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内容简介

　　《质量管理体系国家标准（GB/T 19000-2016/ISO 9000：2015）：质量管理体系基础和术语》：
　　本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
　　本标准是GB/T19000族标准的核心标准之一。
　　本标准代替GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》。
　　本标准与GB/T19000-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
　　——标准中的基础知识部分做了全面调整；
　　——质量管理原则由八项改为七项；
　　——截止到本标准发布时，将GB/T19000族标准中的全部术语汇集到本标准中。
　　本标准使用翻译法等同采用IS09000：2015《质量管理体系基础和术语》。
　　由于两种不同语言上的差异，术语3.6.12capability与3.10.4competence均译为“能力”，但其定义却不同。在GB/T19000族标准中，术语3.6.12能力（capability）特指组织、体系或过程的能力，而3.10.4能力（competence）则特指人员的能力。
　　某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如：3.2.2的注3；3.3.3的注2；3.4.8的注2；3.6.11的注1；3.8.5的注2和3.12.7的注），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
　　
　　《质量管理体系国家标准（GB/T 19000-2016/ISO 9000：2015）：质量管理体系要求》：
　　本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
　　本标准是GB/T19000族的核心标准之一。
　　本标准代替GB/T19001-2008《质量管理体系要求》。
　　本标准与GB/T19001-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
　　——采用ISO/IEC导则第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构；
　　——采用基于风险的思维；
　　——更少的规定性要求；
　　——对成文信息的要求更加灵活；
　　——提高了服务行业的适用性；
　　——更加强调组织环境；
　　——增强对领导作用的要求；
　　——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
　　附录A给出了相对于GB/T19001-2008的更加详细的变化说明。
　　本标准使用翻译法等同采用IS09001：2015《质量管理体系要求》（英文版）。
　　本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。

目录

GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语
前言
引言
1 范围
2 基本概念和质量管理原则
2．1 总则
2．2 基本概念
2．3 质量管理原则
2．4 运用基本概念和原则建立质量管理体系
3 术语和定义
3．1 有关人员的术语
3．2 有关组织的术语
3．3 有关活动的术语
3．4 有关过程的术语
3．5 有关体系的术语
3．6 有关要求的术语
3．7 有关结果的术语
3．8 有关数据、信息和文件的术语
3．9 有关顾客的术语
3．10 有关特性的术语
3．11 有关确定的术语
3．12 有关措施的术语
3．13 有关审核的术语
附录A（资料性附录） 概念关系及其图示
参考文献
索引
汉语拼音索引
英文对应词索引
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求
前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织环境
4．1 理解组织及其环境
4．2 理解相关方的需求和期望
4．3 确定质量管理体系的范围
4．4 质量管理体系及其过程
5 领导作用
5．1 领导作用和承诺
5，2方针
5．3 组织的岗位、职责和权限
6 策划
6．1 应对风险和机遇的措施
6．2 质量目标及其实现的策划
6．3 变更的策划
7 支持
7．1 资源
7．2 能力
7．3 意识
7．4 沟通
7．5 成文信息
8 运行
8．1 运行的策划和控制
8．2 产品和服务的要求
8．3 产品和服务的设计和开发
8．4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8．5 生产和服务提供
8．6 产品和服务的放行
8．7 不合格输出的控制
9 绩效评价
9．1 监视、测量、分析和评价
9．2 内部审核
9．3 管理评审
10 改进
10．1 总则
10．2 不合格和纠正措施
10．3 持续改进
附录A（资料性附录） 新结构、术语和概念说明
附录B（资料性附录） SAC/TC 151制定的其他质量管理和质量管理体系标准
参考文献

