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内容简介

　　近年，很多研究集中到诊断试验的设计方法和诊断准确度分析方法方面。《诊断医学中的统计学方法》（第二版）继续提供这个领域更为深入的设计和分析方法，帮助读者全面理解这类研究，以及将研究结果推广到患老人群的实际应用中。
　　本书作者对于如何衡量诊断试验准确度以及设计问题做了基本介绍，很好地定义了不同的诊断准确度评价指标，描述了设计诊断准确度研究的策略，并且给出了估计和比较诊断准确度的重要的统计学方法。第二版新的内容包括：
　　●用于检验和定位病灶的诊断试验方法
　　●推荐协变量调整方法
　　●估计和比较诊断试验预测值以及样本爨估计的方法
　　●证实性偏倚和不完善金标准的校正方法
　　●当存在预试验数据时，多名阅片者研究的样本量估计方法
　　●嵌入随机效应的meta分析方法
　　书中三个实例全面地反映出了诊断试验中存在的设计和统计学问题，并在附录中提供了所有实例的数据，同时在网站中提供了使用FOR下RAN、SAS和R语言编制的软件包，以便读者能够自己实现分析。
　　《诊断医学中的统计学方法》（第二版）可以作为研究生阶段生物统计学课程极好的补充材料，同时能够为临床工作者和医学、流行病学及生物统计学的研究老提供有价值的参考依据。

作者简介

　　周晓华，博士，美国华盛顿大学生物统计系教授，美国联邦政府退伍人事务部生物统计部主任、美国生物统计学会会员，发表超过100篇有关诊断医学和因果推断的学术论文。

内页插图

目录

第一部分 基本概念和方法
第一章 绪论
1．1 诊断试验准确度研究
1．2 实例介绍
1．2．1 实例1：甲状旁腺疾病
1．2．2 实例2：结肠癌诊断
1．2．3 实例3：颈动脉狭窄
1．3 软件
1．4 本书没有包含的主题
第二章 诊断准确度评价指标
2．1 灵敏度与特异度
2．1．1 衡量诊断试验准确度的基本指标：实例2
2．1．2 具有连续型检查结果的诊断试验：人工心脏瓣膜实例
2．1．3 具有等级型检查结果的诊断试验：实例1
2．1．4 疾病患病率与疾病谱对灵敏度和特异度的影响
2．1．5 FPR和FNR与α和β的类比
2．2 灵敏度与特异度的综合指标
2．2．1 两个及以上诊断试验准确度比较时存在的问题：实例1
2．2．2 诊断试验结果的正确率
2．2．3 优势比和Youden指数
2．3 受试者工作特征曲线（ROC）
2．3．1 ROC曲线：人造心脏瓣膜和实例1
2．3．2 关于ROC曲线的假定
2．3．3 拟合的光滑ROC曲线
2．3．4 ROC曲线的优点
2．4 ROC曲线下面积
2．4．1 ROC曲线下面积的解释
2．4．2 ROC曲线下面积的大小
2．4．3 ROC曲线下面积：实例1
2．4．4 ROC曲线下面积的误解
2．5 固定FPR的灵敏度
2．6 部分ROC曲线下面积
2．7 似然比
2．7．1 关于似然比的三个实例
2．7．2 似然比的缺点
2．7．3 常规与非常规ROC曲线
2．8 真实诊断结果不是二分类情况的ROC分析
2．9 比较预测模型的c统计量和其他指标
2．10 多个病灶的检测与定位
2．11 阳性和阴性预测值、贝叶斯定理及实例2
2．11．1 贝叶斯定理
2．12 ROC曲线的最佳决策阈值
2．12．1 最大化分类的最优阈值
2．12．2 最小化成本的最优阈值
2．12．3 最佳决策阈值：以快速眼动为抑郁症生物标识的实例
2．13 多项试验的结果解释
2．13．1 平行联合诊断
2．13．2 序贯诊断试验
第三章 诊断准确度的研究设计
3．1 确定研究目标
3．2 识别目标患者总体
3．3 选择患者抽样计划
3．3．1 第一阶段：探索研究
3．3．2 第二阶段：挑战研究
3．3．3 第三阶段：临床研究
……
第四章 单一样本的参数估计与假设检验
第五章 两种诊断试验准确度的比较
第六章 样本量的估计
第七章 诊断准确度研究中的meta分析
……
第二部分 高级方法
第八章 独立数据的ROC回归分析
第九章 多位阅片者多项诊断试验的分析与评价研究
第十章 校正证实性偏倚的方法
第十一章 校正非完美金标准偏倚的方法
第十二章 Meta分析中的统计学分析方法
附录A 实例介绍以及第八章数据
附录B 估计方差和置信区间的刀切法及bootstrap方法
参考文献
索引

前言/序言

　　诊断试验经常用于确定病人是否需要接受额外的诊断、治疗以及干预，而这将影响病人的最终结局，所以诊断试验研究在医学中起到非常重要的作用。因此，临床医生给出的诊断试验结果对于诊断试验准确度的评价就显得非常重要，为了确保正确地评价诊断试验的准确度，需要临床医生能够较好地设计诊断试验，并理解这些方法如何正确地应用到病人身上进行诊断，本书主要有两个目的：一是提供合适的方法正确地设计诊断试验和分析诊断试验的准确度；二是帮助临床医生更好地理解这些诊断试验的结果，并能够应用到实际，
　　新版书中根据新发表的诊断试验评价方法，更新了每章的内容。更新的内容包括：用于检测和定位病变部位的诊断试验评价方法（第二章、第三章和第九章）；诊断试验中需要调整的协变量类型（第三章），以及相应的协变量调整方法（第八章）；估计和比较诊断试验预测值的方法（第四章和第五章）；使用预测值作为诊断试验准确度评价标准的样本量估计方法（第六章）；具有预试验结果数据时，多位阅片者研究设计类型的样本量估计方法（第六章）；具有连续型结果指标的诊断试验存在证实性偏倚时，ROC曲线估计值新的校正方法（第十章）；具有等级型或者连续型结果指标的诊断试验存在非完美金标准情况时，ROC曲线估计值的校正方法（第十一章）。
　　本版书中还增加了三个实例：正电子发射断层扫描（PET）用于比较检测患病的甲状旁腺准确性的研究；计算机辅助检测结肠息肉准确性的研究；磁共振成像（MRI）用于诊断动脉狭窄准确性的研究（第一章）。这三个实例用于阐述本书中介绍的统计学方法，具体数据详见附录，
　　本书的整体结构如下：
　　第二章和第三章分别介绍了有关诊断试验准确度评价的一些基本的衡量指标以及研究设计类型，同时讲解了用于评价诊断试验准确度的统计学方法，并通过实例阐述了如何正确应用这些统计学方法。第四章和第五章分别阐述了准确度的估计方法，并比较了不同设计情况下诊断试验的准确度。第六章介绍了诊断试验样本量的估算方法。第七章和第十二章集中介绍了如何进行诊断试验准确度的meta分析及相应的统计学方法。第八章和第九章分别介绍了多种病人情况及多位阅片者设计的诊断试验准确度评价模型。第十章及第十一章分别介绍了诊断试验研究中存在证实性偏倚及非完美金标准时，诊断试验准确度估计值的校正方法。第一章到第三章介绍了诊断试验中基本的统计学概念以及医学术语，第四章到第七章的内容为生物统计专业人员介绍了基本的数据分析方法，第八章到第十二章介绍了高级的统计学内容，同时也提供了更为详细的统计学方法。
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