仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。
如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?
凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。
这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。
##能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格,也存在第三世界的隐患,品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方,主要成分公开,但步骤工艺仍属于机密,所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善,对其欺诈行为的揭露很有必要。
评分##我不是药神的误导简直是犯罪,仿制药的问题被盖的严严实实以及在情感上完全成为正义。讨论严肃问题的片子真的要慎重看待。药品制造分轨制里的生命价钱换算逻辑真实地让人无法接受,商业真的可以尊重生命吗,深疑。想到更本质的疾病-治疗逻辑,我也一直没有想清楚为什么会有疾病,科学的解释不能解决任何病人问“我为什么会生病”,就像一个诅咒。所以我们治疗是在做什么呢?这本书给出了世界上一部分人的回答吧,治疗也就是门生意罢了。
评分##阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了,这么一个盘根错节,利益相关极其复杂的的庞大体系,如果从根部烂掉了,又该怎么处理和解决呢?星星之火真的太难燎原了,生命和时间在不断被消磨,最可怕的是这一切到头来好像还是无解。 药神和这本书就像是硬币的正反两面,患者抛出硬币,剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药,是对的选择。相比药品应有的疗效,给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。
评分##和《我不是药神》对观,感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏,却暴露了很多新时代的问题。 说到底,人性和资本永远是贪婪的,而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束
评分##讲了半天印度仿制药的黑幕,发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。(在印度)一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假,比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本,比如通过隐蔽检测获得初步结果,根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测,得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下,我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效?是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严?读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用,疗效更佳。
评分##药品里的门道实在是太多了,虽然这本书是美国记者写的,但调查的是全球的产业链,中国也正是仿制药的大国。读了之后不仅了解了医药生产的内幕,自己平时也能做个更明智的买药人
评分##2021年看完的第一本书,完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵,因为其中包含研发成本,测试成本,检测成本,维护成本。小厂仿制药便宜,多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低,实际上仿制药在每一个环节,都会刻意节省成本。
评分情节跌宕起伏,真相触目惊心,现实引人深省,未来亟待改变!本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到,因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药,因其偷工减料又品质低劣,很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”,就连(血的教训换来的)全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然,罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度,阅读过程中却很难不联想到我国,果然,对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文(参见:douc.cc/3Nkhxy)。由此再联系到当下,对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。
评分##阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了,这么一个盘根错节,利益相关极其复杂的的庞大体系,如果从根部烂掉了,又该怎么处理和解决呢?星星之火真的太难燎原了,生命和时间在不断被消磨,最可怕的是这一切到头来好像还是无解。 药神和这本书就像是硬币的正反两面,患者抛出硬币,剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药,是对的选择。相比药品应有的疗效,给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。
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