内容简介
《体内药物分析(第3版 供药学类专业用)/全国高等医药院校药学类第四轮规划教材》对教材的内容做了较大幅度的删改和调整:第1篇总论中删除了与相关学科过多重复的“体内药物分析相关的基础理论概述”;第二篇分析方法中删除了较少应用的“光谱分析”“电化学分析”“高效毛细管电泳法”和“毛细管电泳免疫分析法”,在“色谱分析法”中删除了气相色谱法,补充了近年来兴起并日渐广泛应用的超高效液相色谱法;第三篇各论的编写体例由以不同类别药物或内源性成分分析为主线的章序列调整为以实际应用领域为主线的章序列,分别是新药的“临床前药代动力学研究”、I期临床试验的“生物利用度与生物等效性评价”及合理用药的“临床治疗药物监测”,并补充了近年来社会与学界关注的“滥用药物与毒物分析”与“药物代谢组学分析”内容,拓展了体内药物分析的应用范围。同时,对教材的整体内容做了较大篇幅的删减,由第2版的18章删减为11章,总修改内容占50%以上。
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目录
第一篇 总论
第一章 绪论
第一节 体内药物分析学科的发展概况
第二节 体内药物分析学科的性质与任务
一、体内药物分析学科的性质
二、体内药物分析学科的任务
第三节 体内药物分析的对象与工作内容
一、体内药物分析的对象
二、体内药物分析的工作内容
三、体内药物分析学科的研究热点
第四节 体内药物分析的特点与要求
一、体内药物分析的特点
二、体内药物分析方法的要求
第五节 体内药物分析的相关文献
一、专著
二、中外文期刊
三、网络检索工具与数据库
第二章 生物样品与分析样品的制备
第一节 生物基质与生物样品
第二节 生物样品的制备与贮存
一、生物样品的制备
二、生物样品的贮存
第三节 分析样品的制备
一、分析样品制备的目的
二、分析样品制备时应考虑的问题
三、常用分析样品制备方法
四、新兴分析样品制备技术及其应用
第三章 生物样品分析方法的建立与验证
第一节 生物样品分析方法的建立
一、生物样品分析方法的选择与设计
二、生物样品分析方法建立的一般步骤
第二节 生物样品分析方法验证与样品分析
一、生物样品分析方法验证的定义与分类
二、色谱分析方法的完整验证
三、试验样品的分析
四、配体结合分析方法的验证与样品分析
五、试验报告
第三节 生物样品分析方法验证的国际规范
一、概述
二、EMEA《生物分析方法验证指南》
第二篇 分析方法
第四章 色谱分析法
第一节 概述
第二节 高效液相色谱法
一、概述
二、应用示例
第三节 超高效液相色谱法
一、概述
二、应用示例
第五章 免疫分析法
第一节 概述
一、方法分类
二、基本原理
三、抗体的制备
第二节 放射免疫分析法
一、放射性同位素标记抗原
二、F与B的分离技术
三、放射性强度测定
四、方法特点
五、应用示例
第三节 酶免疫分析法
一、酶标记抗原(抗体
二、均相
三、非均相
四、方法特点
五、应用示例
第四节 化学发光免疫分析法
一、方法分类
二、方法特点
三、应用示例
第五节 荧光免疫分析法
一、方法分类
二、方法特点
三、应用示例
第六章 色谱联用技术
第一节 气相色谱-质谱联用技术
一、概述
二、原理与特点
三、应用示例
第二节 液相色谱-质谱联用技术
一、概述
二、基质效应简介
三、技术原理与特点
四、应用示例
第三篇 各论
第七章 临床前药代动力学研究
第一节 概述
第二节 药物的吸收
一、口服药物的吸收
二、非口服药物的吸收
三、药物吸收的临床前药代动力学研究一般原则
第三节 药物的分布
一、概述
二、影响药物体内分布的因素
三、药物分布的临床前药代动力学研究一般原则
第四节 药物的代谢
一、药物代谢与药理效应
二、药物代谢的部位与药物代谢酶
三、药物代谢的过程与反应类型
四、影响药物代谢的因素
五、药物代谢研究的常用方法
六、药物代谢的临床前药代动力学研究一般原则
第五节 药物的排泄
一、药物的肾排泄
二、药物的胆排泄
三、药物的其他途径排泄
四、药物排泄与药物转运体
