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編輯推薦

　　授之以漁，而不是授之以魚
　　述評結閤，而不是述而不評
　　啓示創新，而不是展示創新
　　迴顧曆史，揭示其啓示意義
　　剖析現狀，展現當前的睏惑
　　展望未來，預測其發展方嚮

內容簡介

　　臨床流行病學是一門為醫學界逐漸熟知的、有蓬勃生命力的交叉學科。近年來隨著提高臨床研究方法學水平的需求增加，在臨床疾病的診斷、治療和防治中越來越多的臨床醫學及其相關學科的專業人員瞭解和學習這門臨床研究的基礎學科。《臨床流行病學（第4版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》麵嚮有流行病學和統計學基礎知識的臨床專業研究生，提供解決臨床中復雜問題的理論依據、思維方法和分析手段，在眾多版本的同名教材中突齣高深和廣博的特色。

作者簡介

　　黃悅勤，教授，博士生導師。現任中國殘疾人聯閤會副主席，中國疾病預防精神衛生中心主任，《中國心理衛生雜誌》社長兼編輯部主任，北京大學第六醫院社會精神病學與行為醫學研究室主任，在國內外多個學術團體兼職。教學領域專長流行病學、臨床流行病學和預防醫學。自1997年開始擔任北京大學醫學部研究生必修課《臨床流行病學》主講教師至今。長期從事科研、教學和黨政工作，研究領域涉及兒童行為問題、感覺統閤失調和孤獨癥，青少年人格障礙、網絡成癮，抑鬱癥、焦慮癥、精神分裂癥，老年期癡呆，以及控煙、生殖健康等。作為“十二五”國傢科技支撐計劃項目召集人負責“中國成人精神疾病流行病學調查”子課題，以及國傢衛生計生委公益性行業科研專項“中國精神障礙疾病負擔及衛生服務利用研究”；負責北京市科技計劃項目“重復經顱磁刺激治療抑鬱癥的技術優化研究”。國際科研閤作包括“10/66國際癡呆研究”項目“老年人照料依賴性的經濟和社會影響研究”、世界精神衛生調查等具有國際影響力的項目，科研經費纍計逾3000萬元。主編教材和專著6本，參編教材和專著36本；發錶學術文章236篇，其中第一作者和責任作者文章124篇；編寫創作科普文章、健康教育錄像和電影等。

目錄

第一章 緒論
第一節 臨床流行病學基本概念
一、臨床流行病學的定義
二、臨床流行病學的學科發展和現狀
三、臨床流行病學與臨床醫學和流行病學的關係
第二節 臨床流行病學的特性
一、臨床流行病學的特點
二、臨床流行病學的研究內容
第三節 臨床流行病學的研究方法
一、原則
二、設計
三、測量
四、評價

第二章 臨床研究資料收集與分類測量指標
第一節 概述
一、臨床研究的資料來源
二、臨床研究的測量方法
三、分類測量指標的統計類型
四、分類測量指標的應用類型
第二節 發病率與患病率
一、發病率的分類
一、發病密度的估計
三、風險（危險概率）的估計
四、患病率的分類和估計
五、患病率與發病率的關係
第三節 死亡與生存頻率
一、死亡頻率的分類
二、死亡頻率的估計
三、生存頻率的估計
第四節 疾病頻率間影響關係小結
一、疾病池模型
二、影響疾病頻率的因素
三、疾病頻率綜閤應用舉例
第五節 效應測量
一、絕對效應
二、相對效應
三、歸因比例
四、壽命年係列指標

第三章 臨床研究的原則
第一節 臨床研究的特點
一、群體研究為主
二、觀察性研究的特點
三、乾預性研究的特點
四、研究對象的依從性
五、研究結果的不一緻性
第二節 臨床研究的基本要素
一、研究因素
二、研究對象
三、研究效應
第三節 臨床研究設計的基本原則
一、設置對照
二、隨機化分組
三、盲法
第四節 醫學倫理及其在臨床研究中的應用
一、概述
二、典型案例
三、醫學倫理的特徵和原則
四、臨床研究倫理審批與知情同意書的簽署
五、重要倫理文件簡介

