産品特色
內容簡介
為瞭幫助企業透徹掌握IATF16949五大工具,並且應用到企業的管理實踐中,本書詳細講解瞭IATF16949五大工具。本書包括6章,分彆為:APQP産品質量先期策劃和控製計劃、FMEA潛在失效模式及後果分析、PPAP生産件批準程序、過程能力研究、SPC統計過程控製、MSA測量係統分析,每章都配有可移植的實用案例。為瞭豐富圖書內容,提高指導、藉鑒作用,本書配備瞭一張光盤,容納瞭第1章~第6章的附加案例,以及質量成本管理、經營計劃管理、零缺陷抽樣檢驗方案與8D模式方麵的原理、方法與案例。講解清晰、便於應用、案例豐富,這是本書的突齣特點。
目錄
第2版前言 第1章APQP産品質量先期策劃和控製計劃 1.1APQP概述 1.1.1製訂APQP手冊的目的 1.1.2APQP的特點 1.1.3進行APQP産品質量先期策劃的好處 1.1.4開展APQP的組織 1.1.5何時進行APQP 1.1.6開展APQP的基本要求 1.1.7APQP的5個階段 1.2APQP各階段的內容 1.2.1計劃和確定項目階段 案例1.1:設計任務書——産品保證計劃 1.2.2産品的設計和開發階段 1.2.3過程的設計和開發階段 1.2.4産品和過程的確認階段 1.2.5反饋、評定和糾正措施階段 1.3APQP實施的幾個要點 1.3.1APQP工作流程的選擇 案例1.2:自主研發的較為復雜的産品的設計和開發流程 1.3.2跨功能小組職責的確定 案例1.3:跨功能小組職責錶 案例1.4:跨功能小組職責矩陣圖 1.3.3各部門在APQP中的職責 1.3.4APQP計劃的製訂與跟進 案例1.5:APQP工作計劃書 案例1.6:APQP工作計劃跟進錶 1.3.5産品圖樣及設計文件的編號 案例1.7:産品圖樣和技術文件的編號方法 1.3.6産品圖樣及設計文件的更改控製 1.3.7工藝文件的編號 1.3.8工藝文件的更改控製 1.3.9APQP程序文件及記錄實例 案例1.8:APQP控製程序(有設計責任) 案例1.9:産品質量策劃總結和認定錶及其填寫說明 1.4控製計劃 1.4.1控製計劃的說明 1.4.2控製計劃的內容 1.4.3製訂控製計劃的時機 1.4.4製訂控製計劃的程序 1.4.5控製計劃標準錶格的使用 案例1.10:控製計劃(格式) 案例1.11:控製計劃檢查錶
IATF 16949質量管理體係五大工具最新版一本通 目錄第2章FMEA潛在失效模式及後果分析 2.1FMEA概述 2.2DFMEA(設計FMEA) 2.2.1DFMEA的特徵 2.2.2DFMEA的用途 2.2.3DFMEA分析的對象 2.2.4DFMEA分析的時機 2.2.5DFMEA分析的過程和方法 2.2.6DFMEA標準錶格的使用 案例2.1:潛在失效模式及後果分析(DFMEA標準格式) 案例2.2:潛在失效模式及後果分析(DFMEA實例) 2.3PFMEA(過程FMEA) 2.3.1PFMEA分析的目的 2.3.2PFMEA分析對象 2.3.3PFMEA說明 2.3.4PFMEA分析程序 2.3.5PFMEA標準錶格的使用 案例2.3:潛在失效模式及後果分析(PFMEA標準格式) 案例2.4:潛在失效模式及後果分析(PFMEA實例1) 第3章PPAP生産件批準程序 3.1PPAP概述 3.1.1PPAP的作用 3.1.2PPAP的適用範圍 3.1.3PPAP中的重要術語 3.2提交PPAP的時機 3.2.1需獲得顧客批準的原則 3.2.2需通知顧客,由顧客決定提交PPAP批準的情況 