仿制药的真相 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

##我不是药神的误导简直是犯罪，仿制药的问题被盖的严严实实以及在情感上完全成为正义。讨论严肃问题的片子真的要慎重看待。药品制造分轨制里的生命价钱换算逻辑真实地让人无法接受，商业真的可以尊重生命吗，深疑。想到更本质的疾病-治疗逻辑，我也一直没有想清楚为什么会有疾病，科学的解释不能解决任何病人问“我为什么会生病”，就像一个诅咒。所以我们治疗是在做什么呢？这本书给出了世界上一部分人的回答吧，治疗也就是门生意罢了。

##书最后的结语是：试点结束了，从现在开始，对于一切常规视察，美国药监局都会提前通知印度企业了。一场丑闻，包裹着印度仿制药这个巨大市场的浑水，被抛高抛低，最后仍旧安然无恙，平稳的降落。美国药监局的不作为、睁一只眼闭一只眼；印度仿制药公司的撒谎成风，以最低成本赚更多钱财，搞双轨制……药品关乎人命，安全在这些人手中是可以忽略不计的东西，本来负担不起而转买价格低廉的替代药，却像提前拿到了一张死亡证明。骇人内幕讲的理智又清晰，唯一值得安慰的是为了追求正义与真相而家破的萨库尔，仍在揭发战斗中，不免让人悲哀。

##《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号

##阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了，这么一个盘根错节，利益相关极其复杂的的庞大体系，如果从根部烂掉了，又该怎么处理和解决呢？星星之火真的太难燎原了，生命和时间在不断被消磨，最可怕的是这一切到头来好像还是无解。 药神和这本书就像是硬币的正反两面，患者抛出硬币，剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药，是对的选择。相比药品应有的疗效，给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。

情节跌宕起伏，真相触目惊心，现实引人深省，未来亟待改变！本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到，因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药，因其偷工减料又品质低劣，很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”，就连（血的教训换来的）全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然，罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度，阅读过程中却很难不联想到我国，果然，对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文（参见：douc.cc/3Nkhxy）。由此再联系到当下，对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。

##我的年度最佳，作为药圈人，特别感慨

##能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。

##作为一名远离生产和质检的药企员工，依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时，突然想起了一件小事：一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药，但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。

##《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号