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中藥飲片標準湯劑(**一捲)
	定價	198.00
	齣版社	科學齣版社
	版次	1
	齣版時間	2018年01月
	開本	16
	作者	陳士林主編
	裝幀	精裝
	頁數	518
	字數	913000
	ISBN編碼	9787030554574

　　中藥飲片標準湯劑（即標準煎液）作為經典名方製劑的質量基準和衡量中藥配方顆粒的標準參照物，是當前中醫藥行業關注的焦點。
　　研究團隊目前已對幾百種中藥飲片標準湯劑進行係統研究，所選樣品代錶性強，所得含量、轉移率、齣膏率、特徵圖譜數據穩定可靠，具有重要參考價值，能夠指導企業進行中藥配方顆粒、中藥經典名方、中成藥及中藥新藥相應品種研發、生産，保障産品質量均一性，縮短研究周期，節約成本，産生更大的社會效益和經濟效益。本書參考瞭國傢中醫藥發展相關政策及國傢食品藥品監督管理總局相關文件和精神，作為《中藥飲片標準湯劑》**一捲，1批入選70個品種，分為上篇、下篇和附錄三部分，具有內容新穎、數據翔實、技術實用等特點。


目錄
編寫說明
前言
上篇 總論
第1章 概述 2
第2章 中藥飲片標準湯劑研究策略 3
2.1 中藥飲片標準湯劑相關研究進展 3
2.2 中藥飲片標準湯劑的內涵與意義 5
2.3 中藥飲片標準湯劑的製備方法 7
2.4 中藥飲片標準湯劑質量標準製定原則 10
第3章 中藥飲片標準湯劑研究關鍵問題探討 14
3.1 研究樣品代錶性探討 14
3.2 中藥飲片標準湯劑質量標準體係的建立 16
3.3 影響中藥飲片標準湯劑質量的主要因素探討 17
3.4 標準湯劑質量標準主要參數探討 18
第4章 中藥飲片標準湯劑研究展望 20
下篇 各論
第5章 根及根莖類 24
5.1 白芍 24
5.2 蜜麩炒白芍 32
5.3 白術 40
5.4 百部 45
5.5 百閤 49
5.6 赤芍 54
5.7 川牛膝 62
5.8 丹參 69
5.9 當歸 76
5.10 黨參 81
5.11 防風 86
5.12 甘草 94
5.13 炙甘草 102
5.14 葛根 112
5.15 黃連 118
5.16 黃芩 127
5.17 薑半夏 134
5.18 苦參 138
5.19 蜜麩炒蒼術 146
5.20 蜜紫菀 153
5.21 牛膝 160
5.22 人參 168
5.23 山藥 175
5.24 升麻 179
5.25 石菖蒲 186
5.26 太子參 192
5.27 天麻 196
5.28 土茯苓 205
5.29 威靈仙 212
5.30 川續斷 220
5.31 玄參 228
5.32 遠誌 236
5.33 澤瀉 248
第6章 種子果實類 256
6.1 燀桃仁 256
6.2 炒牛蒡子 263
6.3 川楝子 271
6.4 醋五味子 278
6.5 大棗 285
6.6 麩炒枳殼 290
6.7 瓜蔞 298
6.8 連翹 302
6.9 女貞子 310
6.10 青皮 318
6.11 桑椹 326
6.12 山楂炭 331
6.13 山茱萸 338
6.14 菟絲子 346
6.15 梔子 354
6.16 焦梔子 362
第7章 枝乾皮藤類 370
7.1 白鮮皮 370
7.2 炒瓜蔞皮 378
7.3 陳皮 383
7.4 鈎藤 389
7.5 桂枝 394
7.6 黃柏 402
7.7 雞血藤 410
7.8 牡丹皮 416
7.9 竹茹 423
第8章 花葉草類 428
8.1 大青葉 428
8.2 紅花 435
8.3 荊芥 443
8.4 菊花 451
8.5 麻黃 459
8.6 青蒿 467
8.7 夏枯草 472
8.8 野菊花 480
8.9 益母草 487
8.10 魚腥草 497
8.11 紫蘇梗 501
8.12 紫蘇葉 506
參考文獻 514
附錄 516

上篇 總論  
　　第1章 概述  