3.2.3需提交PPAP批準的情況 3.3PPAP提交等級及提交所需的實物和資料 3.3.1提交等級的劃分 3.3.2各等級需提交/保存的實物和資料 3.4PPAP的過程要求 3.4.1PPAP生産的要求——有效的生産 3.4.2PPAP提交的基本要求 3.4.3PPAP提交的項目、記錄及其要求 3.5零件提交狀態(零件提交的處理結果) 3.6PPAP記錄的保存 案例3.1:顧客生産件批準控製程序(公司作為供貨方) 案例3.2:零件提交保證書(PSW)及填寫說明 案例3.3:外觀批準報告及其填寫 第4章過程能力研究 4.1過程控製與過程能力 4.1.1為什麼要研究過程能力 4.1.2過程能力和過程績效 4.2過程能力指數與過程績效指數 4.2.1過程能力指數的計算 4.2.2過程績效指數的計算 4.2.3過程能力指數與過程績效指數的聯閤運用 案例4.1:Cp與Pp的聯閤運用 4.2.4過程能力的判斷與處置 4.3過程能力指數與不閤格品率、西格瑪水平 4.3.1用過程能力指數計算不閤格品率(p) 4.3.2用過程能力指數計算西格瑪水平 4.4過程能力研究 案例4.2:過程能力研究實例(Ppk) 案例4.3:過程能力研究實例(Cpk) 4.5過程因素分析 4.5.1過程因素分析步驟 4.5.2過程質量的主導因素 4.5.3提高過程能力指數的途徑 4.5.4過程因素(5M1E)控製 4.6設備能力與設備能力指數 第5章SPC統計過程控製 5.1控製圖的原理 5.1.1過程質量波動的統計規律性 5.1.2控製圖定義與原理 5.2控製圖的控製對象與應用範圍 5.2.1控製圖的控製對象 5.2.2控製圖的應用範圍 5.3控製圖的種類 5.3.1按照用途分 5.3.2按照數據的性質分 5.4控製圖應用的一般程序 5.5控製圖的判斷準則 5.5.1控製圖的分區 5.5.2控製圖的判斷準則——過程異常的8種模式 5.6控製圖的兩類錯誤及檢齣力 5.6.1控製圖的兩類錯誤 5.6.2檢齣力 5.7控製圖在應用中常見的問題 5.8過程改進策略 5.9控製圖實例(標準值未給定的控製圖) 5.9.1x-R控製圖應用實例 案例5.1:x-R控製圖應用實例 5.9.2x-s控製圖應用實例 案例5.2:x-s控製圖應用實例 5.9.3Me-R(x~-R)控製圖應用實例 案例5.3:Me-R(x~-R)控製圖應用實例 5.9.4x-MR(x-Rs)控製圖應用實例 案例5.4:x-MR(x-Rs)控製圖應用實例 5.9.5p不閤格品率控製圖應用實例 案例5第2版前言 第1章APQP産品質量先期策劃和控製計劃 1.1APQP概述 1.1.1製訂APQP手冊的目的 1.1.2APQP的特點 1.1.3進行APQP産品質量先期策劃的好處 1.1.4開展APQP的組織 1.1.5何時進行APQP 1.1.6開展APQP的基本要求 1.1.7APQP的5個階段 1.2APQP各階段的內容 1.2.1計劃和確定項目階段 案例1.1:設計任務書——産品保證計劃 1.2.2産品的設計和開發階段 1.2.3過程的設計和開發階段 1.2.4産品和過程的確認階段 1.2.5反饋、評定和糾正措施階段 1.3APQP實施的幾個要點 1.3.1APQP工作流程的選擇 案例1.2:自主研發的較為復雜的産品的設計和開發流程 1.3.2跨功能小組職責的確定 案例1.3:跨功能小組職責錶 案例1.4:跨功能小組職責矩陣圖 1.3.3各部門在APQP中的職責 1.3.4APQP計劃的製訂與跟進 案例1.5:APQP工作計劃書 