运算结果：外界反馈信号对机构行动的影响函数
6.4.4 安全监管信号对国家药监局新药审批行为影响评估
6.5 本章小结
第7章 结论和讨论
7.1 主要发现
7.1.1 药监部门嵌入的制度环境
7.1.2 禀赋和网络：嵌入自主性的四大问题
7.2 政策建议和理论创新
7.2.1 政策建议
7.2.2 理论创新
7.3 不足和后续讨论
附录1 访谈提纲(模板)
附录2 访谈对象列表
附录3 “中国药品监管体制变迁和政策绩效”调查问卷
参考文献
后记

作者介绍

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文摘

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序言

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《中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究 经济科》 引言 在中国经济飞速发展的时代背景下，药品安全与质量的保障，作为重要的民生议题，其监管体系的有效性显得尤为关键。本书《中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究 经济科》正是聚焦于这一核心议题，深入探讨中国药品监管体系的内在逻辑与运行机制。作者并非简单地罗列药品监管的各项措施或事件，而是通过构建一个自主性分析框架，别出心裁地将“自主性”这一概念引入药品监管领域，以此为视角，剖析影响中国药品监管绩效的关键因素。本书旨在为读者呈现一个更深层次、更具理论穿透力的中国药品监管研究，揭示其绩效表现的根源所在，并为未来监管体系的优化提供前瞻性的洞见。 理论基石：自主性分析框架的构建与阐释 本书的核心创新点在于其提出的自主性分析框架。不同于传统研究可能侧重于法律法规、行政权力或市场失灵等单一维度的分析，本书将“自主性”置于分析的原点。这里的“自主性”并非指完全的独立或无约束，而是在特定约束条件下，主体（包括监管机构、企业、甚至是消费者）在决策、行动和创新方面所拥有的自由度、能动性和自我发展的潜力。 在药品监管领域，自主性可以体现在多个层面： 监管机构的自主性： 这涉及到监管机构在制定政策、执行法规、进行审批、实施监督以及处理违规行为时，在多大程度上能够依据专业判断、科学证据和公共利益进行独立决策，而非受到非专业因素（如政治干预、地方保护主义、利益集团游说等）的过度影响。同时，这种自主性也包括监管机构在资源配置、组织架构、人员能力培养等方面的自我管理和提升能力。 药品生产经营企业的自主性： 在合规的前提下，企业在研发创新、生产工艺改进、质量管理体系建设、市场准入申请等方面的自主权。这种自主性的发挥，既是企业发展的动力，也是其承担相应责任的基础。过度干预会扼杀创新，而监管真空则可能导致企业“劣币驱逐良币”。 科学研究与技术评估的自主性： 独立的科学研究和技术评估是药品监管科学化、专业化的基石。这包括对新药安全性、有效性的独立评审，对现有药品的持续评估，以及对新兴技术的审慎评估。科学研究的自主性意味着评审过程不应被短期经济利益或非科学因素所左右。 信息公开与公众参与的自主性： 透明度是现代监管的生命线。信息公开的自主性体现在监管信息、药品安全信息、企业合规信息等能否及时、准确、全面地向社会公众披露。公众参与的自主性则关乎社会各界（包括患者、消费者、专家等）能否在药品监管相关的决策过程中发表意见，形成有效的监督力量。 本书详细阐释了如何将这一自主性分析框架应用于理解中国药品监管的运作。它不仅仅是一个概念的引入，更是贯穿全书的分析工具，用以解构中国药品监管的绩效表现，挖掘其深层原因。 影响因素的深度剖析：从经济学视角审视 本书将经济学理论与方法论融入对中国药品监管绩效影响因素的研究中。作者并未停留在宏观的描述，而是运用经济学中关于激励、信息、外部性、制度设计、成本收益分析等概念，对自主性框架下的各个维度进行精细化解读。 激励机制的设计与自主性： 经济学强调激励对行为的塑造作用。在药品监管中，如何通过合理的激励机制，鼓励企业提升药品质量、进行技术创新，同时又对违规行为施加足够的惩罚，是影响监管绩效的关键。作者将从自主性角度分析，这种激励机制的有效性，在多大程度上能够促使企业产生“自主”提升质量的动力，而非仅仅被动应付检查。例如，专利保护的力度、药品定价政策、以及对仿制药的激励措施，都与企业的研发自主性息息相关。 信息不对称与监管成本： 药品生产涉及高度专业化的知识和复杂的技术，监管机构与被监管企业之间存在严重的信息不对称。