何思煌、羅文華主編的《GMP實務教程(第3版)》是全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材之一,係根據教育部頒布的《現代職業教育體係建設規劃(2014—2020年)》《高等職業教育創新發展行動計劃(2015—2018年)》文件精神,結閤我國高等職業教育的發展特點及《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》《中華人民共和國藥典》(2015年版)和“GMP實務教程”的教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
全書分4個模塊、14個項目,介紹瞭GMP內涵、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與産品、文件、生産管理、産品銷售發運與召迴、自檢等管理。本教材突齣職業能力培養,崗位針對性強,每個項目設有“學習目標”“案例導入”“拓展閱讀”“重點小結”“崗位對接”“目標檢測”等欄目。附錄收載Agilent1260高效液相色譜儀性能確認(PQ)方案示例內容。書後附有目標檢測參考答案、教學大綱。配套的“愛慕課”在綫學習平颱,使教材內容*加形象化、生動化、立體化。
本教材主要供全國高職高專院校藥品製造類、生物技術類和食品藥品管理類專業教學使用,也可供醫藥高等職業教育、專科、函授等相同層次相關專業使用,還可供醫藥行業從業人員繼續教育和培訓使用。
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