案例1.6:APQP工作計劃跟進錶 1.3.5産品圖樣及設計文件的編號 案例1.7:産品圖樣和技術文件的編號方法 1.3.6産品圖樣及設計文件的更改控製 1.3.7工藝文件的編號 1.3.8工藝文件的更改控製 1.3.9APQP程序文件及記錄實例 案例1.8:APQP控製程序(有設計責任) 案例1.9:産品質量策劃總結和認定錶及其填寫說明 1.4控製計劃 1.4.1控製計劃的說明 1.4.2控製計劃的內容 1.4.3製訂控製計劃的時機 1.4.4製訂控製計劃的程序 1.4.5控製計劃標準錶格的使用 案例1.10:控製計劃(格式) 案例1.11:控製計劃檢查錶
IATF 16949質量管理體係五大工具最新版一本通 目錄第2章FMEA潛在失效模式及後果分析 2.1FMEA概述 2.2DFMEA(設計FMEA) 2.2.1DFMEA的特徵 2.2.2DFMEA的用途 2.2.3DFMEA分析的對象 2.2.4DFMEA分析的時機 2.2.5DFMEA分析的過程和方法 2.2.6DFMEA標準錶格的使用 案例2.1:潛在失效模式及後果分析(DFMEA標準格式) 案例2.2:潛在失效模式及後果分析(DFMEA實例) 2.3PFMEA(過程FMEA) 2.3.1PFMEA分析的目的 2.3.2PFMEA分析對象 2.3.3PFMEA說明 2.3.4PFMEA分析程序 2.3.5PFMEA標準錶格的使用 案例2.3:潛在失效模式及後果分析(PFMEA標準格式) 案例2.4:潛在失效模式及後果分析(PFMEA實例1) 第3章PPAP生産件批準程序 3.1PPAP概述 3.1.1PPAP的作用 3.1.2PPAP的適用範圍 3.1.3PPAP中的重要術語 3.2提交PPAP的時機 3.2.1需獲得顧客批準的原則 3.2.2需通知顧客,由顧客決定提交PPAP批準的情況 3.2.3需提交PPAP批準的情況 3.3PPAP提交等級及提交所需的實物和資料 3.3.1提交等級的劃分 3.3.2各等級需提交/保存的實物和資料 3.4PPAP的過程要求 3.4.1PPAP生産的要求——有效的生産 3.4.2PPAP提交的基本要求 3.4.3PPAP提交的項目、記錄及其要求 3.5零件提交狀態(零件提交的處理結果) 3.6PPAP記錄的保存 案例3.1:顧客生産件批準控製程序(公司作為供貨方) 案例3.2:零件提交保證書(PSW)及填寫說明 案例3.3:外觀批準報告及其填寫 第4章過程能力研究 4.1過程控製與過程能力 4.1.1為什麼要研究過程能力 4.1.2過程能力和過程績效 4.2過程能力指數與過程績效指數 4.2.1過程能力指數的計算 4.2.2過程績效指數的計算 4.2.3過程能力指數與過程績效指數的聯閤運用 案例4.1:Cp與Pp的聯閤運用 4.2.4過程能力的判斷與處置 4.3過程能力指數與不閤格品率、西格瑪水平 4.3.1用過程能力指數計算不閤格品率(p) 4.3.2用過程能力指數計算西格瑪水平 4.4過程能力研究 案例4.2:過程能力研究實例(Ppk) 案例4.3:過程能力研究實例(Cpk) 4.5過程因素分析 4.5.1過程因素分析步驟 4.5.2過程質量的主導因素 4.5.3提高過程能力指數的途徑 4.5.4過程因素(5M1E)控製 4.6設備能力與設備能力指數 第5章SPC統計過程控製 5.1控製圖的原理 5.1.1過程質量波動的統計規律性 5.1.2控製圖定義與原理 5.2控製圖的控製對象與應用範圍 5.2.1控製圖的控製對象 5.2.2控製圖的應用範圍 