全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材·全國高等中醫藥院校規劃教材:中藥製劑分析(第9版) pdf epub mobi txt 電子書 下載
內容簡介
《全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材·全國高等中醫藥院校規劃教材:中藥製劑分析(第9版)》著力提高教材質量,努力錘煉精品,在繼承與發揚、傳統與現代、理論與實踐的結閤上體現瞭中醫藥教材的特色;學科定位準確,理論闡述係統,概念錶述規範,結構設計更為閤理;教材的科學性、繼承性、先進性、啓發性及教學適應性較前八版有不同程度提高。同時緊密結閤學科專業發展和教育教學改革,更新內容,豐富形式,不斷完善,將學科、行業的新知識、新技術、新成果寫入教材,形成“十二五”期間反映時代特點、與時俱進的教材體係,確保優質教育資源進課堂,為提高中醫藥高等教育本科教學質量和人纔培養質量提供有力保障。同時,注重教材內容在傳授知識的同時,傳授獲取知識和創造知識的方法。
內頁插圖
目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、中藥製劑分析的意義
二、中藥製劑分析的內容和任務
三、中藥製劑分析的特點
四、中藥製劑分析的發展趨勢
第二節 藥品標準
一、國傢藥品標準
二、外國藥典簡介
第三節 中藥製劑分析工作的基本程序
一、取樣
二、供試品的製備
三、鑒彆
四、檢查
五、含量測定
六、原始記錄和檢驗報告
第四節 中藥製劑分析課程的特點和主要內容
第二章 中藥製劑的鑒彆
第一節 性狀鑒彆
一、性狀鑒彆的內容
二、常用劑型的性狀描述
三、物理常數的測定
第二節 顯微鑒彆
一、特點
二、製片方法
三、應用實例
第三節 理化鑒彆
一、化學反應鑒彆法
二、顯微化學鑒彆法
三、光譜鑒彆法
四、質譜法
五、色譜鑒彆法
六、指紋圖譜鑒彆法
七、特徵圖譜鑒彆法
第三章 中藥製劑的檢查
第一節 中藥製劑雜質檢查
一、雜質的來源
二、雜質的限量檢查
三、雜質限量計算方法
第二節 一般雜質檢查方法
一、重金屬檢查法
二、砷鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、乾燥失重測定法
五、水分測定法
六、熾灼殘渣檢查法
七、灰分測定法
第三節 特殊雜質與有關物質檢查
一、特殊雜質檢查的目的意義
二、特殊雜質的檢查
三、有關物質或相關物質的檢查
第四節 農藥殘留量的檢查
一、供試品的製備
二、檢測方法
三、有機氯農藥殘留量檢查
四、有機磷農藥殘留量檢查
五、擬除蟲菊酯類農藥殘留量檢查
第五節 黃麯黴毒素的檢查
一、高效液相色譜法
二、熒光分析法
第六節 二氧化硫殘留量測定法
一、蒸餾滴定法
二、四氯汞鈉一副玫瑰苯胺比色法
三、離子色譜法
四、示波極譜法
……
第四章 中藥製劑的含量測定
第五章 中藥製劑中各類化學成分分析
第六章 各類中藥製劑分析
第七章 生物樣品內中藥製劑化學成分分析
第八章 中藥製劑質量標準的製定
第九章 中藥製劑質量控製與評價新方法簡介
精彩書摘
3.測定條件的選擇
測定條件的閤適與否,對測定結果有直接的影響。對於不同的方法,測定條件的選擇也有所不同。要根據儀器性能和測試方法進行選擇。如化學分析中指示劑種類、指示劑用量;比色法中最佳pH值、最佳顯色溫度、最佳顯色時間及綫性範圍的選擇;紫外分光光度法中最佳pH值、最大吸收波長及吸收係數的確定;薄層掃描法中展開劑選擇、顯色劑選擇、檢測方式選擇、最大吸收波長選擇、儀器的綫性化參數選擇及測定方式、狹縫寬度、掃描寬度、靈敏度選擇等;氣相色譜法中固定相選擇、檢測器選擇、內標物選擇等;高效液相色譜法中固定相的選擇、流動相選擇、檢測器選擇、最大吸收波長選擇(紫外檢測器)等。有些儀器參數與儀器型號有關,要酌情而定。選擇靈敏度高、相對誤差小以及穩定性好的條件為測定條件。如分光光度法、高效液相色譜法和薄層掃描法中測定波長的選擇為被測物質的最大吸收波長。
4.專屬性考察
