【正版】正版全套 中华人民共和国药典(2015年版)全四册

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国家药典委员会 著
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店铺: 南京出版传媒集团图书专营店
出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506775397
商品编码:17965650728
包装:精装
开本:16
出版时间:2015-06-01

具体描述



商品参数

《中国药典》2015年版为中华人民共和国D十版药典。本版药典分一部、二部、三部和四部,2015年版药典收载品种5608个。

中国药典沿革 本版药典(四部)新增通则名单 本版药典(四部)未收载2010年版药典附录名单 本版药典(四部)新增药用辅料品种名单 本版药典(四部)未收载2010年版药典药用辅料品种名单 凡例 通则目次 导引图 通则 原子量表 成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片 《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表 药用辅料 药用辅料品名目次中国药典沿革 
本版药典(四部)新增通则名单 
本版药典(四部)未收载2010年版药典附录名单 
本版药典(四部)新增药用辅料品种名单 
本版药典(四部)未收载2010年版药典药用辅料品种名单 
凡例 
通则目次 
导引图 
通则 
原子量表 
成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片 
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表 
药用辅料 
药用辅料品名目次 
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内容介绍

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中华药典:守护健康的权威指南 《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册,是一部凝聚了中国数代医药科研人员智慧结晶的权威性著作。它不仅是中国药品质量控制的基石,更是保障人民群众用药安全、有效、可及的重要文献。本套药典的出版,标志着我国药品监管和质量标准达到了新的高度,为推动中医药现代化、促进新药研发、规范药品生产流通提供了坚实的技术支撑。 第一册:一部奠定药物基石的百科全书 第一册是《中华人民共和国药典》(2015年版)的基础,主要收载了化学药品。这部分内容是现代药物研发和生产的重中之重,涵盖了从经典药物到创新药物的方方面面。 严谨的药物标准: 每一味化学药品都经过严格的审查和验证,明确了其鉴别方法、含量测定、有关物质检查、溶出度、晶型等关键质量控制指标。这些指标的设定,旨在确保药品的纯度、稳定性和生物利用度,从而保障治疗效果和患者安全。 全面的药理毒理信息: 除了化学结构和物理化学性质,第一册还提供了详尽的药理作用、毒理学研究结果、药代动力学特点等信息。这些信息有助于临床医生更深入地理解药物的作用机制,合理选择用药方案,并预判和处理潜在的不良反应。 先进的分析检测技术: 药典在检测方法上,充分吸收了国内外先进的分析技术,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、质谱法(MS)、核磁共振谱法(NMR)等。这些技术的应用,大大提高了药品质量检测的准确性和灵敏度,能够有效地发现和控制药品中的微量杂质。 创新药物的纳入: 2015年版药典积极响应国家鼓励创新的导向,收载了大量新研发的化学药品。这不仅体现了我国在创新药物研发领域的进步,也为患者提供了更多新的治疗选择。 经典药物的更新与完善: 对于临床上广泛使用的经典化学药品,药典也进行了全面的修订和完善。通过引入新的研究成果和技术方法,进一步提升了这些药物的质量标准,确保其安全有效。 第二册:珍藏民族智慧的中医药瑰宝 第二册是《中华人民共和国药典》(2015年版)的灵魂所在,集中展示了博大精深的中医药学。中医药作为中华民族的宝贵财富,其科学传承和创新发展一直是国家高度重视的战略。 中药材的规范化: 这一册详细规定了大量中药材的来源、采收、加工、贮藏等要求,以及药材的性状、鉴别(包括宏观、微观、薄层色谱、高效液相色谱等)、含量测定等标准。这对于保证中药材的质量、发挥其临床疗效至关重要。 中药饮片的精细化管理: 中药饮片是临床应用中药的主要形式,第二册对各类中药饮片的炮制工艺、质量要求进行了详细规定。炮制是中药学独有的工艺,对中药材的药效有重要影响。药典的规范,确保了饮片质量的稳定和疗效的可靠。 中成药的现代化标准: 针对琳琅满目的中成药,药典提供了详细的质量标准,包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、溶出度、微生物限度等。这些标准的建立,推动了中成药生产的科学化、规范化,使其在现代医疗体系中发挥更大的作用。 