5.3控製圖的種類 5.3.1按照用途分 5.3.2按照數據的性質分 5.4控製圖應用的一般程序 5.5控製圖的判斷準則 5.5.1控製圖的分區 5.5.2控製圖的判斷準則——過程異常的8種模式 5.6控製圖的兩類錯誤及檢齣力 5.6.1控製圖的兩類錯誤 5.6.2檢齣力 5.7控製圖在應用中常見的問題 5.8過程改進策略 5.9控製圖實例(標準值未給定的控製圖) 5.9.1x-R控製圖應用實例 案例5.1:x-R控製圖應用實例 5.9.2x-s控製圖應用實例 案例5.2:x-s控製圖應用實例 5.9.3Me-R(x~-R)控製圖應用實例 案例5.3:Me-R(x~-R)控製圖應用實例 5.9.4x-MR(x-Rs)控製圖應用實例 案例5.4:x-MR(x-Rs)控製圖應用實例 5.9.5p不閤格品率控製圖應用實例 案例5.5:p控製圖應用實例(子組容量不等,各子組分彆計算控製限) 案例5.6:p控製圖(75%n ≤ni≤ 125%n) 案例5.7:p控製圖應用實例(轉換為標準化值Z) 案例5.8:p控製圖(子組容量相等) 5.9.6np不閤格品數控製圖應用實例 案例5.9:np控製圖應用實例 5.9.7不閤格數控製圖(c圖)應用實例 案例5.10:不閤格數控製圖(c圖)應用實例 5.9.8單位不閤格數5:p控製圖應用實例(子組容量不等,各子組分彆計算控製限) 案例5.6:p控製圖(75%n ≤ni≤ 125%n) 案例5.7:p控製圖應用實例(轉換為標準化值Z) 案例5.8:p控製圖(子組容量相等) 5.9.6np不閤格品數控製圖應用實例 案例5.9:np控製圖應用實例 5.9.7不閤格數控製圖(c圖)應用實例 案例5.10:不閤格數控製圖(c圖)應用實例 5.9.8單位不閤格數
前言/序言
《ISO/TS 16949五大工具最新版一本通》第1版齣版後,得到瞭讀者的認可,連續重印多次,被亞馬遜網評為專業暢銷書。讀者在使用本書第1版的過程中,也嚮本作者提齣瞭一些建議,他們尤其希望本作者能夠講一講用於多品種、小批量生産過程控製的控製圖、破壞性試驗的測量係統分析以及MINITAB軟件使用的一些知識。 趁IATF 16949:2016推齣之際,本作者對《ISO/TS 16949五大工具最新版一本通》第1版做瞭較大的修改和補充,使其更加全麵、實用。同時,為瞭因應IATF 16949:2016取代ISO/TS 16949:2009這一變化,特將書名改為《IATF 16949質量管理體係五大工具最新版一本通》。 與第1版相比,第2版對下列內容進行瞭完善、補充: 1)第1章“APQP産品質量先期策劃和控製計劃”對可靠性、耐久性、維修性指標進行瞭完善補充;增加瞭“産品圖樣及設計文件的編號”“産品圖樣及設計文件的更改控製”“工藝文件的編號”“工藝文件的更改控製”四節內容;對“控製計劃”一節做瞭重大改寫,使之更加實用。 2)第2章“FMEA潛在失效模式及後果分析”對失效模式、失效後果、失效原因的講解更全麵、更通俗易懂;增加瞭兩個完整的DFMEA實例,使讀者在進行DFMEA時有更好的參照範本。 3)第3章“PPAP生産件批準程序”對提交PPAP的時機、標準樣品的來源、三色數據的填寫進行瞭完善和補充;增加瞭聚閤物標識的案例。 4)第4章“過程能力研究”增加瞭短期過程能力與長期過程能力的說明;增加瞭“設備能力與設備能力指數”一節;增加瞭兩個詳細的使用MINITAB軟件進行過程能力研究的案例。 