五、药物排泄的临床前药代动力学研究一般原则
第六节 药物血浆蛋白结合率测定
一、概述
二、药物与血浆蛋白结合的药动学意义
三、药物血浆蛋白结合率测定的常用方法
第七节 非线性药代动力学简介
一、概述
二、非线性药代动力学的特点与识别
第八节 手性药物的药代动力学研究
一、手性药物的体内立体选择性
二、手性药物的药代动力学研究
三、影响手性药物药代动力学立体选择性的因素
第九节 缓控释制剂的临床前药代动力学
一、缓控释制剂的药动学特征
二、缓控释制剂的体内药动学评价
第八章 生物利用度与生物等效性评价
第一节 概述
一、生物利用度与生物等效性评价的意义
二、生物利用度与生物等效性评价的基本要求
第二节 药物制剂生物利用度评价
一、研究方案
二、结果评价
第三节 药物制剂生物等效性评价
一、研究方案
二、结果评价
第九章 临床治疗药物监测
第一节 概述
一、药物的体内过程与临床效应
二、药物的体内存在形式与有效血药浓度
第二节 血药浓度与治疗药物监测
一、血药浓度与药物临床效应
二、有效血药浓度与合理用药
第三节 治疗药物监测与给药方案个体化
一、治疗药物监测
二、血药浓度监测方法
三、给药方案个体化
四、治疗药物监测的发展与展望
第十章 滥用药物与毒物分析
第一节 概述
一、滥用药物的分类
二、滥用药物体内分析的特点
三、常用的分析方法
第二节 苯二氮□类药物
一、基本结构与体内过程
二、分析示例
第三节 巴比妥类药物
一、基本结构与体内过程
二、分析示例
第四节 阿片类药物
一、基本结构与体内过程
二、分析示例
第五节 苯丙胺类兴奋剂
一、典型结构与体内过程
二、分析示例
第十一章 药物代谢组学分析
第一节 概述
一、药物代谢组学分析的意义
二、药物代谢组学分析常用方法
第二节内源性生物标志物分析
一、试验方案
二、结果与评价
第三节 药物代谢指纹分析
一、血清指纹图谱分析
二、结果与评价
前言/序言
体内药物分析是由药物分析与临床药学相关学科交叉融合而派生出的新兴学科,为药学专业的一门专业课。《体内药物分析》首次出版于2003年,在2006年被教育部确定为普通高等教育“十一五”国家级规划教材。根据教育部“建设一批高质量、高水平的教材”和中国医药科技出版社“紧密结合学科、专业、科技发展和教学需要,保证内容的思想性和科学性”的精神,在第1版基本框架的基础上作者对各章做了适当的删改和调整,并补充了最新的科研成果,于2011年出版了第2版。为了适应现代分析技术日新月异的发展以及在生物样本分析领域应用的进一步拓展,第3版《体内药物分析》对教材的内容做了较大幅度的删改和调整:第一篇总论中删除了与相关学科过多重复的“体内药物分析相关的基础理论概述”;第二篇分析方法中删除了较少应用的“光谱分析”“电化学分析”“高效毛细管电泳法”和“毛细管电泳免疫分析法”,在“色谱分析法”中删除了气相色谱法,补充了近年来兴起并日渐广泛应用的超高效液相色谱法;第三篇各论的编写体例由以不同类别药物或内源性成分分析为主线的章序列调整为以实际应用领域为主线的章序列,分别是新药的“临床前药代动力学研究”、I期临床试验的“生物利用度与生物等效性评价”及合理用药的“临床治疗药物监测”,并补充了近年来社会与学界关注的“滥用药物与毒物分析”与“药物代谢组学分析”内容,拓展了体内药物分析的应用范围。同时,对教材的整体内容做了较大篇幅的删减,由第2版的18章删减为11章,总修改内容占50%以上。
本教材适于药学类专业的本科生及研究生使用,也可供从事新药研制、临床药物监测的人员参考。
本教材修订得到了沈阳药科大学校领导的大力支持和教务处领导的鼎力相助,各位编委所在院校领导给予大力支持和关心,在此一并表示衷心的感谢。同时,本版教材的全体编委对前两版编委们的辛勤工作致以深切的谢意。
体内药物分析涉及的专业知识与技术领域广泛,鉴于编者水平所限,教材中错误和欠妥之处在所难免,敬请广大读者提出宝贵意见。
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