这种不对称性不仅增加了监管的难度和成本，也为潜在的违规行为提供了空间。本书将探讨，在信息不对称的背景下，如何通过提升信息公开的自主性，以及鼓励第三方评估等方式，来缓解这一问题，进而提升监管效率和绩效。 外部性与市场失灵： 药品安全直接关乎公众健康，其负面外部性（如假药劣药造成的健康损害、社会信任危机）是巨大的。传统的市场机制在处理这类外部性时往往存在失灵。本书将分析，中国药品监管在多大程度上能够通过制度设计，有效“内化”这些负外部性，促使企业承担起应有的社会责任，实现其在公共健康领域的“自主”贡献。 制度环境与产权界定： 经济学认为，清晰的产权界定和有效的制度环境是经济发展和效率提升的基石。在药品监管领域，这涉及到监管权力的边界、审批流程的规范化、知识产权的保护程度等。本书将考察，中国药品监管体系的制度设计，在多大程度上赋予了监管机构和市场主体合理且稳定的“自主”运作空间，从而促进监管绩效的提升。 中国药品监管的现实画像：案例与实证分析 理论框架的构建离不开对中国现实情况的深入考察。本书并非空谈理论，而是将自主性分析框架和经济学视角应用于对中国药品监管的实际情况进行实证研究。 监管体系的演进与挑战： 书中将梳理中国药品监管体系自改革开放以来的演进历程，分析不同时期制度调整的逻辑和效果。特别是在面对日益增长的药品需求、快速发展的生物技术、以及全球化带来的挑战时，中国药品监管体系在自主性方面所面临的挑战，例如审批效率、审批标准、事后监管力度等，都将得到细致的呈现。 典型案例的深度剖析： 为了更好地说明理论分析，本书可能还会选取一些具有代表性的案例进行深入剖析。这些案例可能涉及药品审批的重大改革、重大的药品安全事件、或是企业在合规与创新之间权衡的困境。通过对这些案例进行自主性维度的解读，读者可以更直观地理解理论框架的解释力。 量化分析与统计模型： 为增强研究的说服力，本书可能还会运用计量经济学的方法，通过收集和分析相关数据，对影响中国药品监管绩效的各项因素进行量化分析。例如，可能通过构建回归模型，考察特定监管政策的调整、企业自主研发投入的变化、或是信息公开程度的提高，对药品安全事件发生率、药品市场准入效率等绩效指标的影响。 研究的创新性与价值：为中国药品监管贡献新思路 《中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究 经济科》的价值在于其独特性和前瞻性。 理论贡献： 将“自主性”这一概念引入中国药品监管研究，为理解监管的内在运作提供了一个全新的视角。这种视角能够超越传统的研究范式，揭示出影响监管绩效更深层次的结构性因素。 实践指导： 通过对影响因素的深入分析，本书为中国药品监管部门、药品生产经营企业、以及政策制定者提供了具有针对性的建议。例如，如何在保持严格监管的同时，充分激发市场主体的创新活力；如何优化激励机制，提升企业的合规主动性；如何通过制度设计，提升监管的科学化、专业化水平。 学术价值： 本书的研究方法融合了理论分析、案例研究和计量经济学方法，展现了跨学科研究的潜力。其对自主性分析框架的应用，也为其他领域的监管研究提供了借鉴。 结语 本书《中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究 经济科》是一部深入、严谨、富有创新精神的研究专著。它不仅为我们揭示了中国药品监管体系运作的复杂性，更通过独特的理论视角和扎实的经济学分析，为理解和优化这一至关重要的领域提供了宝贵的见解。本书的出版，无疑将为中国的药品安全治理体系提供新的思考维度，为构建更安全、更高效、更具活力的药品市场贡献智慧力量。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计真是让人眼前一亮，那种沉稳又不失现代感的配色，封面上字体排版的疏密有致，透着一股严谨的气息，拿到手里就能感受到纸张的质感，厚实而有分量，一看就知道是经过精心打磨的作品。光是翻开扉页，那种清晰锐利的印刷质量就足以让人对内文的阅读体验抱有极高的期待。我特别留意了一下目录页，章节划分得极其清晰，逻辑脉络似乎从一开始就在引导读者进入一个结构化的知识体系中，这种对细节的把控，让人对作者的专业素养和治学态度有了初步的良好印象。它不像那种随随便便装订的快餐读物，更像是一件需要时间去细细品味的工艺品，那种知识的厚重感，即便只是停留在表层设计上，也让人油然而生敬意。我期待着内容能像它的外表一样，做到条理分明、论证扎实，能够真正为读者提供一套系统性的、可操作的洞见，而不是空泛的理论堆砌。