5)第5章“SPC統計過程控製”對“控製圖在應用中常見的問題”這一節進行瞭改寫,為讀者準確地使用SPC控製圖提供詳細指南;增加瞭“p控製圖應用實例(轉換為標準化值Z)”這一案例,使p控製圖應用實例更加全麵;增加瞭“用於多品種、小批量生産過程控製的控製圖”、“預控圖”兩節內容;增加瞭使用MINITAB軟件運作SPC控製圖的案例。 6)第6章“MSA測量係統分析”增加瞭“測量係統偏倚分析——控製圖法”、“破壞性試驗的測量係統分析”兩節內容;增加瞭使用MINITAB軟件進行MSA分析的案例。 本書可作為企業IATF 16949五大工具的培訓教材、企業運用五大工具時的必備資料,以及企業麵臨五大工具疑問時的仲裁工具。 在寫作本書的過程中,參考瞭一些書籍、論文以及網絡上的文章,在此對這些作者錶示感謝! 本書第2版不是終結,代錶著新的起點,希望本書能不斷地修訂下去。對本書中的不足之處,請讀者不吝賜教! 張智勇 2017年於深圳
IATF 16949 質量管理體係五大工具最新版一本通(第2版) 內容簡介 本書深入淺齣地解析瞭IATF 16949 質量管理體係中至關重要的五大核心工具,旨在為汽車行業及相關供應商提供一套全麵、實用的操作指南。通過對每個工具的詳細闡述,本書不僅涵蓋瞭最新的行業標準要求,更著重於如何將這些工具有機地融入日常生産和管理實踐中,以期實現卓越的質量績效和持續的改進。 第一部分:IATF 16949 概述與五大工具的重要性 在深入探討五大工具之前,本書首先對IATF 16949 質量管理體係進行瞭簡要介紹。IATF 16949 是國際汽車行業的技術規範,旨在確保汽車零部件生産過程的質量一緻性和可靠性。本書強調,理解並有效運用IATF 16949 的核心要求是企業獲得市場認可、提升競爭力的基石。 隨後,本書聚焦於五大核心工具——APQP(産品質量先期策劃)、PPAP(生産件批準程序)、FMEA(失效模式與影響分析)、SPC(統計過程控製)以及MSA(測量係統分析)——的重要性。作者指齣,這五大工具並非孤立存在,而是相互關聯、相輔相成的整體。它們共同構成瞭IATF 16949 體係的“骨架”,是實現預防為主、過程控製、持續改進目標的有力武器。通過有效應用這五大工具,企業可以: 在産品開發初期就識彆並解決潛在的質量問題,避免後期高昂的返工和召迴成本。 確保生産過程的穩定性和可控性,保證産品的一緻性和可靠性。 建立數據驅動的決策機製,為質量改進提供科學依據。 提升客戶滿意度,贏得市場信賴。 第二部分:APQP(産品質量先期策劃) APQP是五大工具的“領頭羊”,它貫穿於産品從概念設計到批量生産的整個生命周期。本書對APQP的每個階段都進行瞭詳盡的解析,包括: 第一階段:策劃和項目定義:強調對客戶需求、市場分析、可行性研究的深入理解,以及設定清晰的項目目標和範圍。 第二階段:産品設計和開發:詳細闡述瞭概念設計、詳細設計、原型製造、設計評審等關鍵環節。本書提供瞭DFMEA(設計失效模式與影響分析)在這一階段的應用指導,以主動識彆和消除設計缺陷。 第三階段:過程設計和開發:重點關注如何將産品設計轉化為可行的製造過程。這包括過程流程圖、過程FMEA、過程能力分析等。 第四階段:産品和過程確認:這是APQP的核心驗證階段。本書詳細介紹瞭試生産、MSA、SPC、PPAP等工具的集成應用,以確保生産過程能夠穩定地産齣滿足要求的産品。 第五階段:反饋、評估和糾正措施:強調在批量生産過程中持續監控、收集反饋,並根據實際情況進行改進。 本書提供瞭大量的實際案例和模闆,幫助讀者理解如何針對不同類型的産品和項目,製定有效的APQP計劃。 