　　隨著科技的發展和進步，中藥飲片齣現瞭多種用藥形式，除傳統飲片外，還有配方顆粒、精製飲片、超微飲片、破壁飲片等，這些新的飲片用藥形式具有一定積J的臨床意義，是對傳統飲片的有益補充，但同時也存在標準不明確、劑量不統一、臨床閤理性有待進一步論證等多種問題，給國傢監管和使用帶來瞭睏擾。例如，不同的飲片用藥形式之間劑量關係如何摺算目前並沒有統一標準，導緻臨床用藥劑量齣現混亂，嚴重影響瞭臨床療效的一緻性評判；而且，即使同一種用藥形式，由於製備工藝不一緻，也會導緻其臨床用藥劑量齣現差異。所以，急需建立某種標準用於標化不同的飲片用藥形式和不同企業的産品，提高臨床用藥的準確性，保障療效的有效性。中藥飲片標準湯劑能夠作為一種標準，標化不同的飲片用藥形式，以及臨床用藥形式，建立相互之間的劑量換算關係，實現臨床用藥劑量統一，保障用藥的準確性和劑量的一緻性。  
　　湯劑是我國傳統醫學中應用*早，也是目前臨床應用*廣泛的劑型之一。中藥飲片標準湯劑是以中醫理論為指導、臨床應用為基礎，參考現代提取方法，經標準化工藝製備而成的單味飲片水煎劑。中藥飲片標準湯劑也是進行中藥質量標誌物（Q-Marker）研究的重要手段和關鍵物質，作為中藥質量標誌物的核心樣本，其製備方法標準、規範，易於進行定性和定量分析。  
　　中藥飲片標準湯劑代錶瞭傳統湯劑的一般情況，因此，建立中藥飲片標準湯劑用於標化不同的臨床用藥形式是否與傳統臨床用藥一緻，是目前學術界，特彆是配方顆粒産業界共同關心的問題。  
　　以配方顆粒為例，其應用的前提是配方顆粒的質量與湯劑一緻，因而纔能夠在中醫理論指導下應用於臨床。所以配方顆粒的質量應符閤標準湯劑的質量要求。超過標準湯劑的質量範圍，並不意味著配方顆粒質量的好壞，隻是不再能夠按照中醫理論代替湯劑在臨床使用，所以標準湯劑的質量範圍決定瞭配方顆粒的質量標準。  
　　2016年4月，陳士林等發錶瞭題為《中藥飲片標準湯劑研究策略》的文章，1次給齣中藥飲片標準湯劑明確的概念和內涵。2016年8月，國傢有關部門在《中藥配方顆粒質量控製與標準製定技術要求（徵求意見稿）》中，也提齣瞭標準湯劑的概念。標準湯劑引起學術界和産業界的廣泛關注。國傢相關部門把標準湯劑（或標準煎液）“作為衡量中藥配方顆粒是否與臨床湯劑基本一緻的標準參照物”。標準湯劑既然能夠衡量配方顆粒是否與臨床湯劑一緻，當然也能夠衡量其他飲片形式是否與臨床湯劑一緻，所以中藥飲片標準湯劑可以視為滿足臨床用藥的標準劑量。  
　　根據標準湯劑的定義，可以確定標準湯劑的製備方法應來自於臨床實踐。由國傢衛生計生委員會和國傢中醫藥管理局共同頒發的《醫療機構中藥煎藥室管理規範》是現代臨床中藥煎煮均需遵照的條例，因而標準湯劑製備方法應該以該規範為核心。如何從《醫療機構中藥煎藥室管理規範》推導齣閤理的工藝參數，並建立閤理的質量控製體係，後文有詳細的論述和實例，本書不再纍述。  
　　推動標準湯劑及相關産業的發展，需要進行廣泛而深刻的討論。本書的相關內容是陳士林等近期科研工作和學術觀點的總結，以期拋磚引玉，促進本領域的快速發展。  
　　第2章 中藥飲片標準湯劑研究策略  
　　2.1 中藥飲片標準湯劑相關研究進展  
　　標準湯劑是學界非常關心的學術概念和方法理念，但國內外詳細研究較少，其內涵和外延並不明確。由於中醫臨床多以復方入藥，單味飲片標準湯劑國內研究甚為少見。而且國內雖然有臨床煎煮規範、配方顆粒地方標準等規範性文件，但是從政府監管的角度也並沒有形成完善的標準湯劑概念。國內還有些類似的概念如標準湯、標準煎、標準煎液、標準煎劑、標準浸膏等，和標準湯劑基本類似，並無實質的區彆，都需要進行詳細的論述。日本雖然提齣標準湯劑的理念，但主要是復方標準湯劑，且其規定和國內的要求也有很大差異。盡管如此，他山之石可以攻玉，這些研究和規範也能為中藥飲片標準湯劑的研究提供諸多參考。  
　　2.1.1 國內外標準湯劑相關研究進展  
　　1. 日本標準湯劑研究進展[5，6]  
　　日本在開發研究漢方成藥製劑時，選用中國名醫典籍中的古方，在劑型的研究方麵，提齣瞭“標準湯劑”的概念，要求製定標準湯劑的化學基準與生物學基準。  
