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內容簡介

　　《國傢精品課程製藥工藝設計配套教：製藥工程工藝設計（第2版）》共十六章。重點介紹製藥工程項目設計的基本程序、工藝流程設計、物料衡算、能量衡算及熱數據估算、工藝設備選型和設計、車間布置、管道設計、潔淨廠房淨化空調淨化係統設計、製藥用水係統設計、非工藝設計基礎、製藥工程驗證、生物發酵車間設計、製劑車間設計、中藥前處理和提取車間設計、生物製品車間設計及化學製藥車間設計等內容，全麵係統闡述和反映製藥工程工藝設計的基本理論與方法。內容滿足化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑的設計知識要求。第十二章至第十六章以各論的形式，對生物發酵、製劑、中藥前處理和提取、生物製品和化學製藥分彆以設計示例說明製藥工程工藝設計的基本理論與方法的應用過程。
　　《國傢精品課程製藥工藝設計配套教：製藥工程工藝設計（第2版）》可作為高等院校製藥工程專業、藥物製劑專業及相關專業的教材，也可供製藥與化工行業從事研究、設計、生産的工程技術人員參考。

目錄

緒論
一、製藥工程工藝設計的重要性
二、製藥工程工藝設計的特點
三、工藝設計的分類
四、學習本課程的意義

第一章 製藥工程項目設計的基本程序
第一節 設計前期工作階段
一、設計前期工作的目的和內容
二、項目建議書
三、可行性研究
四、設計委托書
五、廠址的選擇
六、總圖布置
七、環境影響報告書
第二節 設計期工作階段
一、初步設計階段
二、技術設計階段
三、施工圖設計階段
第三節 設計後期
第四節 製藥工程設計常用規範和標準
習題

第二章 工藝流程設計
第一節 概述
一、工藝流程設計的重要性
二、工藝流程設計的任務和成果
三、工藝流程設計的原則
第二節 工藝流程設計的基本程序
一、對選定的生産方法進行工程分析及處理
二、繪製工藝流程框圖
三、進行方案比較
四、繪製設備工藝流程圖
五、繪製初步設計階段的帶控製點工藝流程圖
六、繪製施工階段的帶控製點工藝流程圖
第三節 工藝流程圖
一、工藝流程框圖
二、設備工藝流程圖
三、物料流程圖
四、帶控製點的工藝流程圖
第四節 工藝流程設計的技術處理
一、確定生産綫數目
二、操作方式
三、保持主要設備的生産能力平衡、提高設備利用率
四、考慮全流程的彈性
五、以化學單元反應為中心，完善生産過程
六、閤理設計各個單元操作
七、工藝流程的完善與簡化
第五節 典型單元設備的自控流程
一、泵的自控流程設計
二、管殼式換熱設備的自控流程設計
三、精餾塔的自控流程設計
四、釜式反應器的自控流程設計
第六節 特定過程及管路的流程
一、夾套設備綜閤管路流程
二、發酵罐的管路流程
三、離子交換樹脂柱的管路流程
四、多功能提取罐的管路流程
五、三效濃縮蒸發器的管路流程
習題

第三章 物料衡算
第一節 概述
一、物料衡算的作用和任務
二、物料衡算的類型
三、物料衡算的基本理論
四、物料衡算的基本方法和步驟
五、計算數據說明
六、物料衡算的自由度分析方法
第二節 物理過程的物料衡算
一、吸收過程的物料衡算
二、精餾過程的物料衡算
三、乾燥過程的物料衡算
四、製劑過程的物料衡算
第三節 化學反應過程的物料衡算
一、簡單化學反應過程的物料衡算
二、復雜化學反應過程的物料衡算
第四節 連續的物料衡算
一、串聯和並聯的物料衡算
二、旁路的物料衡算
三、循環的物料衡算
第五節 製藥過程的閤成
一、過程閤成的實質
二、過程閤成的基本原則和任務
三、過程閤成的步驟
第六節 物料流程圖
習題

