FDA生物药剂学指南(国外食品药品法律法规编译丛书)

FDA生物药剂学指南(国外食品药品法律法规编译丛书) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

药渡经纬信息科技(北京)有限公司 著
想要找书就要到 静流书站
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!
出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506794084
版次:1
商品编码:12304111
包装:平装
开本:16开
出版时间:2018-02-01
用纸:纯质纸

具体描述

内容简介

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

目录

第一章 生物样品分析方法验证指导原则
第二章 局部作用的鼻气雾剂和鼻喷雾剂生物利用度和生物等效性研究
第三章 1999年6月指导原则草案的统计学信息以及1999年8月18日公布的体外生物等效性数据的统计学信息
第四章 皮肤外用皮质激素类药物:体内生物等效性研究指导原则
第五章 口服固体速释制剂溶出度试验技术指导原则
第六章 口服缓释制剂体内外相关陛研究技术指导原则
第七章 食物影响生物利用度和餐后生物等效性研究指导原则
第八章 硫酸奥西那林和沙丁胺醇吸入气雾剂(定量吸入气雾剂
生物等效性体外研究要求指导原则
第九章 评价生物等效性的统计学方法指导原则
第十章 基于生物药剂学分类系统的速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免指导原则
第十一章 以药动学参数为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则
第十二章 新药临床研究或新药上市申请中生物利用度和生物等效性研究指导原则——一般考虑
第十三章 含BCSl类和3类药物的口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准指导原则
名词术语总表

用户评价

评分

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

评分

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

评分

有意识的主动选择提升个人能力的活动,如有氧运动,艺术活动,需要毅力和耐力的活动

评分

单位图书馆推荐书籍,很好~纸张印刷都很好的。

评分

单位图书馆推荐书籍,很好~纸张印刷都很好的。

评分

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

评分

有意识的主动选择提升个人能力的活动,如有氧运动,艺术活动,需要毅力和耐力的活动

评分

不错的书,京东买书,方便快捷

评分

好书不错很好很好很好

相关图书

本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息,本站不存储任何数据与内容,任何内容与数据均与本站无关,如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度google,bing,sogou

© 2025 windowsfront.com All Rights Reserved. 静流书站 版权所有