濒危药材的保护与替代: 药典在收载药材时,也充分考虑了药材的资源状况,对于一些濒危药材,积极推动其规范化种植和资源保护,并探索和收载了具有同等功效的替代药材,体现了可持续发展的理念。 现代技术在中药研究中的应用: 2015年版药典更加注重运用现代科学技术来研究和评价中药。例如,利用色谱、质谱等技术对中药的活性成分进行分析,利用现代药理学方法评价中药的疗效和安全性,为中医药的现代化研究提供了科学依据。 特色优势的突出: 这一册特别关注了我国具有特色和优势的中药品种,如人参、党参、西洋参、三七、丹参、麝香等,对其进行了更为精细和全面的质量控制。 第三册:保障生物制品安全有效 第三册是《中华人民共和国药典》(2015年版)中关于生物制品的部分。生物制品,如疫苗、血液制品、诊断试剂等,因其生产工艺复杂,质量控制难度大,一直以来都是药品监管的重点和难点。 严格的生物学安全性: 生物制品的首要要求是安全,第三册对各类生物制品的安全性进行了极其严格的规定,包括无菌检查、热原检查、致病性微生物检查等。这些检查旨在排除潜在的感染风险,保护患者免受伤害。 精确的效力测定: 生物制品的有效性是其临床应用的基础。药典提供了多种科学、可靠的效力测定方法,例如病毒滴度测定、抗体效价测定、生物活性物质含量测定等,以确保制品的实际治疗或预防效果。 生产过程的精细化控制: 生物制品的生产过程涉及复杂的发酵、培养、纯化等环节。第三册对这些生产过程中的关键控制点进行了明确规定,并对原材料、中间产品和最终产品的质量进行了详细的要求,确保整个生产链条的安全可控。 先进检测方法的应用: 随着生物技术的飞速发展,药典在生物制品检测方法上也不断更新,引入了基因工程技术、免疫学检测技术、细胞学检测技术等,提高了检测的准确性和特异性。 疫苗的详细规范: 疫苗是预防疾病的重要手段。药典对各类疫苗的生产、质量控制、储存和使用都有详细的规定,包括抗原成分、佐剂、辅料、灭菌、保存期等,为疫苗的安全有效接种提供了保障。 血液制品的特殊要求: 血液制品关系到输血安全,药典对其从采血、制备到检测的每一个环节都提出了极为严格的要求,例如病毒灭活、血型鉴定、血红蛋白含量等,最大程度地降低了传播疾病的风险。 第四册:先进的通用技术与附录 第四册是《中华人民共和国药典》(2015年版)的补充和支撑部分,包含了通用的科学技术、方法和附录,为前三册的各项标准提供了技术依据和操作指南。 基础分析方法的标准化: 这一册详细阐述了药典中广泛使用的各种分析方法的原理、操作步骤和注意事项。例如,各种色谱技术(HPLC、GC)、光谱技术(UV-Vis、IR、NMR、MS)、滴定分析、重量分析等。这些方法的标准化,保证了全国各地药品检验机构执行检测时的一致性和可比性。 质量控制的通用要求: 药典还对药品质量控制的通用要求进行了规定,如杂质控制、溶剂残留、水分测定、pH值测定、微生物限度检查、灭菌检查等。这些通用的质量要求,适用于多种药品,构成了药品质量控制的基础框架。 制剂的通用技术要求: 对于不同剂型的药品,如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等,第四册提供了通用性的制剂技术要求,如片剂的硬度、崩解时限、溶出度,注射剂的澄明度、pH值、渗透压摩尔浓度等,确保了药品的稳定性、疗效和患者用药的便利性。 药典的科学研究进展: 附录中可能还包含一些关于药品检测方法、质量评价体系等方面的最新研究进展和技术指南,为药典的未来修订提供参考。 专业的术语解释与索引: 为了方便读者理解和使用,第四册通常还会包含专业的术语解释,以及详细的药品名称索引、化合物索引等,便于快速查找所需信息。 指导性文件: 附录部分还可能收录一些与药品注册、生产、检验相关的指导性文件,如药品注册管理办法、药品生产质量管理规范(GMP)等,为药品行业提供全面的法规和技术支持。 《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册的价值与意义 药品质量的“法律”: 药典是国家制定药品标准的最高法定依据。任何在中国境内上市的药品,都必须符合药典规定的质量要求。这为药品质量的统一和监管提供了坚实的基础。 保障用药安全: 通过对药品的鉴别、含量、杂质、微生物等各项指标进行严格控制,药典有效地杜绝了不合格药品流入市场,最大限度地保障了人民群众的用药安全。 促进产业发展: 药典标准的提高,直接推动了药品生产企业技术水平的提升和质量管理体系的完善。高标准的药典要求,也鼓励企业加大研发投入,生产更多高质量、安全有效的新药。 推动中医药现代化: 药典对中医药的科学规范收载和质量控制,是推动中医药走向世界、实现现代化的重要一步。通过科学的研究和评价,将古老的中医药精华发扬光大。 国际交流的桥梁: 随着中国医药产业的国际化,药典作为国家药品质量标准,也逐渐与国际接轨。高水平的药典内容,有助于中国药品走向国际市场,也为国际同行提供了了解中国药品质量的窗口。 总而言之,《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册,是一部集科学性、规范性、权威性于一体的巨著。它不仅是药品生产、检验、监管部门必备的工具书,更是每一位医药从业人员必须掌握的指南。这部药典的问世,是保障人民健康,提升国家医药科技水平的里程碑式成就。

