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店铺: 新知图书专营店
出版社: 1
ISBN:9787506736176
商品编码:17892239797
丛书名: 百日通关

具体描述

 

 

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《中国药典》2015年版 附录部分(药材、饮片、化学药、生物制品) 本卷收录了《中国药典》2015年版中关于药材、饮片、化学药、生物制品等四个部分的附录内容,是理解和掌握药典标准的实用工具书。本书在原版基础上,对相关内容进行了细致的梳理和提炼,力求为广大医药行业从业人员、科研人员及学生提供准确、便捷的查阅体验。 一、 药材附录 药材附录部分主要收录了药典中关于药材的通则、检验方法、杂质检查、鉴别方法等重要内容。 通则: 详细阐述了药材的质量要求、储存条件、包装规定等基本原则。这部分内容为理解和规范药材的生产、储存和使用奠定了基础,对于保障药材的质量和安全至关重要。例如,关于药材的含量测定、有关物质检查、重金属检查等通则,都提供了统一的检验标准和方法,使得不同生产批次的药材能够进行公平、科学的比较。 杂质检查: 针对药材中可能存在的各类杂质,如微生物限度、农药残留、重金属、有机溶剂残留等,提供了详细的检查方法和限度标准。这部分内容对于识别和控制药材中的潜在风险,确保用药安全具有极其重要的意义。例如,农药残留的检测方法,涉及到气相色谱、液相色谱等多种先进技术,并明确了各种农药的最高允许限量,确保了药材的食用和药用安全。 鉴别方法: 涵盖了药材的性状、显微、理化及光谱等多种鉴别技术。通过对药材的形态特征、微观结构、理化性质以及光谱图谱的分析,可以准确地鉴定药材的真伪和质量。例如,对于中药材的鉴别,不仅包括了传统的性状和显微鉴别,还引入了现代化的HPLC、GC、IR、UV-Vis等光谱分析技术,大大提高了鉴别的准确性和效率。 含量测定: 提供了多种药材的有效成分含量测定方法,如高效液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见分光光度法等。这些方法能够精确地量化药材中关键有效成分的含量,是评估药材药效和质量的重要依据。例如,对于某些具有显著疗效的成分,如生物碱、黄酮类、多糖等,药典都规定了详细的含量测定方法和范围,确保了药材的药效稳定性。 其他: 还包括了药材的炮制、贮藏、包装等方面的规定,以及一些特殊药材的检验补充规定。这些内容共同构成了药材质量保障的完整体系。 二、 饮片附录 饮片附录部分聚焦于中药饮片的标准,涵盖了饮片的质量要求、炮制工艺、鉴别方法、检验规则等。 饮片质量要求: 明确了饮片的性状、规格、净度、杂质、含量等方面的质量标准。这部分内容直接关系到饮片在临床应用中的疗效和安全性。例如,对于切制饮片,规定了切面光滑、厚薄均匀、不含杂质等要求;对于炒制、煨制等炮制后的饮片,则有特定的色泽、气味、质地等要求。 炮制工艺: 详细介绍了常用中药饮片的炮制方法和要求。中药炮制是影响中药疗效和毒性的关键环节,药典对此进行了规范,以保证饮片的质量和临床用药的安全性。例如,对于需要经过炮制的药物,如酒炙、醋炙、盐炙、炒炭等,药典都给出了详细的工艺流程、辅料用量、操作温度和时间等关键参数,确保炮制过程的可控性和重复性。 