发表于2024-12-24
临床研究协调员工作指南 复旦大学出版社 图书籍 药物临床试验的CRC 研究护士其他相关人员参考书 pdf epub mobi txt 电子书 下载
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基本信息 |
图书名称: | 临床研究协调员工作指南 |
作 者: | 刘燕飞 |
定价: | 22.00 |
ISBN号: | 9787309129281 |
出版社: | 复旦大学出版社 |
开本: | 32 |
装帧: | 平装 |
出版日期: | 2017-7-1 |
印刷日期: | 2017-7-1 |
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内容介绍 |
临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)是指经主要研究者授权,在研究中心严格按照GCP原则开展与临床试验相关的项目管理与协调工作等非医学判断相关工作的人员,是临床研究的参与者、协调者。临床试验在研究中心的各项操作需符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求,这需要由专业的临床研究团队来执行才能确保满足以上要求。CRC作为临床研究团队中的一员,在临床试验过程中发挥的作用被越来越多的研究中心和申办方所认可。规范CRC的工作行为,对提高CRC从业水平与技术服务质量,保证本中心临床试验质量和保障受试者权益与安全有重要意义。 《临床研究协调员工作指南》适用于参与药物临床试验的CRC,研究护士和其他相关人员也可参照执行。 |
作者介绍 |
刘燕飞,副主任护师、医学硕士,就职于复旦大学附属肿瘤医院。从事肿瘤临床试验管理工作10余年,负责药物临床试验机构办公室日常管理、临床试验相关培训、临床试验质量管理等。担任药物信息协会(DIA)中国临床试验现场管理组织(SMO)协作组暨“中国CRC之家”全国副理事长、“上海CRC之家”理事长,国家食品药品监督管理总局(CFDA)检查员,上海药学会临床试验专委会常委等职。曾赴美国纪念斯隆一凯特林癌症中心研修临床试验技术与管理。参编《实用肿瘤护理学》、Manual for Clinical Trials Nursing等教材及专著。 胡夕春,主任医师、教授、博士研究生导师、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任。担任药物临床试验机构常务副主任、上海市化疗质控中心主任、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委兼秘书长、上海抗癌协会癌症康复和姑息治疗专业委员会主任委员。主要致力于肿瘤化疗,尤其是乳腺癌内科治疗的研究。International Journal of Biologicai Markers、Journal of Bone Oncology、《中华乳腺病杂志》、《中国癌症杂志》、《临床肿瘤学杂志》和《中德临床肿瘤学杂志》编委 |
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