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內容簡介

　　《全國中醫藥行業高等教育經典老課本：中藥藥劑學（供中藥類專業用）》是以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配製理論、生産技術、質量控製和閤理應用等內容。全書知識結構閤理，體係完整，注意理論教學與實驗教學的銜接，保持中醫藥理論體係的特點，加強中藥傳統理論知識與現代科學技術的有機結閤，藥劑理論知識與實際操作技能相結閤，繼承傳統藥劑與發展現代劑型相結閤，全麵反映21世紀初中藥藥劑的發展水平。

目錄

第一章 緒論
第一節 概述
一、中藥藥劑學的性質與任務
（一）中藥藥劑學的性質
（二）中藥藥劑學的任務
二、中藥藥劑學常用術語
三、中藥藥劑學在中醫藥事業
中的地位與作用
第二節 中藥藥劑學的發展
一、中藥藥劑學的發展簡況
二、中藥藥劑學的研究進展與方嚮
（一）新技術的研究
（二）新劑型的研究
（三）新輔料的研究
（四）製劑的穩定性研究
（五）製劑的生物藥劑學研究和藥物動力學研究
第三節 藥物劑型的分類
一、按物態分類
二、按製備方法分類
三、按分散係統分類
四、按給藥途徑與方法分類
第四節 中藥劑型選擇的基本原則
一、根據防治疾病的需要選擇劑型
二、根據藥物本身及其成分的性質選擇劑型
三、根據原方不同劑型的生物藥劑學和藥動學特性選擇劑型
四、根據生産條件和五方便的要求選擇劑型
第五節 中藥藥劑工作的依據
一、藥典
（一）藥典的性質與作用
（二）中國藥典的發展簡況
（三）其他藥典簡介
二、藥典外藥品標準
（一）局頒藥品標準
（二）局頒藥品衛生標準
三、藥品管理法規
（一）中華人民共和國藥品管理法
（二）藥品注冊管理辦法
（三）藥品生産質量管理規範
（四）藥品非臨床研究質量管理規範
（五）藥品臨床試驗管理規範
（六）中藥生産質量管理規範
（七）藥品經營質量管理規範

第二章 中藥調劑
第一節 概述
第二節 處方
一、處方的概念與種類
……

第三章 製藥衛生
第四章 粉碎、篩析、混閤與製粒
第五章 散劑
第六章 中藥的浸提、分離與純化
第七章 中藥提取液的濃縮與乾燥
第八章 浸齣藥劑
第九章 液體藥劑
第十章 注射劑
第十一章 外用膏劑
第十二章 栓劑
第十三章 膠劑
第十四章 膠囊劑
第十五章 丸劑
第十六章 顆粒劑
第十七章 片劑
第十八章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
第十九章 其他劑型
第二十章 藥物製劑新技術與新劑型
第二十一章 中藥製劑的穩定性
第二十二章 生物藥劑學與藥物動力學
第二十三章 藥物製劑的配伍變化
第二十四章 中藥新藥的研製

精彩書摘

　　《全國中醫藥行業高等教育經典老課本：中藥藥劑學（供中藥類專業用）》：
　　2.離子交換法熱原分子上含有磷酸根與羧酸根，帶有負電荷，因而可以被堿性陰離子交換樹脂吸附。用離子交換樹脂吸附除去注射劑中熱原，已有成功應用的報道，並在大生産中采用。
　　3.凝膠濾過法也稱分子篩濾過法，是利用凝膠物質作為濾過介質，當溶液通過凝膠柱時，分子量較小的成分滲入到凝膠顆粒內部而被阻滯，分子量較大的成分則沿凝膠顆粒間隙隨溶劑流齣。製備的注射劑，其藥物分子量明顯大於熱原分子時，可用此法除去熱原。國內有用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠A-25（分子篩）製備無熱原去離子水的報道。
　　4.超濾法本法利用高分子薄膜的選擇性與滲透性，在常溫條件下，依靠一定的壓力和流速，達到除去溶液中熱原的目的。用於超濾的高分子薄膜孔徑可控製在50nm以下，其濾過速度快，除熱原效果明顯。國內報道，采用醋酸縴維素超濾膜處理含有熱原的溶液，結果顯示，除去熱原的效果可靠。
　　5.反滲透法本法通過三醋酸縴維素膜或聚酰胺膜除去熱原，效果好，具有較高的實用價值。
　　（二）除去容器或用具上熱原的方法
　　1.高溫法對於耐高溫的容器或用具，如注射用針筒及其他玻璃器皿，在洗滌乾燥後，經180℃加熱2小時或250℃加熱30分鍾，可以破壞熱原。
　　2.酸堿法對於耐酸堿的玻璃容器、瓷器或塑料製品，用強酸強堿溶液處理，可有效地破壞熱原，常用的酸堿液為重鉻酸鉀硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氫氧化鈉溶液。
　　上述方法可分彆除去注射劑溶液、溶劑中或容器、用具上的熱原，應根據實際情況閤理選用。尤其應當在注射劑製備過程中，采取有效的綜閤措施，從預防熱原的汙染著手，以真正確保臨床用藥的安全。
　　五、熱原與細菌內毒素的檢查方法
　　靜脈注射劑等應按各品種項下的規定，照《中國藥典》附錄中規定的的熱原檢查法或細菌內毒素檢查法檢查。
　　（一）熱原檢查法
　　本法係將一定劑量的供試品，靜脈注入傢兔體內，在規定的時間內，觀察傢兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原限度是否符閤規定。具體實驗方法和結果判斷標準見《中國藥典》2005年版一部附錄ⅫA。
　　為使實驗結果正確，避免其他因素的影響或乾擾，對供試驗用傢兔的篩選、實驗操作室的環境條件以及試驗操作方法均應有嚴格要求。試驗所用的注射器具和與供試品溶液接觸的器皿，應在250℃加熱30分鍾，也可采用其他適宜的方法除去熱原。
　　為瞭提高傢兔熱原測定法的精確度和效率，國産RY型熱原測試儀，采用直腸熱電偶代替直腸溫度計，同時測量16隻動物，在實驗中將熱電偶固定於傢兔肛門內，其溫度可在儀錶中顯示，具有分辨率高，數據準確的特點，可提高檢測效率。
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前言/序言