第四章 能量衡算及熱數據的估算
第一節 概述
第二節 熱量衡算
一、設備的熱量平衡方程式
二、各項熱量的計算
三、單元設備熱量衡算的步驟
四、熱量衡算應注意的問題
五、典型單元設備熱負荷的計算
第三節 常用熱力學數據的計算
一、熱容
二、汽化熱
三、熔融熱
四、升華熱
五、溶解熱
六、燃燒熱
第四節 加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計算
一、常用加熱劑和冷卻劑
二、電能的用量
三、燃料的用量
四、壓縮空氣消耗量的計算
五、用於輸送液體的真空的消耗量習題

第五章 工藝設備選型和設計
第一節 概述
一、工藝設備選型與設計的目的和意義
二、工藝設備的分類和來源
三、工藝設備設計與選型的任務
四、設備選型與設計的原則
五、無菌原料藥生産設備的特殊要求
六、工藝設備設計與選型的階段
七、定型設備的設計內容
八、非定型設備設計內容
九、設備設計計算
十、設備裝配圖的繪製
第二節 製劑設備設計、選型與安裝
一、製劑設備的設計與選型
二、工藝設備的安裝
三、製劑設備GMP達標中的隔離與清洗滅菌問題
第三節 材料的腐蝕和防腐蝕
一、耐腐蝕材料的選擇
二、材料的防腐蝕措施
第四節 製藥工程中常用的材料
一、黑色金屬材料
二、有色金屬
三、非金屬材料
習題

第六章 車間布置
第一節 概述
一、車間布置的重要性和目的
二、製藥車間布置設計的特點
三、車間組成
四、車間布置設計的內容和步驟
第二節 車間的總體布置
一、廠房形式
二、廠房總平麵布置
三、廠房平麵布置
四、廠房立麵布置
五、車間公用及輔助設施的布置
第三節 設備布置的基本要求
一、滿足GMP的要求
二、滿足工藝要求
三、滿足建築要求
四、滿足安裝和檢修要求
五、滿足安全和衛生要求
六、設備的露天布置
第四節 多功能車間布置設計
一、多功能車間的特點
二、多功能車間的設計原則
第五節 原料藥“精烘包”工序和製劑
車間布置設計
一、藥品生産質量管理規範
二、原料藥“精烘包”工序布置設計三、製劑車間布置設計
第六節 車間布置設計方法和車間布置圖
一、車間布置設計方法
二、初步設計車間布置圖
三、初步設計車間布置圖的繪製
四、施工圖設計車間布置圖
習題

第七章 管道設計
第一節 概述
一、管道設計的作用和目的
二、管道設計的條件
三、管道設計的內容
第二節 管道、閥門和管件及其選擇
一、管道
二、閥門
三、管件
四、管道的連接
第三節 管道設計
一、管道布置
二、管道的支承
三、管道的柔性設計
四、管道的隔熱
第四節 管道布置圖
一、管道布置圖
二、管道軸測圖
三、計算機在管道布置設計中的應用
習題

第八章 醫藥工業潔淨廠房淨化空調係統設計
第一節 潔淨廠房的環境控製要求
第二節 淨化空調係統的空氣處理
一、空氣過濾器
二、空氣處理係統形式
三、排風係統形式
四、空氣消毒係統
五、潔淨區氣流組織
六、特殊設置要求
第三節 淨化空調係統設計
一、設計條件及設計基礎
二、係統設計及設計計算
三、設備計算與選型
四、風係統設計
第四節 潔淨廠房空氣潔淨技術的應用
一、片劑生産
二、針劑生産
習題

第九章 製藥用水係統設計
第一節 製藥用水概述
一、製藥用水的分類與應用範圍
二、製藥用水生産係統的組成
第二節 製藥用水工藝與設備
一、製藥用水工藝
二、製藥用水生産設備
第三節 製藥用水儲存與分配係統
一、儲存與分配係統的基本原理
二、儲存單元
三、製藥用水的分配係統
習題