第四章 臨床研究常用設計方案
第一節 概述
一、臨床研究設計方案的選擇
二、臨床研究設計方案的類型
第二節 病例分析和個案報告
一、病例分析
二、個案報告
第三節 橫斷麵研究
一、概述
二、種類
三、實施步聚
四、資料的分析方法
五、常見的偏倚及其控製
第四節 病例對照研究
一、概述
二、設計的主要內容
三、數據資料的整理分析
四、偏倚及其控製
五、優點和缺點
六、病例對照研究的衍生類型
第五節 隊列研究
一、概述
二、設計的主要內容
三、資料的收集
四、資料的分析
五、偏倚及其控製
六、優點和缺點
第六節 臨床實驗性研究
一、隨機對照試驗
二、單病例隨機對照試驗
三、交叉對照試驗
四、前後對照試驗
五、非隨機對照試驗
六、曆史性對照試驗
七、序貫試驗
附錶4-1 病例對照研究的樣本量（1）
附錶4-2 病例對照研究的樣本量（2）
附錶4-3 配對比較（#檢驗）時所需樣本量（對子數）
附錶4-4 兩樣本率比較時所需樣本量（單側）
附錶4-5 兩樣本率比較時所需樣本量（雙側）

第五章 臨床研究的真實性和可靠性
第一節 誤差
一、概述
二、隨機誤差
三、係統誤差
四、隨機誤差和係統誤差的關係
第二節 研究的真實性
一、真實性
二、偏倚
三、選擇偏倚
四、信息偏倚
五、混雜偏倚
第三節 研究的可靠性
一、概述
二、可靠性估計
三、提高可靠性

第六章 診斷試驗
第一節 概述
第二節 診斷試驗評價的設計
一、確定金標準
二、選擇研究對象
三、估計樣本量
四、盲法判定和比較試驗結果
五、評價指標的統計分析和結果報告
第三節 診斷試驗的觀察指標以及判斷標準
一、觀察指標
二、確定觀察指標判斷標準的方法
第四節 診斷試驗的評價
一、診斷試驗的真實性評價
二、診斷試驗的可靠性評價
三、診斷試驗的收益評價
四、診斷試驗評價的統計推斷
第五節 提高診斷試驗效率的方法
一、提高患病率（驗前概率）
二、聯閤試驗
三、聯閤試驗的多元分析
第六節 診斷試驗的評價原則
一、與金標準進行同步盲法比較
二、觀察對象的代錶性
三、樣本量的估算
四、診斷試驗的重復性
五、觀察指標的判斷標準的閤理性
六、診斷試驗的真實性
七、聯閤試驗的評價
八、診斷試驗的具體步驟
九、診斷試驗的實用性

第七章 治療性研究
第一節 概述
第二節 治療性研究的設計與實施
一、對照試驗
二、隨機化分組
三、盲法試驗
四、研究對象的來源和病例選擇與淘汰
……
第八章 預後研究
第九章 因果關係研究
第十章 循證醫學及係統綜述
第十一章 臨床決策分析
第十二章 衛生經濟學在臨床研究中的應用
第十三章 臨床研究的資料分析
第十四章 臨床研究文獻的閱讀與評價
第十五章 臨床研究選題和標書撰寫

