發表於2024-12-24
臨床研究協調員工作指南 復旦大學齣版社 圖書籍 藥物臨床試驗的CRC 研究護士其他相關人員參考書 pdf epub mobi txt 電子書 下載
産品展示 |
基本信息 |
圖書名稱: | 臨床研究協調員工作指南 |
作 者: | 劉燕飛 |
定價: | 22.00 |
ISBN號: | 9787309129281 |
齣版社: | 復旦大學齣版社 |
開本: | 32 |
裝幀: | 平裝 |
齣版日期: | 2017-7-1 |
印刷日期: | 2017-7-1 |
編輯推薦 |
內容介紹 |
臨床研究協調員(clinical research coordinator, CRC)是指經主要研究者授權,在研究中心嚴格按照GCP原則開展與臨床試驗相關的項目管理與協調工作等非醫學判斷相關工作的人員,是臨床研究的參與者、協調者。臨床試驗在研究中心的各項操作需符閤科學性、真實性、完整性等基本原則,同時滿足倫理及各項法規的要求,這需要由專業的臨床研究團隊來執行纔能確保滿足以上要求。CRC作為臨床研究團隊中的一員,在臨床試驗過程中發揮的作用被越來越多的研究中心和申辦方所認可。規範CRC的工作行為,對提高CRC從業水平與技術服務質量,保證本中心臨床試驗質量和保障受試者權益與安全有重要意義。 《臨床研究協調員工作指南》適用於參與藥物臨床試驗的CRC,研究護士和其他相關人員也可參照執行。 |
作者介紹 |
劉燕飛,副主任護師、醫學碩士,就職於復旦大學附屬腫瘤醫院。從事腫瘤臨床試驗管理工作10餘年,負責藥物臨床試驗機構辦公室日常管理、臨床試驗相關培訓、臨床試驗質量管理等。擔任藥物信息協會(DIA)中國臨床試驗現場管理組織(SMO)協作組暨“中國CRC之傢”全國副理事長、“上海CRC之傢”理事長,國傢食品藥品監督管理總局(CFDA)檢查員,上海藥學會臨床試驗專委會常委等職。曾赴美國紀念斯隆一凱特林癌癥中心研修臨床試驗技術與管理。參編《實用腫瘤護理學》、Manual for Clinical Trials Nursing等教材及專著。 鬍夕春,主任醫師、教授、博士研究生導師、復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任。擔任藥物臨床試驗機構常務副主任、上海市化療質控中心主任、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會常委兼秘書長、上海抗癌協會癌癥康復和姑息治療專業委員會主任委員。主要緻力於腫瘤化療,尤其是乳腺癌內科治療的研究。International Journal of Biologicai Markers、Journal of Bone Oncology、《中華乳腺病雜誌》、《中國癌癥雜誌》、《臨床腫瘤學雜誌》和《中德臨床腫瘤學雜誌》編委 |
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