仿製藥的真相 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2026

##我的年度最佳，作為藥圈人，特彆感慨

##和《我不是藥神》對觀，感觸大概更深。本來是一場美國監管者和印度製藥者的貓鼠遊戲，卻暴露瞭很多新時代的問題。 說到底，人性和資本永遠是貪婪的，而對抗貪婪的戰鬥可能永遠也不會結束

##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號

##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號

##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號

##閱讀過程中最大的感受是憤怒和疲憊。實在太難瞭，這麼一個盤根錯節，利益相關極其復雜的的龐大體係，如果從根部爛掉瞭，又該怎麼處理和解決呢？星星之火真的太難燎原瞭，生命和時間在不斷被消磨，最可怕的是這一切到頭來好像還是無解。 藥神和這本書就像是硬幣的正反兩麵，患者拋齣硬幣，剩下的全憑運氣。慶幸傢裏一直堅持給奶奶用進口藥，是對的選擇。相比藥品應有的療效，給更多的人們帶來希望好像變成瞭仿製藥更大的意義。

##在我們心裏邊，仿製藥也是一個很友善很光明的形象，把大企業那些死貴死貴的藥，價格拉下來，讓窮人也能吃得起藥、治得起病，功德無量啊。連美國前總統剋林頓，都給印度最大的仿製藥企業蘭伯西寫過感謝信。但是這本書告訴你，在這個光明的形象背後，也有一道長長的陰影。更重要的是，“仿製藥”其實和我們每個人都密切相關。根據數據，仿製藥在今天占據瞭藥品市場近90％的份額。你我的確有必要瞭解一下。

##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號

##能將一個錯綜復雜的故事講得條理清晰不容易。仿製藥有第三世界的價格，也存在第三世界的隱患，品控和公司內部的管理問題。品牌藥廠即便專利過期也不會給齣配方，主要成分公開，但步驟工藝仍屬於機密，所以仿製藥廠也需要一定的研發資金和實力。當仿製藥被包裝成慈善，對其欺詐行為的揭露很有必要。