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內容簡介

作者簡介

　　李文魁，江西宜豐人。中國協和醫科大學博士，前中國醫學科學院植物研究所副教授。曾在美國肯塔基大學藥學院和伊利諾大學藥學院從事博士後研究，現任諾華藥品公司藥物代謝部研究員。主要負責生物分析方法的開發、驗證和轉移，臨床前及臨床生物樣品的分析及相關的毒代與藥代動力學研究。任兩個雜誌的編委。編著相關參考書籍3部，發錶專題論文100餘篇。
　　
　　謝勵誠，浙江紹興人。於香港蘇浙小學及皇仁書院畢業，美國威斯康星大學藥劑學學士、碩士、博士。前羅格斯大學藥學係助理教授，現為諾華藥品公司藥物代謝部副總裁，負責該部門在北美洲及亞洲的策略和營運。著有相關參考書籍6部，專題論文120餘篇。為美國藥劑科學傢協會（AAPS）、藥劑科研學院（APRS）及美國臨床藥理學院（ACCP）院士，現為醫藥開發聯盟（IQC）董事局成員。2006年獲“全美50傑齣亞裔”奬。
　　
　　張傑，1984年畢業於中國北京中醫藥大學，1996年獲得瑞典卡羅林斯卡醫學院（Karolinska Institute）生物及分析化學博士學位，在加拿大戴爾豪斯大學（Dalhousie Uuversity）完成博士後研究後進入工業界。主要從事以生物分析為主的毒代動力學和藥代動力學研究。先後在Neurochem Inc.、MDS Pharma、賽諾菲（Sanofi）任職。目前為諾華藥品公司美國生物分析實驗宣負責人。發錶論文20多篇，是LC-MS Bioanalysis原書的作者及3位主編之一。
　　
　　侯健萌，現任上海藥明康德新藥開發有限公司生物分析部副研究員、組長。2008年畢業於鄭州大學外國語言文學係，獲學士學位，同年加入藥明康德生物分析部。主要負責國內外客戶的GLP項目的報告撰寫，並對提交CFDA的英文報告進行翻譯、校對。作為QC負責人，對GLP項目的操作規程、實驗數據等進行質量控製，使其符閤GLP標準並保證實驗結果準確、真實、可靠。
　　
　　

劉佳，在2007年7月畢業於西安交通大學藥物分析學，獲碩士學位。曾任上海藥明康德生物分析服務部副主任，從事LC-MS/MS生物分析方法的開發，以及遵循當代工業標準和GLP法規的方法學驗證及樣品分析工作，支持數十傢國內外製藥公司的臨床/臨床前生物分析項目，同事負責部門內GLP SOP的起草、修訂及更新工作。

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前言/序言