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内容简介

　　《临床试验溯源》将临床研究方法发展的典型事件和相关人物进行了系统梳理，以时间为主线，分析了重大方法学突破性进展，以“临床试验溯源”的形式将变革呈现出来，旨在通过典型人物和事件刻画临床研究的历史演变和发展脉络，还原临床研究方法转变的背景。
　　《临床试验溯源》可供医学临床、科研工作者，卫生决策者，医学生等更好地理解临床研究发展史。

作者简介

　　刘保延，博士生导师，中国中医科学院首席研究员。现任世界卫生组织传统医学顾问、中国针灸学会会长、世界针灸学会联合会主席、中华医学会临床流行病与循证医学分会副主任委员、中国医师协会循证医学专业委员会副主任委员、国际临床流行病学网中国临床流行病学网中国中医科学院CEU负责人、《中国针灸》杂志主编。曾任中国中医科学院常务副院长、国家中医药管理局临床评价重点研究室主任等职务。主要研究方向：中医、针灸临床及疗效评价方法学研究。近年来致力于将临床流行病学、循证医学的理念、方法引入中医的临床评价研究领域，为中医药临床评价工作的推进做了大量卓有成效的工作。提出“真实世界中医临床科研范式”与“临床科研一体化”思路方法，建立“临床科研信息共享系统”，得到学术界重视。
　　
　　谢琪，医学博士，研究员。中国中医科学院学术处处长、中医药数据中心副主任，兼世界中医药学会联合会伦理审查委员会和临床疗效评价专业委员会常务理事、中华医学会临床流行病学青年委员会副主任委员、中国生物医学工程学会中医药工程分会常务委员、北京大数据协会副秘书长等职。专业方向为中医临床评价的信息技术研究，主要从事中医临床科研信息共享系统的平台优化与构建方法、中医临床常用术语自动获取与本体研究等应用基础研究。
　　
　　刘雅莉，医学博士，副教授，硕士生导师。参编《循证医学》、《系统评价指导手册》和《医学研究报告规范解读》等著作。主要研究方向为医学研究报告规范、系统评价、循证中医药、医学信息检索。

内页插图

目录

第一章 引言
序
第二章 验证临床疗效的方法
一 人参的对照试验——中国古代开展的朴素的对照试验
二 柑橘和柠檬治疗坏血病——第一个临床对照试验
三 动物磁疗试验——第一个单盲临床试验
四 金属棍是否有电磁作用——第一个安慰剂对照试验
五 Broad Stteet 水井与霍乱暴发——第一例具备雏形的病例对照研究
六 血清治疗白喉试验——第一个半随机临床对照试验
七 糙皮病影响因素研究——第一个考虑混杂因素的病例对照研究
八 Fisher与实验设计三原则
九 生殖因素和乳腺癌的关系——第一个现代模式下的病例对照研究
十 家庭接触史与结核病传播的研究——第一个回顾性队列研究
十一 棒曲霉素治疗感冒试验——第一个大规模、多中心、临床对照试验
十二 链霉素治疗结核试验——第一个设计规范的临床随机双盲对照试验
十三 实效试验与解释性试验概念的出现
十四 糖皮质激素防治早产儿的病死率——第一个现代意义的系统评价

第三章 促进临床试验发展的重要事件
一 临床流行病学的产生
二 循证医学诞生
三 Cochrane协作网建立
四 转化医学出现
五 比较效果研究的出现
六 真实世界临床研究的提出
七 药物临床试验质量管理规范的形成
八 临床研究伦理审查的规范化建设
九 中医药研究伦理审查体系认证
十 临床试验报告的统一标准
十一 全球临床试验注册制度建成运行

第四章 小结
参考文献
附录一 临床试验记事
附录二 术语

前言/序言

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