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作  者:王宝亭,耿鸿武 主编 定  价:98 出 版 社:社会科学文献出版社 出版日期:2017年10月01日 页  数:459 装  帧:平装 ISBN:9787520113519 ●序言【邵明立】／001
●前言【耿鸿武】／001
●Ⅰ总报告
●B.1医疗器械行业在规范中健康成长——2016年我国医疗器械行业发展概况【王宝亭】／001
●一我国医疗器械行业发展历程／002
●二国家高度重视并推动医疗器械行业健康发展／005
●三我国医疗器械行业发展的现状／008
●四我国医疗器械行业面临的主要挑战／013
●五对我国医疗器械行业的展望／018
●Ⅱ政策篇
●B.2我国医疗器械注册管理现状与发展【张华】／021
●B.3我国医疗器械审评制度改革进展报告【蓝翁驰】／034
●B.4我国创新医疗器械特别审批政策现状和发展【袁鹏徐亮】／045
●B.5我国医疗器械生产质量管理规范实施状况及趋势研究【王昕徐崧】／057
●B.6我国医疗器械命名体系研究初探【杨婉娟李静莉】／083
●B.7我国医疗器械分类改革发展概况【张春青郑佳】／091
●B.8我国医疗器械监管法规体系建设研究【蒋海洪】／100
●B.9我国医疗器械临床试验发展研究报告【张峰】／114
●B.10我国医疗器械监管第三方检查服务的发展现状与展望【陈志刚楼晓东卫志刚】／136
●……

内容简介

在中国宏观经济整体下滑、整体行业监管法规趋严、医疗器械行业异军突起的今天，梳理行业政策信息，整理行业相关数据，为中国医疗器械行业未来的发展提出详实的政策分析、行业数据、行业发展现状、领军企业的经验和教训，为中国医疗器械行业未来发展提出参考性意见，就显得尤为重要。中国医疗器械行业经历了多年的发展，已经有了一定的基础，但仍需从学术、专业、市场等角度上对行业的发展进行总结，再认识、再定位、再规划、再实践。而在此以前，中国没有一部关于医疗器械行业的详实的以蓝皮书为出版形态的著作出现，本书选题可以填补靠前医疗器械行业的一项空白。该书的出版将在医疗行业、学术界、政府机构、社会团体、医疗器械的相关单位（生产、经营、研发、注册、互联网+等）、医疗机构、科研单位等群体中产生重大影响，成为推动我国医疗器械行业发展的新动力。本书的价值和创新之处在于：靠前，本研究报告是我国靠前部关于医疗器械行业发展的研究报告，报等 王宝亭,耿鸿武 主编 耿鸿武，1993年从事医药营销和管理，历任业务员、销售部经理、销售厂长、商务总监、销售总监和总经理等职。曾服务过国营企业、外企和民营上市公司，在团队建设、商务管理、商务谈判、招商管理、临床推广实战、政府事务管理等方面颇具心得，曾经在《中国医药报》《医药经济报》《中国医院院长》《销售与市场》《中国招标》《中国经营报》发表管理和评论文章数十余篇。1995年首批通过执业药师认证。长期以来，立足和战斗于销售靠前线，理论联系实际，在实践中学习、提高和发展，创造了一个个销售契机，并为上百家企业进行过专题培训和咨询，从2001年开始跟踪和参与了中国各地医药招标，创立的《医药企业挂网招标内控系统》、《挂网招标等 序    言医疗器械与人类的生命健康紧密相关。因此,世界各国尤其是发达国家对医疗器械行业的发展高度重视，并给予政策支持与鼓励。目前，医疗器械行业的发展状况已经成为一个国家科技发展和制造业水平的重要标志之一。新中国成立以来,特别是改革开放以来,我国医疗器械行业取得了长足的进步。工信部统计资料显示，2016年我国规模以上医疗器械生产企业医疗仪器设备及器械制造与卫生材料及医药用品主营业务收入已达4890.08亿元，在医药行业8个子行业中，增幅达15.29%，位居。随着我国经济的健康发展和医疗保险制度的不断完善，未来医疗器械行业发展空间将更加广阔。明确地提出国家经济发展“供给侧改革”的战略，而医疗器械行业正是医药系统供给侧改革的重要组成部分。一系列相关国家战略、法规政策的密集出台，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件陆续发布，使医疗器械行业受到了的重视等
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