第一章概论
第一节工厂检查的基本概念
第二节相关的术语、定义与解析

第二章工厂检查方案与策划
第一节工厂检查方案
第二节工厂检查策划

第三章工厂质量保证能力要求的理解
第一节工厂质量保证能力要求简介
第二节工厂质量保证能力要求理解要点

第四章工厂现场检查的实施
第一节现场检查的重点
第二节抽样的原则和方法
第三节工厂质量保证能力要求重点内容的检查
第四节产品一致性检查
第五节工厂检查异常情况的处置
第六节工厂检查结论判定与不符合整改资料的审核
第七节工厂检查记录的重点

第五章工厂检查方案评估与再策划
第一节工厂检查方案评估
第二节工厂检查方案的再策划

第六章案例分析
案例1 生产企业搬迁工厂检查
案例2 证书标准换版实施工厂跟踪检查
案例3 认证产品外部抽查不合格的特殊监督检查和证书恢复工厂检查
案例4 涂料产品配方、配比变更的工厂检查
案例5 跟踪检查对“产品生产制造过程重复出现不符合项”的把握尺度
附录
附录1 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（CNCA-OOC-005）
附录2 《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》（CNCA-OOC-006）
参考文献

精彩书摘

　　《中国强制性产品认证工厂检查培训教材》：
　　（3）进货检验文件（对应条款3.3.2.1）：这类文件通常包括针对外购外协的铭牌、标志、标识、说明书和关键件等的检验文件，如检验标准、检验作业指导书、抽样方案、验收准则等。
　　（4）过程检验及过程控制文件（对应条款3.4.5）：这类文件通常包括针对自制的铭牌、标志、标识、说明书、关键件，以及制造过程中的半成品，在制品等的检验文件，如自制关键件检验标准、过程检验指导书等；这类文件通常包括为确保铭牌、标志、标识的安装位置，关键件的正确使用和安装，整机结构的正确装配而制定的现场操作指导文件。如关键工艺规程、装配作业指导书、样板、照片、图纸等。
　　（5）认证产品的变更文件：这类文件通常针对认证产品在出现可能影响一致性的变更时，所实施的申请、上报、变更审批流程等文件。如企业由于经营、工艺改进或降低成本等的需要，设计、采购、工艺、检验以及相关资源等有可能导致产品质量发生变化的产品实现过程。
　　（6）追溯产品一致性控制符合要求的质量记录：这些记录通常包括：采购记录（如送货单）、进货检验记录、过程检验记录、工序监控记录和变更审批记录等。
　　二、一致性控制检查的抽样方法
　　通常，检查组应根据工厂检查目的、产品的特点和工厂的生产实际情况，拟定或在检查中灵活调整产品和质保能力的抽样样本。通常有如下方式：
　　（1）可以结合认证产品进行正向检查的方式进行。检查组在确定检查目标的前提下，可通过对抽样样本的从设计开发、到采购部件、然后到生产装配、再到检验、最后到加施标识、包装、储存等关键过程逐一检查，来验证工厂质量管理体系的建立和运行的符合性以及产品一致性控制过程的符合性。检查中可通过抽取验证产品的设计输出文件；查阅订货合同、采购文件中是否明确关键件的技术要求（如采购范围、型号规格、技术参数、检验标准等）以及与型式试验报告的一致性；查阅来料检验文件、关键过程检验文件及其记录；现场查看并判断例行检验和确认检验的有效性；通过查阅记录或现场检查验证工厂对不合格品的处置是否有效；检查认证标志加贴过程是否受控、产品变更后一致性是否得到控制等。
　　（2）条件适合时，也可采取逆向倒查的方法，或局部过程采用倒查以点带面方法进行检查。如可以产品出货的认证产品数量为基础，随机抽取一定数量的产品，围绕企业的人员能力、资源开展，检查企业的人员能力和检验设备等是否满足要求；追溯检查企业的产品设计输出、设计验证、采购控制、来料检验、过程控制、产品的出入库管理等一致性控制环节；抽取认证产品现场进行一致性检查和指定试验，可以通过查阅文件、查阅企业一致性控制流程及检验、试验人员的测试能力来检查企业的一致性控制是否满足要求。
　　（3）初始工厂检查中针对认证产品一致性控制主要检查重点是为确保产品一致性，设计、采购、检验、生产过程的相关文件是否建立，评价文件的符合性、充分性、适宜性和统一性。文件的符合性主要指文件能否符合与认证相关的法律法规、认证规则／细则以及技术标准的要求，能否确保认证产品与标准的符合性、产品描述报告／型式试验报告的一致；文件的统一性主要指各技术文件中的针对同一整机或关键件的技术要求是否能保持统一。如针对整机产品中的电源线，设计文件、采购文件和检验文件中同一技术参数要求应保证统一，采购文件中的技术要求应能准确传递至关键件生产者／生产企业。
　　（4）监督检查中针对认证产品一致性控制检查重点是主要检查各种变化情况是否已经得到有效控制和实施。如认证产品范围变化后，是否需要补充新文件或更新原有文件；再如企业由于经营、工艺改进或降低成本等变更的需要，其产品设计、采购、工艺、检验以及相关资源等有可能产生变化，检查相应文件是否更改并得到有效控制，更改后文件是否充分和适宜并正确实施。
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