ISO 9001:2015质量管理体系审核员培训教程 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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陆梅，中国质量认证中心 编

图书标签:

• ISO 9001
• 质量管理体系
• 审核员
• 培训
• 教程
• 内审员
• 体系审核
• 质量管理
• 标准
• 认证

出版社： 中国质检出版社 ，

ISBN：9787506687270

版次：1

商品编码：12277974

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-10-01

用纸：胶版纸

页数：333

字数：540000

正文语种：中文

内容简介

　　《ISO 9001：2015质量管理体系审核员培训教程》分为上、下两篇，共二十章，比较系统地阐述了质量管理体系及其标准的产生和发展、质量管理体系的基础和术语、质量管理体系的要求和理解、质量管理活动中的常用工具和方法、质量管理体系审核的程序和要求、质量管理体系认证的规则和活动，以及我国认证认可领域的主要法律法规和认证人员管理制度。

内页插图

目录

上篇 基础知识部分
第一章 ISO 9000族标准概论
第一节 ISO和ISO标准简介
第二节 ISO 9000族标准的产生和发展
第三节 ISO 9000族标准的构成和特点
第四节 ISO 9000族标准的作用
第二章 ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》的理解
第一节 基本概念和质量管理原则
第二节 术语和定义
第三章 ISO 9001：2015《质量管理体系要求》概述
第一节 前言和引言
第二节 范围及引用文件
第三节 术语和定义
第四章 组织环境
第一节 理解组织及其环境
第二节 理解相关方的需求和期望
第三节 确定质量管理体系的范围
第四节 质量管理体系及其过程
第五章 领导作用
第一节 领导作用和承诺
第二节 方针
第三节 组织中的岗位、职责和权限
第六章 策划
第一节 应对风险和机遇的措施
第二节 质量目标及其实现的策划
第三节 变更的策划
第七章 支持
第一节 资源
筇二节能力
第三节 意识
第四节 沟通
第五节 成文信息
第八章 运行
第一节 运行的策划和控制
第二节 产品和服务的要求
第三节 产品和服务的设计开发
第四节 外部提供的过程、产品和服务控制
第五节 生产和服务提供
第六节 产品和服务的放行
第七节 不合格输出的控制
第九章 绩效评价
第一节 监视、测量、分析和评价
第二节 内部审核
第三节 管理评审
第十章 改进
第一节 总则
第二节 不合格和纠正措施
第三节 持续改进
第十一章 附录
附录A（资料性附录）新结构、术语和概念说明
附录B（资料性附录）ISO TC/176制定的其他质量管理和质量管理体系标准
第十二章 质量专业基础
第一节 质量管理的发展和原则
第二节 统计基础
第一节 质量管理常用工具
第四节 抽样检验
第五节 统计过程控制（SPC）
第六节 失效模式和后果分析
第七节 六西格玛管理

下篇 审核部分
第十三章 质量管理体系审核概论
第一节 审核的基本概念
第二节 审核活动的分类
第三节 审核的原则
第四节 认证审核的基本活动
第十四章 审核的启动
第一节 确定审核的目的、范围和准则
第二节 确定审核时间
第三节 组成审核组
第四节 与受审核方的初步联系
第十五章 现场审核准备
第一节 审核准备阶段的文件评审
第二节 制定审核计划
第三节 审核任务分配和信息收集
第四节 准备检查表
第十六章 现场审核实施
第一节 召开首次会议
第二节 现场审核阶段的文件评审
第三节 获取审核证据
第四节 形成审核发现
第五节 准备审核结论
第六节 召开末次会议
第七节 其他现场审核中的事宜
第十七章 现场审核的后续活动
第一节 审核报告的编制和分发
第二节 不符合项的跟踪验证
第三节 审核的完成
第十八章 质量管理体系的认证过程
第一节 申请与评审
第二节 审核方案管理
第三节 初次认证
第四节 监督活动
第五节 再认证
第六节 特殊审核
第七节 暂停、撤销认证和缩小认证范同
第八节 认证决定
第十九章 认证认可法律法规
第一节 概述
第二节 主要法律法规释义
第二十章 我国质量管理体系认证人员注册制度
第一节 认证人员注册的性质
第二节 认证人员注册的发展过程
第三节 认证人员注册同际交流与地位
第四节 认证人员注册丁作的法律依据
第五节 认证人员注册的管理

