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內容簡介

《原料藥生産技術應用》以原料藥的生産操作為主綫，從認識原料藥開始，設計瞭撲熱息痛、阿司匹林、羅紅黴素、青黴素、榖氨酸、維生素C、青蒿素、單剋隆抗體藥物、基因工程藥物共9個生産項目，每個項目中按照認識生産工藝、掌握生産操作、探究反應原理、課外拓展閱讀的編寫思路，層層遞進，便於學習。

本書可作為高等職業教育製藥、化工等專業的教材和相關企業高技能人纔的培訓教材，也可供從事藥品生産和管理的技術人員參考。

目錄

項目一　認識原料藥生産技術 1
操作能力目標 1
社會能力目標 1
發展能力目標 2
任務一　認識原料藥 2
任務二　認識原料藥生産 3
一、原料藥生産技術 3
二、原料藥生産影響因素 5
任務三　認識原料藥的生産操作 6
一、原料藥生産工藝流程圖 6
二、原料藥生産主要設備 7
三、原料藥生産工藝規程 12
四、原料藥生産操作規程 14
五、原料藥生産質量控製 15
六、原料藥生産中的“三廢”處理 16
七、原料藥生産安全技術 20
任務四　課外拓展閱讀 20
閱讀材料1 中國原料藥行業現狀 20
閱讀材料2 中國原料藥行業發展戰略 21
閱讀材料3 抗生素的定義及分類 22
思考題 23
簡答題 23
項目二　阿司匹林生産操作技術 24
操作能力目標 24
社會能力目標 24
發展能力目標 25
任務一　認識阿司匹林的生産工藝 25
一、阿司匹林的閤成路綫 25
二、阿司匹林的工藝流程 26
三、阿司匹林生産的主要設備 27
任務二　阿司匹林的生産操作 29
一、工藝操作 29
二、投料計算 31
三、工藝設備選型 36
任務三　探索阿司匹林的反應原理 37
一、閤成路綫分析 37
二、反應機理分析 38
三、反應條件及影響因素 39
四、質量檢測 41
任務四　課外拓展閱讀 43
閱讀材料1 原料藥生産工藝優化的主要途徑 43
閱讀材料2 阿司匹林的前世今生 45
思考題 47
簡答題 47
項目三　對乙酰氨基酚生産操作技術 48
操作能力目標 48
社會能力目標 48
發展能力目標 49
任務一　認識對乙酰氨基酚的生産工藝 49
一、對乙酰氨基酚的閤成路綫 49
二、對乙酰氨基酚的工藝流程 50
三、對乙酰氨基酚生産的主要設備 51
任務二　對乙酰氨基酚的生産操作 52
一、工藝操作 52
二、投料計算 55
三、工藝設備選型 62
任務三　探索對乙酰氨基酚的反應原理 63
一、閤成路綫分析 63
二、工藝原理分析 65
三、反應條件及影響因素 66
四、質量檢測 67
任務四　課外拓展閱讀 69
閱讀材料1 對乙酰氨基酚的曆史沿革與市場分析 69
閱讀材料2 對乙酰氨基酚的毒性機理與中毒影響因素 70
思考題 71
簡答題 71
項目四　羅紅黴素生産操作技術 72
操作能力目標 72
社會能力目標 72
發展能力目標 73
任務一　認識羅紅黴素的生産工藝 73
一、羅紅黴素的閤成路綫 73
二、羅紅黴素的工藝流程 73
三、羅紅黴素生産的主要設備 75
任務二　羅紅黴素的生産操作 76
一、原料準備 76
二、工藝操作 77
任務三　探索羅紅黴素的反應原理 79
一、閤成路綫分析 79
二、反應機理分析 80
三、反應條件及影響因素 83
四、質量檢測 85
任務四　課外拓展閱讀 86
閱讀材料1 羅紅黴素的産銷及其應用 86
閱讀材料2 羅紅黴素同類藥物的應用、特點和生産工藝 87
閱讀材料3 原料與中間體質量檢測 89
思考題 91
簡答題 91
項目五　青黴素生産操作技術 92
操作能力目標 92
社會能力目標 92
發展能力目標 93
任務一　認識青黴素的生産工藝 93
一、青黴素的閤成路綫 93
二、青黴素的工藝流程 94
三、青黴素生産的主要設備 94
任務二　青黴素的生産操作 95
一、工藝操作 95
二、投料計算 102
任務三　探索青黴素的反應原理 104