鉴别方法: 提供了饮片的鉴别方法,包括宏观和微观的特征描述,以及相应的理化和光谱鉴别手段。这有助于区分不同饮片,防止混淆和伪造。例如,针对一些容易混淆的饮片,如不同种类的生姜,药典会给出详细的鉴别要点,包括根茎的形状、横切面特征、气味等。 检验规则: 规定了饮片的抽样、检验程序以及判定标准,确保了饮片质量的稳定性。 特殊规定: 对于一些特殊炮制的饮片,如切段、剥皮、去核等,也提供了具体的标准和要求。 三、 化学药附录 化学药附录部分提供了关于化学药品的一系列标准和检验方法。 药物通用名及结构式: 收录了常用化学药的通用名、化学名、结构式、分子式、分子量等基本信息,是化学药分类和识别的基础。 质量标准: 详细列出了各类化学药的性状、鉴别、检查(如有关物质、水分、炽灼残渣等)、含量测定等方面的质量要求。这为化学药的生产、检验和使用提供了明确的依据。例如,对于抗生素类药物,除了含量测定外,还会对无菌检查、热原检查等进行严格规定;对于某些合成药物,还会对合成工艺可能产生的杂质进行严格控制。 制剂的质量要求: 涵盖了各种剂型(如片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等)的质量标准,包括外观、溶出度、含量均匀度、稳定性等关键指标。这确保了药物在不同剂型下的有效性和安全性。例如,对于注射剂,除了主药含量外,还会对pH值、澄明度、可见异物、不溶性微粒等进行严格控制。 杂质与残留: 关注化学药中的潜在杂质,如合成过程的副产物、降解产物,以及生产过程中可能引入的残留物(如溶剂残留、催化剂残留等),并提供了相应的检测方法和限度。 生物等效性研究: 对于一些仿制药,药典也提供了生物等效性研究的相关指导原则,确保仿制药与原研药在体内具有相似的药代动力学特征。 四、 生物制品附录 生物制品附录部分涵盖了疫苗、血液制品、诊断试剂等生物安全性和有效性要求极高的产品。 生物制品通用标准: 阐述了生物制品生产、检验、储存和运输等通用要求,强调无菌、无热原、无活性成分降解等关键环节。 各类生物制品标准: 针对疫苗(如流感疫苗、狂犬疫苗等)、血液制品(如人血白蛋白、免疫球蛋白等)、诊断试剂(如ELISA试剂盒、PCR试剂等)等不同类别的生物制品,分别制定了详细的质量标准。这包括了对产品活性、纯度、安全性(如异常毒性、致热原等)、特异性等方面的具体规定。 生物技术产品: 随着生物技术的发展,该部分也纳入了重组DNA技术、基因工程等方法生产的生物制品,如单克隆抗体、重组蛋白药物等,并提供了相应的质量控制方法。 检验方法: 重点介绍了生物制品特有的检验方法,如细胞培养法、动物试验法、免疫学检测方法、分子生物学检测方法等,这些方法能够有效评估生物制品的功能活性和安全性。 批次放行: 强调了生物制品生产的批次放行制度,确保每一批次的产品都符合药典标准方可上市。 总结 《中国药典》2015年版附录部分的系统梳理,旨在帮助读者全面、深入地理解药典的各项标准和要求。本书内容翔实,条理清晰,逻辑严谨,是对原版药典的有力补充和解读。无论您是医药从业者,还是相关专业的学生,亦或是对药品质量有严格要求的普通读者,本书都将是您不可或缺的参考资料。通过学习和应用本书内容,能够显著提升对药材、饮片、化学药及生物制品质量的辨别和评估能力,从而更好地服务于人民的健康事业。本书不涉及任何关于2017年执业药师考试用书、教材或备考的内容,仅专注于《中国药典》2015年版附录的专业知识。