附录 认证认可丰要法律法规
附录一 《中华人民共和国认证认可条例》
附录二 《中华人民共和国产品质量法》
附录三 《中华人民共和国标准化法》
附录四 《中华人民共和国计量法》

参考文献

前言/序言

　　当今世界，经济活动的国际化趋势日益增强，国际市场对各国经济发展的促进作用明显提高。积极参与国际竞争，在世界经济体系中求发展，已经成为各国的共识。这就导致了各国的市场日益对外开放，国际市场不断扩大，全球性的竞争更趋激烈。现实环境揭示了一个简单的真理：质量已经成为市场竞争的焦点，是企业生存和发展的决定因素，是商品进入国际市场的通行证，是构成社会物质财富和精神财富的实质内容。面对日益复杂的国内外形势，党的“十八大”以来，以习近平同志为核心的党中央作出了我国经济发展进入新常态的重大战略判断。经济发展进入新常态，质量的重要性更加凸显，提升质量成为经济转型发展的重要切人点，成为新经济的内生动力，成为新常态下经济发展的主攻方向。国家“十三五”规划纲要提出以供给侧结构性改革为主线，从提高供给质量出发，用改革的办法推进结构调整，减少无效供给，扩大有效供给。实施质量品牌提升工程，发挥标准引领作用，促进质量整体水平提升，不断增强人民群众的“质量获得感”，全面提升质量总体水平，将成为我国各行各业、各类组织共同奋斗的目标。
　　自1987年国际标准化组织（ISO）首次发布IS09000标准以来，各行各业越来越多的组织应用该标准来建立质量管理体系并通过第三方机构的认证。2015年，ISO又发布了新版IS09001标准，2016年，中国国家标准化管理委员会发布了等同转化该标准的GB/T19001-2016《质量管理体系要求》。这是该标准问世以来的第5版，与上一版（2008版）相比，新标准在结构和内容上都有了很大变化，为组织建立并改进质量管理体系，以应对日趋复杂的动态环境，满足相关方要求并提高整体绩效提供了更为广阔的视角。而在审核和认证领域，近年来相关的标准和规则也陆续修订并发布，如IS019011：2011《管理体系审核指南》、ISO/IEC17021-1：2015《合格评定管理体系审核与认证机构的要求第1部分：要求》等，对审核、认证活动提出了新要求。
　　为帮助各类组织更好地理解新版IS09001，并结合自身运作实际来建立、改进质量管理体系，同时指导获证组织的内审员以及认证机构的审核员按照新要求规范、有效地开展审核、认证活动，中国质量认证中心（CQC）组织有关专家，结合多年来对标准的深入研究和审核实践，对原有的质量管理体系审核员培训教程进行了系统修订，编制了本教程。
　　本教程分为上、下两篇，共二十章，比较系统地阐述了质量管理体系及其标准的产生和发展、质量管理体系的基础和术语、质量管理体系的要求和理解、质量管理活动中的常用工具和方法、质量管理体系审核的程序和要求、质量管理体系认证的规则和活动，以及我国认证认可领域的主要法律法规和认证人员管理制度。
　　本教程在编写过程中得到了有关部门、领导和人员的大力支持，在此表示感谢。最后，欢迎各界读者及行业专家对本书给予指导勘正。

