| 商品名称: 动物检疫实验室质量管理手册 | 出版社: 中国标准出版社 | 出版时间:2017-04-01 |
| 作者:梁成珠 | 译者: | 开本: 32开 |
| 定价: 68.00 | 页数: | 印次: 1 |
| ISBN号:9787506685818 | 商品类型:图书 | 版次: 1 |
《动物检疫实验室质量管理手册》契合国内外实验室动物检疫专业特点和动物实验室生物安全要求,一方面集成国内外动物检疫实验室质量管理和生物安全风险管理的理论精髓,另一方面吸纳和展示了出入境检验检疫系统和农业部门一线专家的实践、经验、技能和应用。
《动物检疫实验室质量管理手册》共设十二章,不仅包括了实验室管理的人员、设备、材料、检测方法、设施、环境等内容,还包括了动物检疫实验室的生物安全防护等方方面面,为动物检疫实验室的质量管理提供了全方位的诠释,为动物检疫实验室的认可及日常工作提供了参考。全书努力做到先进性和实用性并重,《动物检疫实验室质量管理手册》可作为动物检疫实验质量管理的技术参考和培训教材。
第一章 绪论
第一节 动物检疫实验室质量管理体系的建立
第二节 动物检疫实验室质量管理体系的运行和持续改进
第二章 生物安全二级实验室生物安全防护实践
第一节 《实验室生物安全手册》的编制及运行要求
第二节 生物安全二级实验室风险评估的基本要求
第三节 生物安全事件和事故的处置
第四节 生物安全应急预案及演练
第五节 基于生物安全的内部审核和管理评审
第三章 动物检疫实验室人员管理
第一节 动物检疫实验室的人员岗位设置
第二节 动物检疫实验室人员培训和技能考核
第三节 动物检疫实验室质量监督
第四节 动物检疫实验室人员资格确认和持证上岗
第四章 动物检疫样品的采集、制备及处置
第一节 动物检疫样品的采集和传递
第二节 动物检疫样品的制备
第三节 动物检疫样品的处置
第五章 动物检疫实验室的方法控制
第一节 动物检疫实验室方法体系和选择
第二节 动物检疫方法的验证/证实和确认
第三节 动物检疫方法的偏离控制和等效性评估
第四节 动物检疫方法的测量不确定度评估
第六章 动物检疫实验室诊断试剂的管理
第一节 兽用生物诊断制品内涵和分类
第二节 动物检疫诊断试剂的采购和适用性评价
第三节 动物检疫诊断试剂的使用管理
第七章 动物检疫实验室质控品的管理
第一节 动物检疫实验室质控品范围和管理程序
第二节 动物检疫质控品的收集、确认和管理
第三节 动物检疫分子水平质控品的构建和质量控制
第四节 非可溯源生物质控品的质量控制
第五节 动物检疫质控品的保存和监控
第八章 动物检疫实验室的设备管理
第一节 动物检疫设备的计划管理和日常事务管理
第二节 动物检疫设备的技术管理
第九章 动物检疫实验室设施环境管理
第一节 动物检疫实验室的设施环境条件要求
第二节 动物检疫实验室设施和环境的监控
第十章 动物检疫实验室检测结果的质量控制
第一节 动物检疫实验室质量控制的分类和实施
第二节 动物检疫实验室能力验证及实例剖析
第三节 动物检疫实验室间比对及实例剖析
第四节 动物检疫实验室内部质量控制
第五节 动物检疫结果的复核和确认
第十一章 动物检疫实验室动物实验管理
第一节 动物实验概况
第二节 实验动物采购、验收与疾病控制
第三节 实验动物环境监控
第四节 动物福利及3R原则
第五节 动物检疫中的实验动物替代技术
第十二章 动物检疫实验室的记录控制和文件管理
第一节 动物检疫实验室记录控制和文件管理的规范性要求
第二节 动物检疫实验室基于生物安全的文件和记录控制措施