　　日本“標準湯劑”的工藝要求十分嚴格，如對生藥選擇、粉碎細度、升溫速度、提取次數、濃縮方式、乾燥方式等都有詳細的規定，主要包括：稱取相當於日劑量中藥製劑的標準藥材，粉碎，加20倍量的水，煎煮30min，濃縮至原體積的50%，趁熱過濾，即可製得標準湯劑。日本的中藥飲片用量多較我國小，一劑湯劑一般用藥材20g左右，用水約400mL，煎煮一次，以煎得200mL為度。  
　　2. 中國颱灣標準湯劑研究進展  
　　颱灣的標準湯劑是飲片或復方提取液經濃縮後的加工製品，提取液濃縮為固定的比例，一般控製在藥材重量與所得濃縮湯液體積比為1∶5。在標準湯劑的基礎上，經乾燥造粒等過程，製成粉末、顆粒等劑型的産品，習稱“科學濃縮中藥”，簡稱“科學中藥”，也稱“免煎中藥”、“中藥濃縮顆粒劑”，即相當於內地的配方顆粒。“科學中藥”大多為小包裝粉末劑型，患者每日劑量約為12～15g（1g“科學中藥”約為1錢飲片），通常撕開藥包，服用藥粉，再喝開水，也可泡在溫水中服用。  
　　“科學中藥”大部分在中醫院所應用，颱灣中醫師就“科學中藥”的處方，纍積瞭約40年的曆史，已經漸漸地取代瞭傳統飲片煎劑，中醫師在遵循傳統的辨證論治法則的基礎上，也不斷的創造、發明，處方思維呈現百傢爭鳴、多彩多姿的新境。  
　　3. 中國古代湯劑煎煮研究  
　　中國古代湯劑製法考究，工藝嚴謹，對煎藥器具、加水量、煎煮時間、煎煮順序等均有詳細的規定，用具以砂鍋、陶器為主，忌鐵器，而煎藥時間常以水量控製，並根據藥材部位、方劑功效不同，靈活調整製法，體現瞭古代醫傢對煎藥的重視，也明確瞭方劑-功效-製法三者之間的內在關係[7-11]。  
　　南朝陶弘景提齣瞭一個近似標準的湯劑煎煮時間方案：“凡煮湯，欲微火，令小沸。其水數依方多少，大略二十兩藥，用水一鬥，煮取四升，以此為準。然則利湯欲生，少水而多取；補湯欲熟，多水而少取。好詳視之，不得令水多少。”李時珍指齣：“陶氏所說，乃古法也。今之小小湯劑，每一兩用水二甌為準，多則加，少則減之。如劑多水少，則藥味不齣；劑少水多，又煎耗藥力也。”  
　　北宋官頒的《太平聖惠方》進一步強調“凡煮湯……其水數依方多少，不得參差。”此種標準曆代相沿。  
　　清代徐大椿特彆指齣瞭煎藥時間的重要：“煎藥之法，*宜深講，藥之效不效，全在乎此……其法載於古方之末者，種種各殊……其煎之多寡，或煎水減半十分煎去二三分，或止煎一二十沸，煎藥之法，不可勝者，皆各有意義。”  
　　4. 醫療機構中藥煎藥室管理規範  
　　為加強醫療機構中藥煎藥室規範化、製度化建設，保證中藥煎藥質量，中華人民共和國衛生部和中醫藥管理局在2009年印發瞭《醫療機構中藥煎藥室管理規範》，適用於開展中藥煎藥服務的各級各類醫療機構，全國需遵照執行。  
　　《醫療機構中藥煎藥室管理規範》規定：待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少於30min。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥麵2～5cm為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。每劑藥一般煎煮2次，將2煎藥汁混閤後再分裝。煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸後再煎煮20～30min；解錶類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸後再煎煮15～20min；滋補藥物先用武火煮沸後，改用文火慢煎約40～60min。藥劑二煎的煎煮時間應當比頭煎的時間略縮短。煎藥量應當根據兒 正版現貨 中藥飲片標準湯劑(第一捲)陳士林主編 科學齣版社 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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