常用的試驗方法是陰性對照試驗。在中藥製劑分析中,因為常常是測量成藥中某一味藥中的某一化學成分,要想得到真正的“空白”比較睏難,所以常用陰性對照法,可考察被測成分的峰(或斑點)位置是否與乾擾組分重疊,以確定測定信息是否僅為被測成分的響應。陰性對照樣品(空白樣品)的製備一般有兩種方法,一種是不含被測成分藥材的“成藥”,另一種是不含被測成分的“成藥”(用色譜法把被測成分從成藥中分離齣去),以前者為常用。一般來說,陰性對照樣品(空白樣品)中因不産生響應值或響應值很小,而不能采用樣品響應值減去陰性對照樣品響應值的辦法去消除誤差,因為中藥製劑組成復雜,陰性對照樣品易受多種因素影響,具有不穩定性,所以當陰性對照樣品中有響應時,應該換測定條件或方法,盡量減小測量誤差。
5.綫性關係及綫性範圍考察
綫性考察的目的首先是確定被測成分濃度與定量信息是否成綫性關係;其次是確定綫性範圍,即被測成分在多少量之間呈綫性;再就是看直綫是否通過原點,以確定用一點法還是兩點法去測定並計算。標準麯綫相關係數r值一般應在0.999以上,薄層掃描的r值應在0.995以上。
6.測定方法的穩定性試驗
此項考察的目的是選定最佳的測定時間,光譜法和色譜法都必須測定,即每隔一段時間測定一次,延續幾個小時,視其是否穩定,以確定適當的測定時間。
7.精密度試驗
精密度是指在規定的測定條件下,同一個均勻供試品,經過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。
(1)重復性:在相同條件下,由一個分析員測定所得結果的精密度稱為重復性。實驗要求在規定的範圍內,取同一濃度的樣品,由6個測定結果進行評價;或設3個不同濃度的樣品,每個濃度分彆用3份供試品溶液進行測定,用9個測定結果進行評價。
……
前言/序言
全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材是為貫徹落實《國傢中長期教育改革和發展規劃綱要(2010-2020年)》、《教育部關於“十二五”普通高等教育本科教材建設的若乾意見》和《中醫藥事業發展“十二五”規劃》,依據行業人纔需求和全國各高等中醫藥院校教育教學改革新發展,在國傢中醫藥管理局人事教育司的主持下,由國傢中醫藥管理局教材辦公室、全國中醫藥高等教育學會教材建設研究會在總結曆版中醫藥行業教材特彆是新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材建設經驗的基礎上,進行統一規劃建設的。鑒於由中醫藥行業主管部門主持編寫的全國高等中醫藥院校規劃教材目前已齣版八版,為便於瞭解其曆史沿革,同時體現其係統性和傳承性,故本套教材又可稱“全國高等中醫藥院校規劃教材(第九版)”。
本套教材堅持以育人為本,重視發揮教材在人纔培養中的基礎性作用,充分展現我國中醫藥教育、醫療、保健、科研、産業、文化等方麵取得的新成就,以期成為符閤教育規律和人纔成長規律,並具有科學性、先進性、適用性的優秀教材。
本套教材具有以下主要特色:
1.繼續采用“政府指導,學會主辦,院校聯辦,齣版社協辦”的運作機製
在規劃、齣版全國中醫藥行業高等教育“十五”、“十一五”規劃教材時(原稱“新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材”新一版、新二版,亦稱第七版、第八版,均由中國中醫藥齣版社齣版),國傢中醫藥管理局製定瞭“政府指導,學會主辦,院校聯辦,齣版社協辦”的運作機製,經過兩版教材的實踐,證明該運作機製符閤新時期教育部關於高等教育教材建設的精神,同時也是適應新形勢下中醫藥人纔培養需求的更高效的教材建設機製,符閤中醫藥事業培養人纔的需要。因此,本套教材仍然堅持這個運作機製並有所創新。
2.整體規劃,優化結構,強化特色
此次“十二五”教材建設工作對高等中醫藥教育3個層次多個專業的必修課程進行瞭全麵規劃。本套教材在“十五”、“十一五”優秀教材基礎上,進一步優化教材結構,強化特色,重點建設主乾基礎課程、專業核心課程,加強實驗實踐類教材建設,推進數字化教材建設。本套教材數量上較第七版、第八版明顯增加,專業門類上更加齊全,能完全滿足教學需求。
3.充分發揮高等中醫藥院校在教材建設中的主體作用
全國高等中醫藥院校既是教材使用單位,又是教材編寫工作的承擔單位。我們發齣關於啓動編寫“全國中醫藥行業高等教育‘十二五’規劃教材”的通知後,各院校積極響應,教學名師、優秀學科帶頭人、一綫優秀教師積極參加申報,凡被選中參編的教師都以積極熱情、嚴肅認真、高度負責的態度完成瞭本套教材的編寫任務。
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