编辑推荐

版本** 本书主编李军珂系原第四军医大学出版社出版的畅销图书《国家执业药师资格统一考试（药学专业）快速突破5000题》主编，每一道试题均附有专家们的精心解答，让考生不仅知其然而且知其所以然。

目的明确 本书可以帮助参加2018年国家执业药师资格统一考试《药事管理与法规》这一科目考试的考生用最短的时间、有效的方法顺利通过考试。

依据充分 本书充分分析2018年国家执业药师资格统一考试《药事管理与法规》这一科目的考生在复习该科目过程中的应试需求，严格按照新考试大纲，认证分析历年考试命题知识点和出题方向，最终由博学堂国家药考命题研究中心精心编排、审定出版。

在线增值 凡购买本版本的读者均可获得《医学临床“三基”训练在线教育平台》电脑端、手机端体验卡，该平台荟萃医院实习、入职、在职晋升和“三基”考试经典题库，可随时随地复习、备考。

内容简介

为了帮助广大考生做好2018年执业药师资格考试的考前复习工作，我社与博学堂国家药考命题研究中心（原军医出版社药考图书组稿中心）组织了专家，联合历届考生，整理了该科目历年考试的真题，围绕这些试题，一线培训专家作出详尽的解析，帮助考生通过考试真题及详尽的解析能够做到举一反三，在掌握该科目真正考试题的出题思路及出题方向方面，专家和一线名师们费尽心思，让考生把握考试复习的重点和方向，顺利通过考试。

作者简介

李军珂，主管药师，临床药师，中国执业药师。现就职于郑州市妇幼保健院。从事药学工作20余年，现为医院临床药学室负责人及抗感染专家，参与全院药物管理和合理用药工作。先后在全国性医药期刊《医药导报》《中国药业》《医药论坛杂志》发表论文10余篇。主编第四军医大学出版社出版的畅销图书《国家执业药师资格考试（药学专业）快速突破5000题》、第二军医大学出版社出版的畅销图书《执业药师（药学专业）模拟试卷及解析》、西安交通大学出版社出版的畅销图书《执业药师（西药）历年考点试卷汇编》。

目录

2006~2007年药事管理与法规历年真题精析

2011~2014年药事管理与法规历年真题精析

2015~2017年药事管理与法规历年真题精析

精彩书摘

2017年试题

一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中只有一个最符合题意）。

1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片分别开具的处方

7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

8.关于药品标准的说法错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

9.某药品零售企业陈列药的做法,错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在潜在临床配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是

A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

12.根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

13.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

14.关于中药饮片管理的说法错误的是

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热平肝、提升免疫力”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能“主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

2017年试题参考答案及专家精析

1.D国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构。故选D。

2.D药品安全风险的特点:①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。药品风险和使用风险：不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。故选D。

3.B新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选B。

4.C建设覆盖城乡居民公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系（公服医服医保药保）故选C。

5.C国家基本药物使用管理：建立基本药物优先选择和合理使用制度，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

6.B用药不适宜处方：无正当理由不首选国家基本药物的；用法用量不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况的。故选B。

7.C药品生产、经营企业、医疗机构、当地的药品不良反应检测机构。故选C。

8.D药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故选D。

9.A第二类精神药品、毒性种药品种和罂粟壳不得陈列。故选A。

10.B用药不适宜处方：无正当理由不首选国家基本药物的；用法用量不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况的。故选B。

11.B县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗。

12.A药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、自用等不清楚字句。故选A。

13.C药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应的责任。

14.A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故选A。

15.B国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，取得批准文号的原料药生产，变质的，被污染的，所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选B。

……