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编辑推荐

本书首次系统全面地对国内外中药和天然药物中农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有害残留物检测技术进行了详细介绍，公开了作者团队多年来研究开发的多套检测方法，对已收载为标准的方法进行了操作要点解析，整理分析了多年来的有关监测数据和文献报道，结合中药种植基地和中药生产企业调研的情况，剖析了上述方面存在的主要问题，提出了一些技术发展和风险控制的趋势展望。

内容简介

中药中农药残留、重金属及有害元素残留、真菌毒素污染等问题受到国内外高度关注。十多年来，相关的技术、方法和标准在不断发展，2015年版《中国药典》已经初步构建了中药中有害残留物检测标准体系，各种先进的新技术、新方法也在逐步应用于中药中有害残留物的检测与控制，保障了中药的使用安全性。
为了配合业内对中药中农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有害残留物管控的迫切需求，作者团队详细查阅了国内外相关的监管、标准情况，进行了梳理比较，介绍了新的检测技术，并公开了多年来研究开发的多套检测方法，对已收载为标准的方法进行了操作要点的重点介绍，整理分析了多年来的有关监测数据和文献报道，结合对多个代表性的中药种植基地和中药生产企业调研的情况，剖析了上述方面存在的主要问题原因，针对目前我国中药中有害残留物现状和国情，提出了一些技术发展和风险控制的展望。试图提供一本能够使读者比较快速、全面掌握了解国内外相关的监管状况、检测技术和趋势的实用性手册。
本书基于新的国内外技术发展情况，体现了作者的创新性研究成果，内容丰富新颖，可以使读者比较快速、全面了解中药和天然药物中有害残留物监管状况、检测技术，为从事中药行业种植、加工、生产、检测、监管、科研等领域的工作者提供具有实用价值的学术参考。

作者简介

季申，女，1963年8月生，医学博士，博士导师，上海市食品药品监督管理局上海市食品药品检验所中药天然药物室/保健食品室主任，一级主任药师。近年来承担“国家重大新药创制专项”、国家自然基金委等国家及省部级课题20余项，发表论文近200余篇，起草各版《中国药典》新方法和国家标准近千个。为上海市领军人才，获国务院特殊津贴及上海市科技进步奖一等奖等。

目录

第1章 国内外中药和天然药物、食品中有害残留物标准及监管
1.1 农药残留量相关标准及监管情况
1.1.1 国内外中药和天然药物中农药残留量标准
1.1.2 国内外食品中农药残留量标准
1.1.3 国内外农药残留量监管体系和状况
1.1.4 国内外差异比较
1.1.5小结
1.2 重金属及有害元素相关标准及监管
1.2.1 国内外中药和天然药物中重金属及有害元素标准
1.2.2 国内外食品中重金属及有害元素标准
1.2.3 国内外重金属及有害元素监管体系和状况
1.2.4 国内外标准和限度的差异
1.2.5小结
1.3 真菌毒素相关标准及监管
1.3.1 国内外中药和天然药物中真菌毒素标准
1.3.2 国内外食品真菌毒素标准
1.3.3 国内外真菌毒素监管体系和状况
1.3.4 国内外标准和限度差异比较
1.3.5小结
第2章 中药中农药残留量检测技术、标准和方法
2.1 中药中农药残留量检测技术
2.1.1样品前处理技术
2.1.2仪器检测分析技术
2.2 中药中农药残留量检测标准
2.2.1 农药多残留测定法-色谱质谱联用法
2.2.2 有机氯类农药残留量测定法-色谱法
2.2.3 有机磷类农药残留量测定法-色谱法
2.2.4拟除虫菊酯类农药残留量测定法-色谱法
2.3 中药中农药残留量检测方法的拓展
2.3.1 LC-MSn法测定含中药中209种农药残留量
2.3.2 GC-MSn法测定含中药中238种农药残留量
2.3.3GC-MS法测定中药中53种农药残留量
2.3.4 LC-MSn法测定中药中75种农药残留量
2.3.5 GC法测定中药中57种有机氯类及拟除虫菊酯类农药残留量
2.3.6 GC法测定中药中54种有机磷类农药残留量
2.3.7 LC法测定中药中13种氨基甲酸酯类农药残留量
2.3.8 GC-MS/MS法测定中药材中代表性毒杀芬类农药
2.3.9 LC-MS/MS法测定中药材中代表性酸性类农药
2.3.10 LC-MS/MS法测定中药材中三嗪类除草剂
2.4 小结
第3章 中药中重金属及有害元素检测技术、标准和方法
3.1 中药中重金属及有害元素检测分析技术
3.1.1样品前处理技术
3.1.2仪器检测分析技术
3.2 中药中重金属及有害元素检测标准
3.2.1 铅、镉、砷、汞、铜测定法
3.2.2 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则的剖析
3.2.3 元素形态及其价态测定法的剖析
3.3 中药中重金属及有害元素检测方法技术储备
3.3.1 ICP-MS法测定中药中29种重金属及有害元素
3.3.2 ICP-OES法测定中药中21种重金属及有害元素
3.3.3 AAS法测定中药中的铅、镉、铜
3.3.4 AFS法测定中药中的砷
3.3.5 AFS法测定中药中的汞
3.3.6 ICP-OES法测朱砂、雄黄及其制剂中汞、砷的含量
3.3.7 ICP-MS法测定朱砂中可溶性汞的含量
3.3.8 HPLC-ICP-MS法测定朱砂中价态汞的含量
3.3.9 AAS法测定朱砂中铁的含量
3.3.10 AAS法测定朱砂铅的含量
3.3.11 ICP-MS法测定雄黄中可溶性砷的含量
3.3.12 HPLC-ICP-MS法测定雄黄中价态砷的含量
3.4 小结
第4章 中药中真菌毒素检测技术、标准和方法
4.1 中药中真菌毒素检测分析技术
4.1.1样品前处理技术
4.1.2仪器检测技术
4.2 中药中真菌毒素检测标准
4.2.1 黄曲霉毒素测定法
4.2.2 中药中真菌毒素测定指导原则
4.3 中药中真菌毒素检测方法的技术拓展
4.3.1 HLB固相萃取－液质法测定中药中黄曲霉素G2、G1、B2、B1
4.3.2液液萃取－液质法测定中药中维吉尼霉素M1
4.3.3 HLB固相萃取－液质法测定中药中维吉尼霉素M1
4.3.4多功能净化－液质法测定中药中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮及T-2毒素
4.3.5 LC-MS/MS法测定动物类中药中7种有毒生物胺
4.4 小结
第5章 中药中有害残留物现状及主要问题分析
5.1 中药中农药残留现状及主要问题
5.1.1 文献调研情况
5.1.2近年来作者团队对中药中农药残留监测情况
5.1.3 GAP基地调研与企业调研情况
5.1.4主要问题及原因分析
5.2 中药中重金属及有害元素残留现状及主要问题
5.2.1 文献调研情况
5.2.2近年来作者团队对中药中重金属及有害元素监测情况
5.2.3 GAP基地调研与企业调研情况
5.2.4主要问题及原因分析
5.3 中药中真菌毒素残留现状及主要问题
5.3.1 文献调研情况
5.3.2近年来作者团队对中药中真菌毒素检测情况
5.3.3 GAP基地调研与企业调研情况
5.3.4 主要问题及原因分析
第6章 中药中有害残留物控制趋势展望
6.1 中药中有害残留物监管模式展望
6.2 中药中农药残留检测方法体系研究展望
6.3中药中重金属及有害元素检测方法体系研究展望
6.4中药中真菌毒素检测方法体系研究展望
6.5中药品种中有害残留物控制展望
6.6中药中有害残留物限量标准制订展望
6.7中药安全性培训机制建设展望
6.8中药安全性预警机制建设展望
6.9 总结与展望

