基本信息

內容提要

《動物檢疫實驗室質量管理手冊》契閤國內外實驗室動物檢疫專業特點和動物實驗室生物安全要求，一方麵集成國內外動物檢疫實驗室質量管理和生物安全風險管理的理論精髓，另一方麵吸納和展示瞭齣入境檢驗檢疫係統和農業部門一綫專傢的實踐、經驗、技能和應用。
　　《動物檢疫實驗室質量管理手冊》共設十二章，不僅包括瞭實驗室管理的人員、設備、材料、檢測方法、設施、環境等內容，還包括瞭動物檢疫實驗室的生物安全防護等方方麵麵，為動物檢疫實驗室的質量管理提供瞭全方位的詮釋，為動物檢疫實驗室的認可及日常工作提供瞭參考。全書努力做到先進性和實用性並重，《動物檢疫實驗室質量管理手冊》可作為動物檢疫實驗質量管理的技術參考和培訓教材。

目錄

第一章 緒論
第一節 動物檢疫實驗室質量管理體係的建立
第二節 動物檢疫實驗室質量管理體係的運行和持續改進

第二章 生物安全二級實驗室生物安全防護實踐
第一節 《實驗室生物安全手冊》的編製及運行要求
第二節 生物安全二級實驗室風險評估的基本要求
第三節 生物安全事件和事故的處置
第四節 生物安全應急預案及演練
第五節 基於生物安全的內部審核和管理評審

第三章 動物檢疫實驗室人員管理
第一節 動物檢疫實驗室的人員崗位設置
第二節 動物檢疫實驗室人員培訓和技能考核
第三節 動物檢疫實驗室質量監督
第四節 動物檢疫實驗室人員資格確認和持證上崗

第四章 動物檢疫樣品的采集、製備及處置
第一節 動物檢疫樣品的采集和傳遞
第二節 動物檢疫樣品的製備
第三節 動物檢疫樣品的處置

第五章 動物檢疫實驗室的方法控製
第一節 動物檢疫實驗室方法體係和選擇
第二節 動物檢疫方法的驗證／證實和確認
第三節 動物檢疫方法的偏離控製和等效性評估
第四節 動物檢疫方法的測量不確定度評估

第六章 動物檢疫實驗室診斷試劑的管理
第一節 獸用生物診斷製品內涵和分類
第二節 動物檢疫診斷試劑的采購和適用性評價
第三節 動物檢疫診斷試劑的使用管理

第七章 動物檢疫實驗室質控品的管理
第一節 動物檢疫實驗室質控品範圍和管理程序
第二節 動物檢疫質控品的收集、確認和管理
第三節 動物檢疫分子水平質控品的構建和質量控製
第四節 非可溯源生物質控品的質量控製
第五節 動物檢疫質控品的保存和監控

第八章 動物檢疫實驗室的設備管理
第一節 動物檢疫設備的計劃管理和日常事務管理
第二節 動物檢疫設備的技術管理

第九章 動物檢疫實驗室設施環境管理
第一節 動物檢疫實驗室的設施環境條件要求
第二節 動物檢疫實驗室設施和環境的監控

第十章 動物檢疫實驗室檢測結果的質量控製
第一節 動物檢疫實驗室質量控製的分類和實施
第二節 動物檢疫實驗室能力驗證及實例剖析
第三節 動物檢疫實驗室間比對及實例剖析
第四節 動物檢疫實驗室內部質量控製
第五節 動物檢疫結果的復核和確認

第十一章 動物檢疫實驗室動物實驗管理
第一節 動物實驗概況
第二節 實驗動物采購、驗收與疾病控製
第三節 實驗動物環境監控
第四節 動物福利及3R原則
第五節 動物檢疫中的實驗動物替代技術

第十二章 動物檢疫實驗室的記錄控製和文件管理
第一節 動物檢疫實驗室記錄控製和文件管理的規範性要求
第二節 動物檢疫實驗室基於生物安全的文件和記錄控製措施