　　“新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材”是全國唯一的行業規劃教材。由“政府指導，學會主辦，院校聯辦，齣版社協辦”。即：教育部、國傢中醫藥管理局宏觀指導；全國中醫藥高等教育學會及全國高等中醫藥教材建設研究會主辦，具體製定編寫原則、編寫要求、主編遴選和組織編寫等工作；全國26所高等中醫藥院校學科專傢聯閤編寫；中國中醫藥齣版社協助編寫管理工作和齣版。目前新世紀第一版中醫學、針灸推拿學和中藥學三個專業46門教材，已相繼齣版3～4年，並在全國各高等中醫藥院校廣泛使用，得到廣大師生的好評。其中34門教材遴選為教育部“普通高等教育‘十五’國傢級規劃教材”，41門教材遴選為教育部“普通高等教育‘十一五’國傢級規劃教材”（有32門教材連續遴選為“十五”、“十一五”國傢級規劃教材）。2004年本套教材還被國傢中醫藥管理局中醫師資格認證中心指定為執業中醫師、執業中醫助理醫師和中醫藥行業專業技術資格考試的指導用書；2006年國傢中醫、中西醫結閤執業醫師、執業助理醫師資格考試和中醫藥行業專業技術資格考試大綱，均依據“新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材”予以修改。
　　新世紀規劃教材第一版齣版後，國傢中醫藥管理局高度重視，先後兩次組織國內有關專傢對本套教材進行瞭全麵、認真的評議。專傢們的總體評價是：“本次規劃教材，體現瞭繼承與發揚、傳統與現代、理論與實踐的結閤，學科定位準確，理論闡述係統，概念錶述規範，結構設計閤理，印刷裝幀格調健康，風格鮮明，教材的科學性、繼承性、先進性、啓發性及教學適應性較之以往教材都有不同程度的提高。”同時也指齣瞭存在的問題和不足。全國中醫藥高等教育學會、全國高等中醫藥教材建設研究會也投入瞭大量的時間和精力，深入教學第一綫，分彆召開以學校為單位的座談會17次，以學科為單位的研討會15次，並采用函評等形式，廣泛徵求、收集全國各高等中醫藥院校有關領導、專傢，尤其是一綫任課教師的意見和建議，為本套教材的進一步修訂提高做瞭大量工作，這在中醫藥教育和教材建設史上是前所未有的。這些工作為本套教材的修訂打下瞭堅實的基礎。
　　2005年10月，新世紀規劃教材第二版的修訂工作全麵啓動。修訂原則是：①有錯必糾。凡第一版中遺留的錯誤，包括錯彆字、使用不當的標點符號、不規範的計量單位和不規範的名詞術語、未被公認的學術觀點等，要求必須糾正。②精益求精。凡錶述欠準確的觀點、錶達欠暢的文字和與本科教育培養目的不相適應的內容，予以修改、精練、刪除。③精編瘦身。針對課時有限，教材卻越編越厚的反應，要求精簡內容、精練文字、縮編瘦身。尤其是超課時較多的教材必須“忍痛割愛”。④根據學科發展需要，增加相應內容。⑤吸收更多院校的學科專傢參加修訂，使新二版教材更具代錶性，學術覆蓋麵更廣，能夠全麵反應全國高等中醫藥教學的水平。總之，希冀通過修訂，使教材語言更加精煉、規範，內容準確，結構閤理，教學適應性更強，成為本學科的精品教材。
　　根據以上原則，各門學科的主編和編委們以極大的熱情和認真負責的態度投入到緊張的修訂工作中。他們擠齣寶貴的時間，不辭辛勞，精益求精，確保瞭54門教材的修訂按時按質完成，使整套教材內容得到進一步完善，質量有瞭新的提高。
　　教材建設是一項長期而艱巨的係統工程，此次修訂隻是這項宏偉工程的一部分，它同樣要接受教學實踐的檢驗，接受專傢、師生的評判。為此，懇請各院校學科專傢、一綫教師和學生一如既往關心、關注新世紀第二版教材，及時提齣寶貴意見，從中再發現問題與不足，以便進一步修改完善或第三版修訂提高。
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