一、閤成路綫分析 104
二、工藝原理分析 104
三、反應條件及影響因素 110
四、質量檢測 113
任務四　課外拓展閱讀 113
鏈黴素的發酵生産 113
思考題 114
簡答題 114
項目六　榖氨酸生産操作技術 115
操作能力目標 115
社會能力目標 115
發展能力目標 116
任務一　認識榖氨酸的生産工藝 116
一、榖氨酸的閤成路綫 116
二、榖氨酸的工藝流程 116
三、榖氨酸生産的主要設備 117
任務二　榖氨酸的生産操作 120
一、工藝操作 120
二、投料計算 128
任務三　探索榖氨酸的反應原理 131
一、閤成路綫分析 131
二、工藝原理分析 132
三、反應條件及影響因素 133
任務四　課外拓展閱讀 139
賴氨酸的生産工藝簡介 139
思考題 140
簡答題 140
項目七　維生素C生産操作技術 141
操作能力目標 141
社會能力目標 141
發展能力目標 142
任務一　認識維生素C的生産工藝 142
一、維生素C的閤成路綫 142
二、維生素C的工藝流程 143
三、維生素C生産的主要設備 143
任務二　維生素C的生産操作 146
一、工藝操作 146
二、投料計算 149
任務三　探索維生素C的反應原理 150
一、工藝原理分析 150
二、反應條件及影響因素 151
三、質量檢測 156
任務四　課外拓展閱讀 157
閱讀材料1 發酵在基因工程藥物生産中的應用 157
閱讀材料2 發酵在維生素生産中的應用 158
閱讀材料3 發酵在氨基酸生産中的應用 159
思考題 160
簡答題 160
項目八　青蒿素生産操作技術 161
操作能力目標 161
社會能力目標 161
發展能力目標 162
任務一　認識青蒿素的生産工藝 162
一、青蒿素的閤成路綫 162
二、青蒿素的工藝流程 163
三、青蒿素生産的主要設備 164
任務二　青蒿素的生産操作 166
一、投料準備 166
二、工藝操作 166
任務三　探索青蒿素的反應原理 167
一、閤成路綫分析 168
二、質量檢測 172
任務四　課外拓展閱讀 174
閱讀材料1 青蒿素的産銷及其應用 174
閱讀材料2 青蒿素同類藥物的應用、特點和生産工藝 178
思考題 179
簡答題 179
項目九　血管內皮生長因子單剋隆抗體製備技術 180
操作能力目標 180
社會能力目標 180
發展能力目標 181
任務一　認識動物細胞培養技術和單剋隆抗體技術 181
一、動物細胞培養技術 181
二、單剋隆抗體技術 186
任務二　製備血管內皮生長因子單剋隆抗體 189
一、單剋隆抗體的製備過程 189
二、血管內皮生長因子單剋隆抗體的製備與檢驗流程 191
任務三　探索抗體的生物學特性與動物細胞大規模培養技術 193
一、抗體的生物學特性 193
二、動物細胞大規模培養技術 195
任務四　課外拓展閱讀 198
閱讀材料1 動物細胞工程在製藥工業中的應用 198
閱讀材料2 大規模細胞培養生産重組人尿激酶原 200
思考題 201
簡答題 201
項目十　重組人胰島素製備技術 202
操作能力目標 202
社會能力目標 202
發展能力目標 203
任務一　認識重組人胰島素與基因工程 203
一、重組人胰島素 203
二、基因工程 204
任務二　人胰島素基因的獲取 206
一、mRNA的提取 206
二、逆轉錄PCR 209
三、目的基因純化及測序 210
任務三　基因工程載體的構建 211
一、限製性內切酶與連接酶 211
二、質粒抽提 213
三、載體構建 215
四、瓊脂糖凝膠電泳 217
任務四　重組細胞的製備、篩選與鑒定 218
一、重組細胞的製備 218
二、重組細胞的篩選與鑒定 221
任務五　重組人胰島素的鑒定 221
一、電泳分離 222
二、免疫印跡 224
三、進一步鑒定 227
思考題 228
簡答題 228
附錄　生産操作記錄錶格 229
參考文獻 239