这本书给我最大的启发,在于它将“质量”这个概念,以一种极具实践性的方式呈现在我面前。我尤其被书中关于“数据完整性”的强调所震撼。在科学研究和检测领域,数据的真实性、准确性和可靠性是生命线。作者详细阐述了如何通过规范的记录、安全的存储、严格的访问控制等方式,来确保数据的完整性,以及如何通过审计追踪来发现潜在的篡病。这让我深刻理解了为何在关键领域,对数据安全和可靠性的要求如此之高。书中对“方法开发与验证”的阐述也让我印象深刻。任何一项检测方法,都需要经过科学的开发和严格的验证,以证明其准确性、精密度、特异性等关键性能指标。作者提供了一套系统性的方法论,让我看到了从零开始构建一项可靠检测方法的严谨过程。此外,书中还对“客户满意度”的关注进行了阐述。虽然这本书主要面向实验室内部管理,但作者并未忽视最终使用者(包括养殖户、政府监管部门等)的需求和满意度。通过提供可靠的检测结果,实验室的工作最终才能赢得客户的信任和认可。这本书给我的感受是,它所倡导的质量管理,是一种追求卓越、关注细节、并最终服务于社会价值的伟大事业。
评分这本书给我留下了非常深刻的印象,虽然我不是动物检疫领域的专业人士,但书中对于“质量管理”这个概念的阐述,让我对这个抽象的概念有了更加具象的理解。它不仅仅是条条框框的规章制度,更是一种深入人心的理念,贯穿于实验室工作的每一个细节。作者在开篇就强调了质量管理在动物检疫工作中的核心地位,这让我意识到,任何一个环节的疏忽,都可能对整个动物健康乃至公共卫生安全造成不可挽回的影响。书中对标准操作规程(SOP)的详细讲解,让我明白了标准化流程的重要性,它不仅能保证检测结果的准确性和可重复性,还能有效减少人为误差。我尤其欣赏作者在描述不同质量管理工具时,所采用的生动比喻和贴近实际的案例。例如,在讲到“鱼骨图”分析时,作者描绘了一个假设性的疫情爆发场景,通过分析可能的原因,层层深入,最终找到问题的根源。这种方式让原本可能枯燥的理论知识变得鲜活起来,也让我能够更直观地理解如何运用这些工具来解决实际问题。此外,书中对于人员培训和能力评估的重视,也让我印象深刻。一个高效运转的实验室,离不开一支训练有素、经验丰富的团队。作者不仅强调了理论知识的学习,更注重实践技能的培养,以及如何通过持续的培训和考核来确保持续的进步。读完这本书,我感觉自己对“质量”这个词有了全新的认识,它不再是一个空洞的口号,而是实实在在的行动,是每一个环节的精益求精。
评分《动物检疫实验室质量管理手册》这本书,为我展现了一个充满智慧和责任的动物检疫实验室世界。我尤其被书中对于“方法开发与验证”的详尽描述所吸引。作者不仅仅提供了一套现成的方法,更教会我如何去理解和构建科学可靠的检测方法。从初步的探索性实验,到系统的参数优化,再到最终的全面验证,每一步都充满了严谨的科学态度。这让我看到,一个看似简单的检测结果背后,凝聚了多少智慧和汗水。书中对“仪器性能确认”的论述也让我受益匪浅。我之前可能只关注仪器的购买和使用,但这本书让我意识到,仪器的性能需要经过定期的确认,以确保其在实际应用中能够持续稳定地提供准确可靠的数据。这是一种对科学的敬畏,也是对检测结果负责任的表现。此外,书中对“培训与能力发展”的深入探讨,也让我看到了实验室对人才培养的重视。一个优秀的实验室,离不开一支专业、敬业、不断学习的团队。作者不仅强调了理论知识的传授,更关注实践技能的培养和职业素养的提升。这本书给我的整体感受是,它所传递的质量管理理念,是一种将科学精神、人文关怀和社会责任融为一体的伟大实践。
评分从一个旁观者的角度来看,《动物检疫实验室质量管理手册》这本书,着实展现了一幅严谨而有序的实验室工作图景。我特别关注到书中关于“溯源性”的讨论,这一点对于任何需要高度信任的科学领域来说都至关重要。作者详细阐述了如何建立一套完善的记录和追踪体系,从原始样本的采集,到检测过程的每一步操作,再到最终结果的报告,每一个环节都被赋予了明确的“身份标识”,这样一来,一旦出现任何疑问或偏差,都可以迅速回溯到问题的源头,进行精准的定位和纠正。这不仅是对工作质量的保障,更是对社会公众信任的维护。书中还花了很大篇幅来讲述“不确定度评估”的重要性,我之前对这个概念的理解仅限于数学上的某个数值,但通过这本书,我了解到它在实际检测中是如何被科学地计算和应用的。作者用通俗易懂的语言解释了不确定度是如何产生的,以及如何通过优化实验条件、提高仪器精度、规范操作流程等方式来减小不确定度。这种对细节的极致追求,让我看到了科学工作者身上那种一丝不苟的精神。另外,书中对于“内部审核”的描述也很有启发性。它不仅仅是一种检查,更是一种自我完善的机制,通过定期的内部评估,及时发现潜在的问题,并制定改进措施,从而不断提升实验室的整体管理水平。这本书给我最大的感受就是,它所倡导的质量管理,是一种全方位的、系统性的思考,是将风险控制、持续改进和责任追溯融为一体的科学管理哲学。