用户评价

评分

我拿到这本书的时候,主要关注的是它在“2017执业药师教材”这个定位上是否合格。坦白说,在备考的过程中,教材的选择至关重要,它直接影响着你的复习方向和效率。这本《备考2017中药执业药师考试用书》的内容覆盖面很广,从药理作用到临床应用,从药材鉴别到炮制工艺,几乎涵盖了执业药师考试中药学相关的绝大部分内容。我特别注意到,书中对于一些最新的研究进展和临床指南也有所提及,这让我在学习过程中能够紧跟时代的步伐,而不是仅仅停留在过去的知识体系中。而且,书中的语言表述也相对严谨,符合专业考试的要求。当然,对于一些非常深入的研究领域,这本书可能不会涉及得那么细致,但这对于执业药师的考试来说,我觉得已经足够了。它提供了一个全面而扎实的知识框架,让我能够在这个框架下进行更深入的学习和拓展。

评分

作为一名对中药理论颇有兴趣的学习者,我对《备考2017中药执业药师考试用书》这本书的编排设计还是比较满意的。它并没有仅仅是干巴巴的文字堆砌,而是通过一些图表、流程图,以及一些案例分析,来辅助理解。尤其是在介绍中药的炮制方法时,书中用到了不少图示,直观地展示了不同的炮制过程,比如蒸、煮、炒、炙等,这对于我这种需要视觉化学习的人来说,非常有帮助。而且,书中还针对一些难点和易错点,设计了一些小提示和总结,帮助我巩固记忆。我特别欣赏的是,书中在介绍每一种中药时,都会列出相关的药物分类,比如是解表药、清热药,还是补益药等等,这让我能够更好地将它们归类,形成知识体系。对于考试而言,这种清晰的分类和梳理,能够帮助我们快速定位和回忆相关的知识点。

评分

这本《备考2017中药执业药师考试用书》的教材,我拿到手的第一感觉就是内容真的非常充实。作为一名首次备考执业药师的中药考生,我对知识点的掌握程度其实是很模糊的,不知道从何入手。但这本书从基础的中药学理论,比如中药的来源、采集、炮制,到具体的中药的功效、主治、用法用量,再到方剂学,可以说是一个相当全面的梳理。尤其让我印象深刻的是,书中对一些复杂的中药材,比如附子、乌头等,都进行了深入的讲解,不仅列出了它们的性味归经、功效主治,还详细阐述了炮制方法对药效的影响,以及在临床应用中需要注意的配伍禁忌和毒副作用。这一点对于我们理解中药的临床应用至关重要。此外,书中还穿插了一些经典的案例分析,通过实际病例来讲解中药的运用,这比单纯的理论记忆要有效得多。虽然一开始觉得内容量很大,需要花不少时间去消化,但我相信,如果能够认真研读,这本书绝对能为我的考试打下坚实的基础。而且,书本的排版也比较清晰,重点内容有标注,对于我这种需要抓重点的学生来说,还是非常友好的。

评分

让我印象最深刻的是《备考2017中药执业药师考试用书》在“执业药师考试书”这个功能性上的体现。这本书的编写思路显然是紧密围绕考试大纲的,很多内容的呈现方式,比如知识点的提炼、重点的强调,都非常有助于考生进行有针对性的复习。我翻阅的时候,发现书中有很多地方都标注了“重点”或者“常考点”,这对于时间有限的考生来说,可以起到事半功倍的效果。而且,书本的后面还附带了一些模拟试题和历年真题的解析,虽然我还没开始做,但光看目录和试题类型,就能感受到它对考试题型的把握还是比较准确的。这本书提供了一个非常清晰的备考路径,让我知道哪些知识是必须掌握的,哪些是需要重点突破的。对于我这样想要在2017年顺利通过考试的人来说,这本教材无疑是一个非常得力的助手,它让我对自己的复习计划更加有信心。

评分

说实话,我一直对中药的复习感到有点力不从心,尤其是各种科目之间的交叉和联系,总是让我头晕。这本《备考2017中药执业药师考试用书》在这一点上做得相当不错,它不仅仅是知识点的罗列,更注重将各个知识点串联起来。比如,在讲到某一味中药的功效时,它会顺带提及与之相关的方剂,以及这个方剂在哪些疾病的治疗中应用。这种联系性让我能够更好地理解中药的整体概念,而不是孤立地记忆每一个知识点。我特别喜欢书中关于“中药的四气五味”和“君臣佐使”等基本理论的阐述,解释得非常透彻,帮助我理解了为什么某些中药会配伍在一起,以及它们在方剂中扮演的角色。另外,书中还加入了一些容易混淆的中药的辨析,比如对于一些外观相似但功效不同的药材,书中会给出详细的图文对比和鉴别要点,这对于我们实际工作和考试辨认都非常有帮助。它让我在复习过程中,感觉更有条理,也更能抓住考试的重点和难点。

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