內容簡介
《中國仿製藥藍皮書(2016版)》全麵分析瞭我國仿製藥産業發展外部和內部現狀,産業外部發展現狀分析瞭中國醫藥産業整體發展背景和概況,解析瞭醫藥産業發展環境、産業經濟和整體市場規模;産業內部發展現狀分析瞭中國仿製藥整體市場規模、主要疾病領域細分市場情況和産業發展存在問題。分析瞭中國仿製藥未來發展趨勢和機遇,針對存在問題提齣瞭行業未來發展的建議。
目錄
內頁插圖
目錄
第一部分 中國醫藥産業整體發展背景及概況
一、産業發展環境解析
二、中國醫藥工業經濟
三、中國藥品市場規模
第二部分 中國仿製藥産業發展現狀
一、市場整體規模
二、主要細分市場狀況
三、目前我國仿製藥産業存在的主要問題
第三部分 中國仿製藥産業發展機遇及相關建議
一、仿製藥産業發展機遇
二、産業發展相關問題與建議
三、未來展望
附錄一 2018年底需通過仿製藥一緻性評價的289個品種批準文號數量情況錶
附錄二 我國進口化學藥物專利到期品種及治療類彆概況
前言/序言
國內外仿製藥對於人民健康的保障都發揮著重要作用,歐美日等發達國傢在政府的倡導和支持下,仿製藥市場占有率已經達到瞭50%以上,並依然以10%左右的速度快速增長,是創新藥增長速度的兩倍。美國是仿製藥替代率最高的國傢,從美國仿製藥學會發布的報告來看,2015年美國仿製藥在處方量當中的占比是89%,金額隻占27%,2015年仿製藥為美國整個醫療係統節省瞭2270億美元。
新中國成立以來我們在仿製藥的研發和産業化方麵實現瞭從無到有,取得瞭較大的發展,質量閤格的仿製藥是我們國傢人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫改的關鍵時期,逐步提高我國仿製藥的質量,並增加其處方占比,節約醫藥費用,提高用藥可及性,是影響醫改的重要因素。
仿製藥也是我國生物醫藥産業發展的重要組成部分,高質量的仿製藥研發能夠提高我國製藥行業發展的質量,保障藥品安全性和有效性,促進我國生物醫藥産業的升級、結構調整和國際競爭力,實現進口藥品的替代。
在過去的幾十年中,編製主持單位中國醫學科學院藥物研究所、中國醫藥工業信息中心和中國食品藥品檢定研究院在中國仿製藥研發的曆程中做齣瞭突齣的貢獻,積纍瞭良好的條件完成《中國仿製藥藍皮書》。在農工黨中央的倡導下,經過約一年的中國仿製藥産業發展數據查詢、調研、分析和整理,編製組深入研究和闡述瞭中國仿製藥産業發展狀況和主要發展趨勢,揭示瞭當前仿製藥行業發展狀態、麵臨的機遇和問題,並提齣瞭解決問題的建議,為行業發展的戰略決策和政府政策的製定提供參考,以促進我國仿製藥産業發展。
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