评分当我翻开《动物检疫实验室质量管理手册》这本书时,我原本以为会看到一些枯燥的规章制度。然而,书中的内容却远超我的预期,它以一种富有逻辑性和系统性的方式,将动物检疫实验室的质量管理展现在我面前。我特别被书中关于“不确定度评估”的详细讲解所吸引。在科学检测中,对结果的不确定度进行科学评估,是衡量检测结果可靠性的重要标准。作者通过具体的例子,清晰地阐述了不确定度是如何产生的,以及如何通过优化实验条件、提高仪器精度、规范操作流程等方式来减小不确定度。这让我对科学研究的严谨性有了更深刻的认识。书中对“文件控制”的阐述也让我印象深刻。任何一个实验室的运作,都离不开规范的文件管理。作者详细介绍了文件的编写、审批、发布、修订、存档等各个环节,并强调了文件作为工作依据和信息载体的关键作用。这让我看到了一个高度有序、信息畅通的实验室管理体系。此外,书中对“实验室间比对”的提及,也让我看到了行业内信息共享和协同发展的趋势。通过与其他实验室进行比对,可以客观地评估自身的检测能力,并从中学习和改进。这本书给我带来的,是一种对科学的尊重,对细节的关注,以及对社会责任的担当。
评分《动物检疫实验室质量管理手册》这本书,以一种极为细致入微的方式,勾勒出了一个现代化实验室的运作脉络。让我印象深刻的是,书中反复强调了“风险评估”的重要性。在动物检疫这样与国计民生息息相关的领域,任何一个环节的疏漏都可能引发严重的后果,因此,在开展各项工作之前,能够对潜在的风险进行全面的评估,并制定相应的应对策略,是至关重要的。作者在书中提供了多种风险评估的方法和工具,并且结合实际案例,生动地展示了如何将这些工具应用于实验室的日常管理中。我尤其欣赏作者在讲解“变更控制”时所体现出的周全考虑。在实验室工作中,技术、仪器、方法、人员等都可能发生变更,而任何一次变更都可能对检测结果产生影响。因此,建立一套规范的变更管理流程,对变更的必要性、潜在影响进行评估,并经过批准后才能实施,是确保工作连续性和稳定性的重要保障。书中还对“实验室设施与环境控制”做了详细的阐述,从温度、湿度到通风、照明,甚至是生物安全等级的划分,都进行了严谨的规定。这让我认识到,一个良好的实验环境,不仅是保障实验人员安全的关键,更是保证实验结果准确性的基础。这本书给我带来的,是一种对细节近乎苛刻的追求,以及一种对潜在风险的深刻洞察。
评分坦白说,在阅读《动物检疫实验室质量管理手册》之前,我对“质量管理”的理解可能仅停留在表面的流程和制度。但这本书,凭借其详实的案例和深刻的洞察,彻底改变了我的认知。我被书中关于“能力验证(Proficiency Testing)”的讲解所吸引。这是一种独立的第三方评估,通过比较不同实验室对同一批样品的检测结果,来客观地评价实验室的检测能力。作者详细阐述了能力验证的意义、参与方式以及如何利用其结果来改进实验室的质量管理。这让我看到了一个更加开放和互信的行业生态。书中还对“实验室生物安全”进行了专门的论述。在动物检疫领域,实验室不仅要保证检测结果的准确性,更要确保实验人员的安全,以及防止病原体对外扩散。作者详细介绍了不同生物安全等级的要求,以及相应的防护措施和应急预案。这让我看到了科学工作者在追求知识的同时,所肩负的社会责任。另外,书中还提到了“持续改进文化”的构建。质量管理并非一蹴而就,而是一个需要长期投入和不断优化的过程。作者鼓励在实验室内部营造一种积极向上、勇于探索、乐于分享的文化氛围,从而推动整体质量水平的不断提升。这本书给我的整体感觉是,它不仅仅是一本操作手册,更是一本关于如何在一个专业领域内,以高度负责任的态度,追求卓越的行动指南。