《卓越运营之道：精益生产与六西格玛实战指南》 在瞬息万变的商业环境中，企业追求卓越运营已成为赢得竞争优势的关键。本书深入探讨了精益生产（Lean Manufacturing）和六西格玛（Six Sigma）两大核心管理理念，为企业构建高效、稳定、高质量的运营体系提供了系统化的解决方案。本书不仅是理论的阐述，更是实战经验的凝结，旨在帮助管理者和一线员工理解并掌握将这些先进方法论应用于日常工作，从而实现运营的根本性提升。 精益生产：化繁为简，消除浪费 精益生产的核心在于识别并消除生产过程中一切形式的浪费（Muda）。本书将从精益思想的起源和发展脉络讲起，详细介绍精益生产的十二种浪费类型，包括但不限于：等待、搬运、库存、过量生产、过度加工、不合格品、未被利用的才能等。我们将深入剖析每一种浪费的产生根源和危害，并通过大量经典案例，展示企业如何运用精益工具识别和消除这些浪费。 本书将详细介绍一系列行之有效的精益工具和技术，例如： 价值流图（Value Stream Mapping, VSM）： 学习如何绘制当前的价值流图，识别价值增值活动与非价值增值活动，并据此设计未来的优化价值流图，为精益转型指明方向。 5S现场管理法： 深入理解整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuke）的五大步骤，以及如何在工作场所建立一个整洁、有序、高效的工作环境。 看板管理（Kanban）： 掌握利用看板系统实现拉动式生产，精简库存，提高生产柔性和响应速度。 防错法（Poka-Yoke）： 学习如何通过设计简单而有效的装置或流程，防止人为错误发生，从源头上杜绝不合格品的产生。 全面生产维护（Total Productive Maintenance, TPM）： 探讨如何通过全员参与的设备维护策略，提高设备整体效率（OEE），减少设备故障停机时间。 Kaizen（持续改进）： 强调持续改进的理念，并通过提案制度、小组活动等方式，激发全员参与改进的热情，形成持续优化的企业文化。 本书将引导读者理解，精益生产不仅仅是工具的应用，更是一种思维方式的转变，一种追求极致效率和客户价值的哲学。 六西格玛：数据驱动，持续改进 六西格玛是一种以数据为驱动，以客户需求为导向，旨在通过系统性方法消除流程中的缺陷，将流程能力提升至极高水平的管理理念和方法论。本书将系统介绍六西格玛的DMAIC（定义-测量-分析-改进-控制）改进模型，并深入解析每个阶段的核心活动和工具。 定义（Define）： 学习如何清晰地定义改进目标，识别关键的客户声音（Voice of the Customer, VOC），并组建跨职能的改进团队。 测量（Measure）： 掌握如何收集和分析过程数据，建立有效的测量系统，并计算流程的基线性能。本书将重点介绍各种数据收集技术和基本的数据分析工具，如柏拉图、散点图、流程图等。 分析（Analyze）： 深入学习如何运用统计工具和方法，识别导致流程变异和缺陷的关键因（Key Drivers），找出问题的根本原因。常用的分析工具包括：因果图（鱼骨图）、回归分析、方差分析（ANOVA）等。 改进（Improve）： 探讨如何基于分析结果，设计和实施解决方案，优化流程，消除变异，从而达到设定的目标。本书将介绍头脑风暴、设计实验（DOE）等创新和优化方法。 控制（Control）： 强调如何建立长效机制，确保改进成果的持续性，防止问题复发。这包括过程控制图（SPC）、标准化操作规程（SOP）的建立和执行，以及定期的流程审核和绩效跟踪。 除了DMAIC模型，本书还将介绍六西格玛中的关键角色，如黄带（Yellow Belt）、绿带（Green Belt）、黑带（Black Belt）和主黑带（Master Black Belt）的职责与能力要求，以及项目管理在六西格玛实施中的重要性。 精益六西格玛：融合之道，协同增效 现代企业运营的趋势是将精益生产的效率提升和六西格玛的质量改进完美结合，形成“精益六西格玛”（Lean Six Sigma）。本书将详细阐述如何将这两种强大的方法论有机地融合，发挥协同效应。 如何利用精益工具快速识别和消除流程中的浪费，为六西格玛项目奠定基础。 如何运用六西格玛的数据分析能力，更精准地定位精益改进的机会。 将精益的“流程优化”与六西格玛的“变异控制”相结合，实现流程的效率与稳定性的双重提升。 在精益六西格玛项目实施中，如何建立有效的沟通和协作机制，确保项目成功。 实践指导与案例分析 本书的每一章节都配以丰富的实操练习和来自不同行业的真实案例。这些案例涵盖了制造业、服务业、医疗保健、金融等多个领域，生动地展示了精益生产和六西格玛方法论如何在实际工作中落地生根，并取得显著成效。读者可以通过案例学习，理解理论知识如何转化为具体的行动，并从中获得启发，将其应用于自身的工作场景。 赋能企业，迈向卓越 《卓越运营之道：精益生产与六西格玛实战指南》不仅仅是一本技术手册，更是一份关于如何持续提升企业运营绩效的行动指南。无论您是企业管理者、流程改进专业人士，还是希望提升工作效率和质量的一线员工，本书都将为您提供宝贵的知识和实用的工具，帮助您在这个竞争激烈的时代，实现运营的根本性变革，最终迈向卓越。