用户评价

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作为一个对中医药有着浓厚兴趣的爱好者,我一直想深入了解中药的奥秘,而这套《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册,无疑满足了我所有的期待。它不仅仅是一本枯燥的工具书,更是一部充满智慧的百科全书。我特别着迷于其中对各种药材的炮制工艺的介绍,了解到许多我们平时看似简单的药材,背后却蕴含着复杂的传统技艺,如“炒”、“煅”、“炙”等,不同的炮制方法不仅改变了药材的性状,更对其疗效产生了至关重要的影响。这让我对“药食同源”有了更深的理解,也让我更加敬畏传统医学的智慧。此外,书中对每种药物的功效、主治、用法用量都有详尽的说明,结合我平时阅读的古籍医方,仿佛打通了任督二脉,许多原本模糊的概念变得清晰起来。我尝试着根据药典的指导,为家人制作一些简单的药膳,例如用枸杞搭配菊花泡水,不仅口感清爽,还能起到明目养肝的作用,家人们都赞不绝口。这本书让我感觉自己离传统中医越来越近,也让我更加享受探索中医药世界的乐趣。

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家里的长辈一直对中医药情有独钟,我也耳濡目染,对中药产生了一些好奇。这套《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册,让我得以窥见中医药的真实面貌。我被其中对中药材的精美图片所吸引,看着那些形态各异、色彩斑斓的药材,仿佛置身于一个神秘的药草世界。我尝试着学习辨认一些常见的药材,比如川芎、当归、白芍等,通过比对书中的图片和文字描述,我逐渐掌握了它们的鉴别要点。书中还介绍了许多传统中药方剂的组成和功效,这让我对“君臣佐使”的配伍理念有了初步的了解。我曾根据药典中的介绍,尝试为家人熬制一些简单的中药饮品,比如用金银花和甘草泡水,口感清甜,还有清热解毒的功效,得到了家人的喜爱。这套书让我觉得,中医药不仅仅是治疗疾病的药物,更是一种蕴含着自然智慧的生活方式。

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作为一名药物研发人员,对化合物的结构、性质、分析方法的准确掌握是工作的基石。这套《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册,为我的研究提供了坚实的基础和重要的参考。我尤其重视其中关于化学药品和生物制品部分的内容,详细的理化性质描述,如溶解度、熔点、光谱数据等,为我的合成和纯化工作指明了方向。而对于分析方法的介绍,如高效液相色谱、气相色谱、紫外-可见分光光度法等,更是我日常工作中必不可少的工具。书中对这些方法的原理、操作步骤、注意事项都进行了详尽的说明,并给出了具体的实验参数,这极大地提高了我的工作效率,也确保了实验结果的准确性和可重复性。我曾经在开发一种新药物的过程中,遇到了一个关于杂质控制的难题,通过查阅药典中相关品种的质量标准和杂质限度,我找到了解决问题的关键,最终成功地完成了研发任务。这本书对我来说,不仅是一本工具书,更是我的“良师益友”,陪伴我走在药物研发的道路上。

评分

这本书简直就是医学领域的“圣经”!作为一名基层医疗工作者,我深知准确、权威的药学信息对临床实践的重要性。2015年版的《中华人民共和国药典》全四册,就像一座金矿,里面蕴含着无数珍贵的知识宝藏。我尤其喜欢它对药物鉴别、检查、含量测定方法的详细阐述,每一个步骤都清晰明了,配有精美的图示,让我在面对复杂的情况时,也能得心应手。更不用说那些详尽的药材和饮片的性状描述,简直是“庖丁解牛”,将每一种药的内在特质都展现得淋漓尽致。每次遇到新的中药,我都会翻开药典,对照着性状,仿佛就能看到它在野外生长的模样,感受到它蕴含的生命力。这本书不仅是查找信息的好帮手,更像是一位循循善诱的老师,引导我不断学习,提升自己的专业水平。我曾遇到一个棘手的病例,患者对多种西药都产生了不良反应,我抱着试试看的心态,翻阅药典,最终找到了一种副作用相对较小的中药,经过对症治疗,患者的病情得到了显著改善。那一刻,我深深感受到了中医药的博大精深,也庆幸自己拥有这套权威的工具书。

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我是一名药学专业的学生,即将面临毕业,这套《中华人民共和国药典》(2015年版)全四册,是我备考路上最重要的伙伴。它将课堂上零散的知识点系统化、条理化,形成了一个完整的知识体系。我尤其喜欢它对每种药物的【化学成分】、【药理作用】、【毒理学】等方面的深入剖析,这不仅有助于我理解药物的作用机制,也让我对药物的安全性有了更全面的认识。书中的【适应症】、【禁忌】、【不良反应】等内容,更是我临床实习时经常查阅的重点,让我能够更准确地为患者提供用药指导。我曾经在一次模拟临床考试中,遇到一个复杂的药物相互作用问题,我凭借对药典中相关内容的记忆和理解,给出了准确的分析和建议,得到了老师的高度评价。这本书的内容非常全面,几乎涵盖了我们专业学习的方方面面,让我能够更有信心地面对未来的职业挑战。

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