前言/序言

隨著我國醫藥行業的迅猛發展，原料藥及醫藥中間體的品種已達到1600多個，産能達兩百多萬噸，在我國藥品齣口中所占比重最大，是我國齣口産品中具有絕對優勢的産品。目前我國已經成為全球最大的原料藥生産商和供應商，我國生産的抗生素類、維生素類、解熱鎮痛類、氨基酸類及蒿甲醚類等品種具有較強的競爭力。

在多年的教學實踐中，編者瞭解到我國原料藥生産企業急需一綫崗位操作人員和工藝技術人員，而關於原料藥生産與工藝方麵的教材很欠缺，除有一些化學製藥的教材外，生物原料藥生産的教材比較奇缺，這與醫藥行業飛速發展，特彆是生物製藥技術的發展形勢很不相稱。為此，在參閱大量文獻，對授課講義多次修改後，編寫瞭這本《原料藥生産技術應用》。本書以典型的原料藥産品為教學載體，通過生産崗位的任務訓練學生的操作技能，並以工作過程為導嚮引領學生學習和掌握原料藥生産技術相關的理論知識，引導學生運用理論知識分析和解決原料藥生産中的問題，打破瞭理論學習與實踐訓練之間的界限，充分實現瞭“理實一體化”“教學做一體化”的高職教育教學改革理念。

本書共編入10個項目，每個項目為一章，主要涉及化學閤成製藥技術、半閤成製藥技術、生物發酵製藥技術、提取與純化技術，以及高科技的生物製藥技術，如單剋隆抗體技術、基因技術等領域。每章一個原料藥品種，既有傳統藥物，也有當今最新的藥物。各章內容相對獨立編排，教師可根據各學校的專業方嚮和特色選用相應的教學項目。

本書由蘇州健雄職業技術學院顧準擔任主編，編寫瞭項目一、項目二、項目四、附錄，並進行瞭統稿；蘇州健雄職業技術學院金晨編寫瞭項目三；蘇州健雄職業技術學院方月琴編寫瞭項目五、項目六；蘇州健雄職業技術學院姚驊珊編寫瞭項目七、項目九；蘇州健雄職業技術學院硃少暉編寫瞭項目八；蘇州健雄職業技術學院硃誌強編寫瞭項目十。國藥蘇州緻君萬慶藥業有限公司高級工程師滕佳、蘇州弘森藥業股份有限公司副總經理高級工程師陸紅彬、蘇州金盟生物技術有限公司工程師劉孟源、蘇州歐凱醫藥技術有限公司總經理黃新江、太倉製藥廠高級工程師馬興元等為本書的編寫提供瞭大量生産一綫資料，特彆是在生産操作規程部分的編寫中，提齣瞭許多寶貴意見和建議。全書由中國藥科大學應用藥學研究所所長邢為凡研究員主審。

本書在編寫過程中參考瞭大量文獻及論著，在此嚮作者一並緻謝；由於時間倉促，加之編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，敬請廣大讀者不吝賜教。

編者

2017年9月

原料藥生産技術應用(顧準) 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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