评分☆☆☆☆☆

作为一名潜在的ISO 9001:2015质量管理体系审核员，我对于能够系统学习审核理论和实践的方法论有着迫切的需求。我了解到，审核员不仅需要熟悉标准条文，更重要的是掌握一系列的审核技巧和方法，才能有效地评估组织的合规性和有效性。这本书的标题直接点明了其核心内容，让我对它寄予了厚望。我特别关注书中对于审核策略和规划的阐述。一个成功的审核，离不开周密的计划。书中是否会提供关于如何根据组织的规模、类型和风险水平来制定审核范围、审核目标和审核准则的指南？我希望能找到关于如何分配审核资源，如何选择合适的审核方法和技术，以及如何编制详细的审核方案的内容。此外，我对于书中关于审核执行过程的描述也充满好奇。审核员在现场如何进行有效的沟通，如何进行恰当的提问，如何观察和记录，这些都是至关重要的技能。我希望能在这本书中找到关于如何进行有效的访谈，如何识别和记录不符合项，以及如何区分严重不符合项、一般不符合项和观察项的清晰指导。这本书能否帮助我建立起扎实的审核基础，让我能够自信地走上审核岗位，并能够做出专业、客观的判定，我对此充满期待。

评分☆☆☆☆☆

我是一名刚刚进入质量管理领域的新人，对于ISO 9001:2015标准以及质量管理体系的审核，都处于一个初步的学习阶段。市面上关于ISO 9001的书籍不少，但很多都侧重于标准的解读，对于审核的实操性指导相对较少。这本书以“审核员培训教程”为定位，对我来说无疑是雪中送炭。我非常好奇书中对于审核员应具备的核心能力和素质的描述。除了对标准的理解，还需要掌握哪些沟通技巧、观察能力和分析能力？书中是否会详细介绍审核的各个阶段，从启动、策划、执行到报告和跟踪，每个阶段需要关注的重点是什么？我希望能在这本书中找到清晰、易懂的操作指南，帮助我克服初学者的迷茫。我对于书中关于如何进行文件审查的技巧特别感兴趣，如何快速有效地识别出关键的质量记录，并从中发现体系运行的蛛丝马迹？同时，我也很想了解，在进行现场审核时，如何巧妙地提问，以获取更真实、更深入的信息，避免被表面化的回答所迷惑。这本书能否为我打下坚实的审核基础，让我能够自信地迈出成为一名合格审核员的第一步，我对此充满期待。

评分☆☆☆☆☆

在如今注重过程和结果的商业环境中，质量管理体系的重要性不言而喻。我所工作的公司，虽然已经实施了ISO 9001，但我们时常面临一个困境：审核结果往往停留在“合格”与“不合格”的表面判断，而未能深入挖掘体系运行中的潜在问题和改进机会。这使得我们的体系改进变得缓慢且低效。这本书的出现，让我看到了突破这一困境的希望。我尤其关注书中对于“增值审核”的理念和方法的阐述。我希望能在这本书中找到关于如何通过审核，不仅仅是发现不符合项，更能为企业提供切实可行的改进建议，帮助企业优化流程、降低成本、提升效率。书中是否会提供关于如何识别体系中的薄弱环节，如何评估流程的有效性，以及如何利用审核发现来驱动持续改进的具体案例和方法？我期待这本书能够教我如何成为一名能够洞察问题的“侦探”，而不仅仅是一名“检查员”。我想了解，在审核过程中，如何与被审核部门建立良好的合作关系，如何引导他们主动参与到改进过程中，从而真正实现质量管理体系的价值。