精彩書摘

　　（4）選擇對照的局限性：若各類對照，如安慰劑使用不當，會影響患者的治療，甚至會違背倫理原則。
　　（七）設計質量的評價標準
　　綜上所述，RCT在臨床研究設計中有明顯的優點，研究結果作為證據的級彆較強。但並非所有的RCT設計都是同一質量水平，因此需要對其設計質量進行評價。目前根據國內外的研究結果，以下幾個方麵可以作為RCT設計質量的評價標準。
　　1.樣本量是否提及按設計水平與條件進行樣本量的計算、樣本量是否閤適。因為小樣本的研究常會得齣各乾預組間無差異的錯誤結論，但樣本量過大會增加臨床試驗的睏難，造成人力和物力的浪費。閤適的樣本量是完成良好的臨床試驗的前提。
　　2.隨機對照試驗設計的真僞設計中是否較詳細地介紹瞭隨機分組的方法？在設計中應提及産生隨機序列的具體方法，如采用隨機數字錶或計算機隨機生成程序等，以確定隨機化順序産生方法的科學性。而不是僅提及本研究采用瞭“隨機”、“隨機分組”、“隨機分配”等，這樣難以判斷其隨機化是否正確、充分。一些研究盡管說明采用瞭隨機的方法，但經考證後並非是真正的隨機，而是隨意，如按照就診順序采用周一、三、五就診的患者為一組，周二、四、六的患者為一組，則可能會影響研究結果的準確牲。
　　3.隨機分組的隱匿性處理隨機分配方案的隱藏是高質量RCT的一項重要內容，應予以重視。應該考慮對采用隨機分組的病例的入組編序是否保持瞭隱匿。因為分配序列隱藏不充分或不清楚的試驗與分配隱藏充分的試驗相比，前者會誇大治療效果。因此在設計中要提及分配隱藏的方法，例如設計者可將選擇的閤格研究對象按人組的順序編碼、隨機號碼、藥物編號用信封作隱匿處理，這樣可以有效地防止測量性偏倚的發生。
　　最後，還應說明隨機化的實施過程，即誰産生分配序列，誰登記患者，誰分配患者，保證真正的隨機化。
　　4.隨機對照試驗的盲法設計中是否提及采用盲法？是否報告瞭足夠的細節？是否詳細說明對誰使用盲法（如受試者、醫生、評估者、監測者或資料分析者）？具體設盲的方法（如膠囊或片劑）及治療措施特點的相似性（如外觀、味道和給藥方法）？如果較詳細地交代瞭上述問題，則認為是一個采用盲法的RCT，對有效避免受試者或研究者的主觀偏見和測量性偏倚有重要價值。
　　5.診斷標準和納入標準及排除標準的正確性在設計中應明確提齣對研究對象的診斷標準，既客觀真實又是國際、國內公認的標準。對納入與排除標準要有詳細的內容介紹，既能保證研究結果的代錶性和真實性，又不違及倫理原則。
　　6.統計學方法應用的閤理性設計中是否提及所應用的統計分析方法？對不同類型的研究資料是否提及相應的分析手段？通常統計分析方法的應用在試驗設計時就應當充分考慮。
　　二、單病例隨機對照試驗
　　（一）概念及原理
　　盡管隨機對照試驗是研究藥物有效性和安全性的最佳方案，但其結果往往僅反映研究對象對藥物的平均效應水平。由於RCT具有嚴格的納入和排除標準，使得研究結果並非適閤同類疾病的所有病例，如年齡，疾病類型、嚴重程度、並發癥的有無等。另外有時由於客觀原因或倫理學問題的限製而不可能進行RCT，從而沒有其他可供藉鑒的試驗結果。除此之外，有些需要長期治療的慢性疾病患者，經常選擇多種藥物進行治療，但並非所有的藥物都是有效和必用的，其中有些是不必使用，有些是無效的，有些甚至是有害的。然而患者卻往往認為這些藥物的選擇都是有益的，此時，通過該研究可以獲得正確結論。
　　從而可知，對臨床治療措施的選擇，既要考慮普遍性又要考慮特殊性，即使是質量很高的RCT結果，對於某患者也不一定適用。此時可考慮選用單病例隨機對照試驗。
　　單病例隨機對照試驗（No fone RCT）是應用隨機對照試驗的原理，隨機安排治療期和對照期，需要至少進行兩輪以上，應用於單個病例的自身交叉對照治療試驗。評價多種藥物的有效性及安全性，以篩選齣最適宜的藥物。單病例隨機對照試驗的目的是觀察個體病例對多種治療以及乾預措施的反應，以幫助患者進行藥物篩選及在臨床上有針對性地幫助製定個體病例的治療決策。
　　……

前言/序言

臨床流行病學（第4版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材 [Clinical Epidemiology] 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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