精彩书摘

　　《质量管理体系国家标准（GB/T19000-2016/ISO9000:2015）：质量管理体系 基础和术语质量管理体系 要求》：
　　2.3.6 循证决策
　　2.3.6.1 概述
　　基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。
　　2.3.6.2 依据
　　决策是一个复杂的过程，并且总是包含某些不确定性。它经常涉及多种类型和来源的输入及其理解，而这些理解可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。
　　2.3.6.3 主要益处
　　主要益处可能有：
　　——改进决策过程；
　　——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估；
　　——改进运行的有效性和效率；
　　一一提高评审、挑战和改变观点和决策的能力；
　　——提高证实以往决策有效性的能力。
　　2.3.6.4 可开展的活动
　　可开展的活动包括：
　　——确定、测量和监视关键指标，以证实组织的绩效；
　　——使相关人员能够获得所需的全部数据；
　　——确保数据和信息足够准确、可靠和安全；
　　——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；
　　——确保人员有能力分析和评价所需的数据；
　　——权衡经验和直觉，基于证据进行决策并采取措施。
　　2.3.7 关系管理
　　2.3.7.1 概述
　　为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。
　　2.3.7.2 依据
　　有关相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系，以尽可能有效地发挥其在组织绩效方面的作用时，持续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络的关系管理是尤为重要的。
　　2.3.7.3 主要益处
　　主要益处可能有：
　　——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其有关相关方的绩效；
　　——对目标和价值观，与相关方有共同的理解；
　　——通过共享资源和人员能力，以及管理与质量有关的风险，增强为相关方创造价值的能力；
　　——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。
　　2.3.7.4 可开展的活动
　　可开展的活动包括：
　　——确定有关相关方（如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）及其与组织的关系；
　　——确定和排序需要管理的相关方的关系；
　　——建立平衡短期利益与长期考虑的关系；
　　——与有关相关方共同收集和共享信息、专业知识和资源；
　　——适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性；
　　——与供方、合作伙伴及其他相关方合作开展开发和改进活动；
　　——鼓励和表彰供方及合作伙伴的改进和成绩。
　　2.4 运用基本概念和原则建立质量管理体系
　　2.4.1 质量管理体系模式
　　2.4.1.1 总则
　　组织具有与人相同的许多特性，是一个具有生存和学习能力的社会有机体。两者都具有适应的能力，并且由相互作用的系统、过程和活动组成。为了适应变化的环境，均需要具备应变能力。组织经常通过创新实现突破性改进。组织的质量管理体系模式可以表明，不是所有的体系、过程和活动都可以被预先确定。因此，在复杂的组织环境中，其质量管理体系需要具有灵活性和适应性。
　　2.4.1.2 体系
　　组织试图理解内外部环境，以识别有关相关方的需求和期望。这些信息被用于质量管理体系的建立，从而实现组织的可持续发展。一个过程的输出可成为其他过程的输入，并联结成整个网络。虽然不同组织的质量管理体系，通常看起来是由相类似的过程所组成，但每个组织及其质量管理体系都是独特的。
　　2.4.1.3 过程
　　组织拥有可被确定、测量和改进的过程。这些过程相互作用以产生与组织的目标相一致的结果，并跨越职能界限。某些过程可能是关键的，而另外一些则不是。过程具有相互关联的活动和输入，以实现输出。
　　2.4.1.4 活动
　　组织的人员在过程中协调配合，开展他们的日常活动。依靠对组织目标的理解，某些活动可被预先规定。而另外一些活动则是由于对外界刺激的反应，来确定其性质并予以执行。
　　……

前言/序言

　　本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
　　本标准是GB/T19000族标准的核心标准之一。
　　本标准代替GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》。
　　本标准与GB/T19000-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
　　——标准中的基础知识部分做了全面调整；
　　——质量管理原则由八项改为七项；
　　——截止到本标准发布时，将GB/T19000族标准中的全部术语汇集到本标准中。
　　本标准使用翻译法等同采用IS09000：2015《质量管理体系基础和术语》。
　　由于两种不同语言上的差异，术语3.6.12capability与3.10.4competence均译为“能力”，但其定义却不同。在GB/T19000族标准中，术语3.6.12能力（capability）特指组织、体系或过程的能力，而3.10.4能力（competence）则特指人员的能力。
　　某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如：3.2.2的注3；3.3.3的注2；3.4.8的注2；3.6.11的注1；3.8.5的注2和3.12.7的注），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
　　本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。
　　本标准起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询公司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。
　　本标准主要起草人：李镜、谷艳君、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。
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　　随着消费者的兴趣爱好越来越多样化，市场从以生产为中心朝着以顾客为中心、以生态（环保）为中心转变。制造业从少品种大批量生产向多品种小批量生产的转型，以及较短交付周期的要求，使得细胞式生产的重要性愈发凸显。细胞式生产的优势在于：

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