发表于2025-03-14
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纸质不好
评分 评分1998年3月2日,中华人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行)出台,于1999年9月1日正式实施。又于2003年9月1日重新颁布并改名为《药物临床试验质量管理规范》。我国药品临床试验管理规范的制定,也参照了WHO(世界卫生组织)和ICH的临床试验指导原则,其中各项要求基本实现与国际接轨。这一规范的颁布,必将促进我国药品临床试验尽快达到国际水平,推动我国的新药尽快走向世界。
评分很好的一本书
评分1.新药临床研究必须由国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)审查批准。
评分好书,很值得购买,没有见过这么好的书
评分还可以.....................
评分4.必须经独立伦理委员会的审查批准,确认该项研究符合伦理原则,并对临床试验全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。
评分haohaohaohaohaohaohaohaohao
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