评分☆☆☆☆☆

我是一家初创科技公司的运营经理，我们正处于快速发展阶段，希望建立一套符合国际标准的质量管理体系，以增强客户信任度和市场竞争力。对于ISO 9001，我们团队有过初步的学习，但对于如何进行有效的内部审核，仍然感到茫然。我们知道审核是确保体系持续有效运行的关键环节，但缺乏系统的指导。这本书的出版，对我来说无疑是一个及时的帮助。我特别好奇书中关于如何为初创企业量身定制审核计划的建议，以及如何在这种快速变化的环境中识别和评估潜在的风险。我希望能在这本书中找到关于如何平衡体系的规范性与企业的灵活性，如何在有限的资源下有效地开展审核。书中对审核证据的收集和分析方法的介绍是否足够细致？例如，如何通过访谈、文件审查和现场观察等多种方式，获取准确可靠的审核证据？对于审核过程中可能遇到的挑战，如员工的抵触情绪或信息的不透明，书中是否提供了相应的沟通和管理技巧？我非常期待能够在这本书中找到切实可行的解决方案，帮助我们建立起一套既符合标准要求，又能适应我们公司发展特点的内部审核机制。这本书能否为我们这些正在摸索中的中小企业提供一套行之有效的审核“路线图”，避免走弯路，是我购买这本书的主要动因。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计简洁大气，直观地传达了其核心主题——ISO 9001:2015质量管理体系的审核。字体清晰，排版考究，给人一种专业、严谨的第一印象。我是一名在一家中型制造企业负责质量管理多年的资深从业者，深知在日益激烈的市场竞争中，有效的质量管理体系是企业生存和发展的基石。多年来，我们团队一直在努力理解和践行ISO 9001标准，但总感觉在审核实践层面存在一些瓶颈。偶然间看到了这本书，尽管我本人并非专门的审核员，但我相信深入理解审核的理念和方法，对于提升内部质量管理的有效性至关重要。我特别关注的是书中对于审核原则、审核流程以及如何进行不符合项判定等关键环节的阐述。我期望这本书能像一位经验丰富的导师，循序渐进地引导读者掌握审核的核心技能，从理论到实践，提供清晰的步骤和可操作的建议。特别是关于如何识别风险和机遇，以及如何评估组织过程的有效性，这些都是我长期以来比较困惑的地方。此外，书中对ISO 9001:2015标准条款的解读是否深入、是否能结合实际案例进行说明，也是我非常看重的。毕竟，理论的学习需要与实践相结合，才能真正转化为解决问题的能力。这本书是否能提供一些实用的审核清单、表格模板，亦或是模拟审核场景，帮助读者更好地理解审核过程中的关键控制点，我对此充满期待。这本书能否成为我提升内部审核能力、优化质量管理流程的有力助手，我将拭目以待。

评分☆☆☆☆☆

在数字化浪潮席卷全球的今天，质量管理体系的审核也面临着新的挑战和机遇。我所在的组织正在积极探索如何利用数字化工具来提升审核的效率和效果。因此，我对于这本书在数字化审核方面的探索和实践感到非常好奇。我希望能在这本书中找到关于如何利用信息技术来支持审核过程的建议，例如，如何使用电子化的审核工具进行数据收集和分析，如何建立集中式的审核管理平台，以及如何利用数据可视化来呈现审核结果。书中是否会讨论在数字化审核过程中可能面临的数据安全和隐私保护问题，以及如何有效应对？我期待这本书能够为我们提供一些前瞻性的理念和实践，帮助我们拥抱数字化转型，构建更智能、更敏捷的质量管理体系审核模式。我希望能在这本书中找到能够启发我们思考，并指导我们行动的宝贵信息，让我们在数字化时代保持竞争优势。

