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内容简介

　　重点介绍生物制品的基础理论和应用现状。全书共6篇26章。第一篇总论，简要介绍生物制品有关的基础理论、技术和方法。第二篇预防类生物制品，即疫苗，包括疫苗的基础理论、传统疫苗和新型疫苗的理论和技术及目前正在应用和研究的各种细菌和病毒类疫苗。第三篇血液制品，介绍了血液的性质、功能及血浆蛋白的种类和特点，重点描述了血浆蛋白制品的种类、应用和制备，并简单介绍了血液代用品的研究现状。第四篇生物技术药物，主要介绍利用现代生物技术研制的用于临床治疗的各种细胞因子、蛋白质、多肽、核酸及抗体药物。第五篇微生态制剂和免疫调节剂，介绍了目前临床上正在使用的各种免疫调节剂及其对肿瘤的治疗作用，对益生元、益生素等微生态制剂的研究和开发现状也作了简要介绍。第六篇诊断制品，着重介绍细菌类、病毒类、免疫学类、肿瘤学类等相关学科的诊断制品的种类和应用，对免疫诊断制品的原理和技术及近年发展起来的基因诊断技术也作了详细介绍。

内页插图

目录

第二版前言
第一版前言

第一篇 总论
第一章 生物制品概述
第一节 生物制品学及其发展
第二节 生物制品的概念、种类和用途
一、生物制品的概念
二、生物制品的种类和用途
第三节 生物制品的历史和发展
第四节 我国生物制品的发展
一、机构的建立
二、生产的发展
三、制品质量的管理
第二章 生物制品的制备
第一节 生物制品制备的一般方法
一、原料的选择、预处理和保存方法
二、目的产物的提取
三、目的产物的分离纯化
第二节 基因工程生物制品的制备
一、上游阶段：工程菌（细胞）的构建
二、下游阶段
第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化
第一节 生物制品的GMP管理
一、GMP概况
二、生物制品GMP管理的要点
三、GMP的作用和特点
四、实施GMP的目的和意义
第二节 生物制品的质量检定
一、生物制品的理化检定
二、生物制品的安全检定
三、生物制品的效力检定
第三节 基因工程生物制品的质量控制与检测
一、基因工程生物制品的特点
二、基因工程生物制品的质量控制要点
三、基因工程生物制品的质量检测
第四节 生物制品的标准化
一、生物制品的国家质量标准
二、生物制品的国家批签发制度
三、生物制品标准物质
第四章 生物制品的包装、保存与运输
第一节 生物制品的包装
一、包装的目的和作用
二、包装材料和容器
三、生物制品的分装
第二节 生物制品的保存与运输
一、促进生物制品内部化学反应的因素
二、生物制品的保存与运输温度
三、保护剂的作用
第五章 生物反应器
第一节 概述
一、生物反应器的含义
二、生物反应器的基本要求
三、生物反应器的种类
第二节 几种常用的生物反应器及其基本结构
一、搅拌式生物反应器
二、气升式生物反应器
三、中空纤维式生物反应器
四、透析袋或膜式生物反应器
五、固定床或流化床式生物反应器
第三节 生物反应器的检测和控制系统
……

第二篇 疫苗
第三篇 血液制品
第四篇 生物技术药物
第五篇 免疫调节剂和微生态制剂
第六篇 诊断制品

主要参考文献
缩写词索引

前言/序言

　　自18世纪英国医生Jenner发明了可以有效预防天花的牛痘苗，人类便开始了生物制品的研究与开发，迄今已有200多年的历史。因此，生物制品是现代医学中发展较早的一类药品，其内容和种类随着科学技术的进步而不断丰富和多样化。然而，它真正发展成为一门独立的学科——生物制品学，却是近二三十年的事。究其原因，不是因为生物制品的种类不够丰富，对人类健康的贡献不够大，而是因为它不具有独立的理论和技术体系。生物制品涉及的理论和技术几乎涵盖了生物医学领域所有的学科，尤其是微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科理论体系的成熟，以及基因工程、发酵工程、细胞工程、蛋白质工程等现代生物技术的兴起，不仅扩大了生物制品的范畴，还为生物制品学的成长提供了系统的理论和技术基础。与此同时，生物制品产业得到了蓬勃发展，市场对该产业的人才需求促使各高校生物技术、生物制药及生物工程专业诞生，生物制品学作为这些专业的必修课，急需一本内容全面、难易适中的教材。但该学科成熟较晚，生物制品的类别和品种繁多，涉及的理论和技术过于庞杂，使得该学科的教材出版严重滞后于市场需求。
　　本书编者十多年前开始从事生物制品学的教学工作，多年来一直苦子找不到合适的相关教材，虽然近年来也出现了几本生物制品学方面的书籍，但要么知识过于陈旧不适于现代教学，要么内容过于庞杂而只适于作为工具书。为较好地完成教学工作，教师只好多方查找资料自编讲义。相信全国很多高校的同行有着与编者同样的感受。编者在为此烦恼的同时，萌生了自己编写教材的想法。编者虽然不是生物制品领域的专家或学者，却是多年来忙碌于该学科教学的一线教师，深知相关专业学生和老师急需了解该领域的哪些知识，于是将自己多年来使用的讲义进行整理和修订，于2008年出版了《生物制品学》。据出版社反馈的信息，该书已在全国近百所高校和科研院所使用，3年间经历了6次印刷。在为该书如此受市场欢迎欣喜的同时，编者也感到了深深的惶恐，我们深知，该书之所以受欢迎，不是因为它有多么优秀，而是因为大家没有更多的选择。感谢同行们几年来对我们的厚爱，也为因能力所限不能提供更加优秀的选择而抱歉。
　　3年来我们一直在努力弥补第一版的不足，从内容上、语言上、编排形式上不断地进行改进。如今第二版通过删陈增新、精练语言、合理编排，对第一版进行了大幅修订。第二版《生物制品学》共6篇26章，与第一版相比，新增了“免疫调节剂和微生态制剂”及“诊断制品”两篇内容。由于近几年抗体药物在临床诊断和治疗中得到迅速发展，在“生物技术药物”篇中对抗体药物的内容做了较大改动，在“生物反应器”一章中增加了动物生物反应器的介绍。其他篇章也有内容和形式的较大调整。希望《生物制品学》第二版比第一版更能满足该领域教学和研究的需求，也希望同行们能继续接受和关注我们。
　　在本书编写过程中，全体编者都投入了极大的热情和精力，科学出版社的编辑也给予了持续的帮助和鼓励。在此感谢所有为本书出版付出努力和给予关心的专家、领导和朋友们。由于编者能力和掌握资料的有限性，书中仍会存在很多缺陷和不足，恳请大家批评指正。
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