评分这本书就像一位经验丰富的导师,循循善诱地引导我理解动物检疫实验室质量管理的方方面面。其中关于“人员资质与培训”的章节,让我深切体会到了“以人为本”的理念在质量管理中的体现。作者不仅仅强调了专业知识的学习,更关注人员的实践技能、职业道德以及持续学习的能力。书中详细描述了如何建立一套科学的人员评估体系,如何进行有针对性的培训,以及如何鼓励员工不断提升自身水平,这让我明白,再先进的设备和再完善的流程,最终都要依靠具备高素质的人员来执行。我尤其对书中关于“供应商评估与管理”的讨论印象深刻。任何一个实验室的正常运作,都离不开外部供应商提供的试剂、耗材、设备等。作者强调了对供应商进行严格的筛选和评估,确保其产品和服务的质量,并建立了持续的供应商管理机制。这让我看到了一个高度协同、注重整体效益的质量管理体系。此外,书中对“不符合项管理”的阐述也让我受益匪浅。任何一个实验室都可能出现不符合规定的情况,关键在于如何及时、有效地识别、记录、调查和纠正这些不符合项,并采取预防措施,避免类似问题的再次发生。作者提供了一套系统性的方法,让我看到了将每一次失误都转化为改进机会的可能性。
评分这本书给我的最大触动,在于它将“质量”这个词,从一个抽象的概念,转化为了一套切实可行的操作指南。书中对“仪器校准与维护”的详尽描述,让我看到了背后默默付出的努力。我之前可能只关注检测结果的准确性,而忽略了支撑这些结果的仪器设备是如何保证其稳定性和可靠性的。作者详细介绍了校准的周期、方法,以及日常维护的重要性,并强调了使用经过认证的校准标准。这让我意识到,精准的检测离不开精密的仪器,而仪器的精准则需要日常的精心呵护和严格的校准。此外,书中对于“质量控制(QC)”的深入剖析,也让我对实验结果的信心倍增。作者详细列举了各种质量控制方法,例如平行样检测、空白样检测、标准样检测等,并解释了它们在识别和排除潜在误差方面的作用。这种多重验证机制,让我感受到了科学的严谨性,也理解了为何在动物检疫领域,对结果的可靠性有着如此高的要求。书中还提到了“文件控制”的重要性,我之前可能觉得这只是简单的文件归档,但这本书让我明白,规范的文件管理是确保信息准确、完整、可追溯的关键,它涵盖了文件的编写、审批、发布、修订、存档等各个环节,形成了一个严密的闭环。读完这本书,我仿佛走进了一个高度有序、精益求精的实验室,体会到了每一个环节都围绕着“质量”在运转的严谨态度。
评分从一个对科技和规范抱有好奇心的读者的角度,《动物检疫实验室质量管理手册》这本书,以其清晰的逻辑和丰富的细节,为我打开了一扇了解严谨科学管理的窗户。我被书中关于“内部质量审核”的论述所吸引,它不仅仅是简单的检查,更是一种主动寻求进步的方式。作者详细阐述了内部审核的周期、内容、方法以及如何根据审核结果制定改进计划。这让我看到了一个不断自我完善的良性循环。我之前可能认为质量管理是静态的,但这本书让我明白,它是一个动态的过程,需要持续的关注和调整。书中还对“仪器验证与确认”进行了深入的探讨,这让我理解了为何新引入的仪器需要经过严格的验证过程,以确保其性能符合预期的要求,并且能够持续稳定地提供可靠的结果。这种对科学严谨性的追求,让我为之动容。另外,书中在“实验室信息管理系统(LIMS)”的应用方面,也提供了一些值得思考的观点。一个高效的LIMS系统,能够极大地提升数据管理的效率和准确性,并为质量管理提供强有力的数据支持。这本书给我的整体感受是,它不仅仅是一本技术手册,更是一部关于如何以科学、严谨、系统的方式对待工作的哲学指南。
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