评分☆☆☆☆☆

我一直对质量管理体系的构建和优化充满热情，特别是ISO 9001标准，它被誉为“万能的质量管理通行证”。然而，理论知识的学习往往难以直接转化为实际操作能力，尤其是在审核层面。我听说过，一个好的审核员能够为企业带来变革性的提升，而一个糟糕的审核则可能适得其反。因此，我非常渴望找到一本能够真正教会我如何“做”审核的书。这本书的名称让我眼前一亮，我希望它不仅仅是标准的堆砌，而是能够深入探讨审核的“艺术”。我尤其关注书中对于审核过程的风险导向思考的阐述。在理解标准对风险和机遇的要求后，如何在审核中有效识别和评估这些风险，并将审核的重点放在高风险领域，这对我来说是一个巨大的挑战。我希望能在这本书中找到关于如何设计审核活动，以应对这些风险，并最终为组织带来增值的见解。书中是否会提供一些关于如何进行有效的末次会议，如何清晰、简洁地向管理层传达审核发现，并就改进措施达成共识的技巧？我期望这本书能够成为我职业发展道路上的一个重要里程碑，帮助我从一个学习者成长为一个具备独立判断和有效沟通能力的优秀审核员。

评分☆☆☆☆☆

作为一家大型跨国公司的内部质量审计部门负责人，我深知拥有一支高素质、专业化的审核团队对我们企业整体质量水平的重要性。我们的审核工作需要覆盖全球各个子公司，涉及复杂的业务流程和文化差异。因此，我一直在寻找一本能够提供系统性、国际化视野的审核培训材料。这本书的名称让我对其内容产生了浓厚的兴趣。我特别关注书中是否涵盖了跨文化审核的挑战与应对策略，以及如何针对不同规模和类型的组织制定差异化的审核方法。我希望能在这本书中找到关于如何建立有效的审核员能力模型，以及如何进行持续的审核员发展和评估的指导。书中对风险评估在审核过程中的应用是否足够深入？例如，如何识别组织的关键风险点，并将其转化为审核的重点关注领域？我期待这本书能够为我们团队提供一套标准化的培训框架，帮助我们提升审核的专业性、独立性和有效性，从而更好地支持公司的全球化战略。

评分☆☆☆☆☆

我是一名对知识传播和教育培训充满热情的教育工作者，一直致力于将复杂的专业知识以清晰、易懂的方式呈现给学习者。ISO 9001:2015质量管理体系审核员的培训，对我来说是一个充满挑战但又极具意义的领域。我希望能够找到一本真正能够帮助学员深入理解审核精髓，并掌握实用技能的教材。这本书的标题让我对其内容的实用性和系统性有了很高的期待。我特别关注书中在教学设计上的创新之处，例如，是否采用了案例分析、角色扮演、模拟练习等多种教学方法，以提高学习的趣味性和有效性？我希望能在这本书中找到关于如何设计有效的审核员考评体系的建议，以及如何为不同层次的学员提供个性化的学习路径。书中对于审核员职业道德和行为规范的阐述是否足够清晰和全面？我期待这本书能够成为一本能够真正启发学习者、培养出优秀审核人才的标杆性教材，为推动质量管理事业的发展贡献力量。

评分☆☆☆☆☆

我是一名资深的生产经理，长期以来，我们一直致力于提升产品的质量和生产效率。虽然我们已经成功通过了多次ISO 9001的外部审核，但我总感觉在内部管理和过程控制方面，仍有很大的提升空间。我们团队在进行内部审核时，常常会遇到一些“惯性问题”，即同样的问题反复出现，但改进效果不明显。这让我开始反思，我们的内部审核是否足够深入，是否能够真正触及问题的根源。这本书的出现，让我看到了新的希望。我特别希望书中能够提供一些关于如何进行“根本原因分析”的审核方法，以及如何将审核发现与具体的管理决策和资源配置联系起来。我希望能在这本书中找到关于如何设计有效的审核检查表，以确保审核的全面性和针对性，同时也能引导被审核部门思考和改进。书中是否会提供一些关于如何有效管理审核过程中的“不确定性”和“主观性”的技巧，以确保审核结果的客观公正？我期待这本书能够帮助我们团队突破思维定势，将内部审核从一种“例行公事”转变为一项能够驱动企业持续改进的强大工具。

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