前言/序言

　　中药中农药残留、重金属及有害元素残留、真菌毒素污染等问题越来越受到关注，中药材的安全性问题直接影响到中药的声誉和人们对中药应用的信心，中药中有害残留物的问题已成为制约中药产业健康发展的沉疴和瓶颈。
　　我国中药和天然药物中有害残留物的检测起步相对较晚，标准和认识相对滞后，因此存在的问题不容忽视。十多年来，相关的技术、方法和标准在不断发展完善，填补了一些空白，特别是2015年版《中国药典》已经初步构建了中药中有害残留物检测标准体系，相关检测技术与国际先进的食品药品检测技术逐渐达成一致，弥补了一些历史的欠账。但我们认识到，我国的标准体系还有待完善，品种和限量要求与国际同类标准相比还有一定差距，更重要的是整个行业对中药中有害残留物的管控理念还有待进一步提高。
　　中药中有害残留物等安全性问题事关人民群众的用药安全和中医药事业的振兴发展，需要相关部门高度关注、科学管控。中药中有害残留物的管控是个系统工程，标准、方法是其中的技术支撑部分，更需要以企业为主体、以监管为指导督查，从源头到产品都要很好地加以落实，在管理、培训、风险评价预警等方面逐步构建一个全面而完善的监控体系。我国在“十三五”期间陆续开展国家中药标准化项目、重点品种的农药残留、重金属及有害元素方法与限量标准制订等课题研究，体现了对中药“从源头到全过程控制规范化”的管理理念，也将大大促进中药中有害残留物的检测技术、控制水平的提高。
　　为了配合业内对中药中农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有害残留物管控的迫切需求，我们详细查阅了国内外相关的监管标准，进行了梳理比较，介绍了最新的检测技术，并公开了我们多年来研究开发的多套检测方法，对已收载为标准的方法进行了操作要点的重点介绍，整理分析了多年来的有关监测数据和文献报道。同时，结合我们对多个代表性的中药种植基地和中药生产企业调研的情况，剖析了导致上述问题的原因，针对目前我国中药中有害残留物的现状和国情，提出了一些对技术发展和风险控制的展望。综上，我们试图提供一本能够使读者比较快速、全面了解掌握国内外相关的监管状况、检测技术和趋势的实用性手册。
　　本书在编纂过程中得到了有关部门的帮助和指导，也得到了上海科学技术出版社的支持。此外，本书参考了国内外同行的大量研究成果，在此一并致以衷心的感谢!
　　本书可供从事中药种植、加工、生产、检测、监管、科研等领域的工作者参考。
　　由于作者水平所限及时间仓促，书中一定存在不足和疏漏之处，敬请广大读者不吝指教，并提出宝贵意见。

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