第十章 非工藝設計項目
第一節 建築設計概論
一、工業廠房結構分類和基本組件
二、土建設計條件
第二節 倉庫
一、倉庫功能
二、倉庫分類
三、倉庫的布置
四、倉庫儲存環境
五、倉庫設備
六、倉庫管理
第三節 公用係統
一、供水和排水
二、供電
三、冷凍
四、采暖通風
五、消防
第四節 勞動安全和環境保護
一、安全工程概述
二、勞動安全
三、清潔工藝與清潔生産
四、環境保護
第五節 工程經濟
一、工程項目的設計概算
二、項目投資
三、成本估算
四、工程項目的財務評價
習題

第十一章 製藥工程驗證
第一節 驗證概述
一、驗證的由來及意義
二、驗證的內涵及技術用語
三、驗證的範圍
四、驗證的類彆與適用條件
五、驗證的相關文件
六、驗證的組織及實施
七、驗證流程
第二節 廠房與設施驗證
一、GMP對廠房及設施的要求
二、廠房與設施驗證的內容
三、廠房設計確認的一般要求
四、廠房設施的安裝確認
五、廠房設施的運行確認
六、廠房設施的性能確認
第三節 空氣淨化係統的驗證
一、空氣淨化係統驗證的組成
二、空氣淨化係統測試儀器的校準
三、空調係統的設計確認
四、空氣淨化係統的安裝確認
五、空氣淨化係統的運行確認
六、潔淨度測定
第四節 工藝用水係統驗證
一、工藝用水係統的驗證方法
二、工藝用水係統驗證方案的內容
三、工藝用水係統驗證階段
四、工藝用水係統驗證的文件
五、工藝用水係統設計確認
六、工藝用水係統安裝確認
七、工藝用水係統調試
八、工藝用水係統運行確認
九、工藝用水係統性能確認
十、工藝用水係統再驗證
第五節 無菌原料藥生産驗證
一、廠房設施的驗證
二、生産設備在綫蒸汽滅菌規程的驗證
三、生産工藝驗證
四、清洗驗證
習題

第十二章 生物發酵車間設計及示例
第一節 生物發酵車間設計概述
一、生物發酵車間設計考慮的基本因素
二、生物發酵車間設計的特點
第二節 生物發酵車間設計示例
一、設計任務
二、生産工藝選擇及流程設計
三、物料衡算和能量衡算
四、設備選擇
五、車間平麵布置
六、車間主管設計和配管設計

第十三章 製劑車間設計及示例
第一節 製劑車間設計概述
一、製劑車間設計考慮的基本因素
二、製劑車間設計的特點
第二節 製劑車間設計示例
一、設計任務
二、生産工藝選擇和工藝流程設計
三、物料衡算和能量衡算
四、設備選型
五、車間平麵布置
六、車間主管設計和配管設計

第十四章 中藥前處理和提取車間設計及示例
第一節 中藥前處理和提取車間設計概述
第二節 中藥前處理和提取車間設計示例
一、設計任務
二、生産工藝選擇及流程設計
三、物料衡算和能量衡算
四、設備選擇
五、車間平麵布置

第十五章 生物製品車間設計及示例
第一節 生物製品車間的特點
一、GMP對生物製品車間廠房和設備的要求
二、生物製品車間設計的要點
第二節 生物製品車間設計示例
一、設計任務
二、生産工藝選擇和工藝流程設計
三、設備選擇
四、車間平麵布置
五、車間主管設計和配管設計

第十六章 化學製藥車間設計及示例
第一節 化學製藥車間設計的特點
一、化學製藥車間生産的主要特點
二、化學製藥車間的設計要點
三、典型的化學製藥的車間布置形式及特點
第二節 化學製藥車間設計示例
一、設計任務
二、生産工藝選擇和工藝流程設計
三、物料衡算和能量衡算
四、工藝設備選擇
五、車間平麵布置
六、車間主管設計和配管設計
參考文獻

前言/序言

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