评分☆☆☆☆☆

我最近一直在寻找一些能真正触及行业深层运作机制的书籍，那些只停留在表面现象的分析实在太过肤浅，让人读完后除了知道“是什么”之外，依然对“为什么”感到迷茫。这本书的定价虽然不低，但从内容摘要里透露出的研究深度来看，它似乎瞄准了问题的核心地带。我尤其欣赏作者选择的那个分析框架，听起来就非常具有理论穿透力，不像有些学术著作那样晦涩难懂，反而是试图搭建一个更具解释力的模型来剖析复杂的监管现实。这种自上而下的理论构建，如果能辅以细致入微的案例支撑，那将是极具价值的。我希望它能提供一种全新的视角，打破我原有的认知定势，让我能从一个更宏观、更具结构性的层面去理解当前环境下各个利益相关方是如何相互作用、共同塑造最终结果的。毕竟，在这样一个快速变化的领域，僵化的思维模式是最可怕的陷阱。

评分☆☆☆☆☆

说实话，阅读这类专业性极强的书籍对我来说总是一种挑战，因为它往往意味着我要投入大量的时间去消化那些晦涩的专业术语和复杂的模型推导。然而，这本书的引言部分写得非常具有吸引力，作者似乎很巧妙地平衡了学术的严谨性与普及的可读性。他没有一开始就抛出复杂的公式，而是用一连串引人深思的问题来抓住读者的注意力，仿佛在邀请你一同探索一个充满谜团的领域。这种叙事策略非常高明，它让读者在心理上做好准备，迎接接下来的知识密度，而不是在第一章就被生硬地劝退。我特别期待它在描述具体监管案例时的笔触，希望它能做到既不失学术的客观性，又能描绘出决策背后的微妙人情与现实考量，那种“人与制度”交织的动态过程，才是最精彩的部分。

评分☆☆☆☆☆

我最近参加了一个关于政策实施效果评估的研讨会，会上的讨论焦点无不指向了如何建立一个更具前瞻性和适应性的评估体系，而这正是我翻开这本书时最希望找到答案的领域。我关注的焦点在于，评估一个复杂的系统绩效，绝不能只看单一的指标，必须考虑多维度的反馈和长期的外部效应。这本书的副标题提到了“绩效影响因素研究”，这让我非常兴奋，因为这意味着它不仅仅在描述现状，更在探究背后的驱动力和阻碍力。我希望能看到作者如何将理论分析与实际的监管数据有效结合，比如，哪些政策工具的投入产出比最高？哪些环节的摩擦成本最大？如果书中能提供一些可量化的分析结果，哪怕只是初步的探索，都将为我正在进行的工作提供坚实的理论支撑和方法论参考，这比任何空洞的口号都有价值。

评分☆☆☆☆☆

作为一个长期关注公共管理和经济政策交叉领域的学习者，我发现好的研究往往在于其批判性思维的深度。很多关于监管的研究，要么过于赞美其必要性，要么一味抨击其低效性，缺乏一种建设性的、基于现实约束的审视。我期望这本书能够提供一种更为平衡的视角，既承认监管在维护市场秩序和公共安全中的核心价值，同时也毫不留情地揭示当前框架下的固有矛盾和潜在的治理困境。特别是在一个像医药领域这样对技术进步敏感、对风险控制要求极高的行业中，任何偏差都可能导致巨大的社会成本。我期待作者能够以一种“忠诚的批评者”的姿态，深入剖析制度演进的逻辑，指出那些看似合理的规定背后可能隐藏的激励错位，并最终提供一条通往更有效、更具韧性的监管模式的路径，哪怕只是理论上的可能性，也足以启发深思。