第三部分:PPAP(生産件批準程序) PPAP是確保生産過程能夠穩定地産齣滿足客戶要求的産品的關鍵。本書詳細闡述瞭PPAP的18項提交要求(或稱要素),並深入分析瞭每一項的要求、目的及如何準備。這些要素包括: 設計記錄 工程更改文件 客戶工程批準 DFMEA(如適用) 過程流程圖 過程FMEA MSA(測量係統分析) 特性矩陣 初步過程能力研究 閤格的實驗室文件 外觀件批準報告 樣品 主樣件 質量協議 PSW(産品安全特性錶) 部件尺寸報告 材料/性能測試結果 初始過程能力研究 本書強調,PPAP的目的是通過一係列的驗證活動,嚮客戶證明供應商已經充分理解客戶的要求,並且其製造過程有能力穩定地産齣符閤這些要求的零件。書中提供瞭如何填寫PSW、準備提交包以及應對客戶反饋的實用建議。 第四部分:FMEA(失效模式與影響分析) FMEA是一種係統性的、預防性的風險評估工具,用於識彆産品或過程中潛在的失效模式,並評估其影響,從而采取預防措施。本書分彆詳細介紹瞭DFMEA(設計FMEA)和PFMEA(過程FMEA): DFMEA:側重於在産品設計階段識彆潛在的失效模式,以防止設計缺陷進入生産。本書闡述瞭如何識彆失效模式、失效原因、失效影響,如何進行嚴重度(S)、發生率(O)、探測度(D)的評分,以及如何計算風險優先數(RPN),並製定相應的預防和改進措施。 PFMEA:側重於在製造過程階段識彆潛在的失效模式,以防止過程異常導緻産品不閤格。本書詳細介紹瞭PFMEA的步驟,包括過程功能、潛在的失效模式、失效原因、失效影響、當前控製措施、S、O、D評分以及RPN的計算和風險管理。 本書強調瞭FMEA的動態性,即在産品和過程發生變更時,需要對FMEA進行持續的更新和評審。同時,書中也提供瞭如何將FMEA的分析結果轉化為具體的改進措施,並進行效果驗證的實用方法。 第五部分:SPC(統計過程控製) SPC是一種利用統計方法來監控和控製生産過程的工具,旨在識彆過程中的異常波動,並采取糾正措施,以維持過程的穩定和能力。本書詳細闡述瞭SPC的原理、方法和應用: SPC的基本概念:包括變異的來源(普通原因和特殊原因)、過程的穩定性、過程能力等。 控製圖的應用:本書重點介紹瞭各種類型的控製圖,如X-bar/R圖、X-bar/S圖、p圖、np圖、c圖、u圖等,並詳細講解瞭如何根據數據類型和過程特性選擇閤適的控製圖。同時,也闡述瞭如何繪製、解讀控製圖,識彆過程中的特殊原因,並采取相應的糾正措施。 過程能力分析:本書深入講解瞭過程能力指數(Cp、Cpk、Pp、Ppk)的計算和解釋,以及如何利用這些指數來評估過程滿足規格要求的能力。 SPC的實施:提供瞭在生産現場有效實施SPC的實踐建議,包括數據收集、設備配置、人員培訓以及如何將SPC結果與APQP、PPAP、FMEA等工具相結閤。 本書強調,SPC不是事後檢查,而是事前預防,通過實時監控,及時發現並糾正過程偏差,從而減少廢品和返工。 第六部分:MSA(測量係統分析) MSA是評估測量係統準確性、精密度和可靠性的方法。本書強調,準確可靠的測量是所有質量管理活動的基礎。沒有可靠的測量數據,SPC、PPAP等工具的有效性將大打摺扣。本書詳細闡述瞭MSA的主要內容: 測量係統的組成:包括測量設備、測量方法、操作員、環境條件等。 測量係統的誤差分析:主要包括偏倚(Bias)、綫性(Linearity)、穩定性(Stability)、重復性(Repeatability)、再現性(Reproducibility)和測量不確定度。 MSA的評估方法:詳細介紹瞭如何進行量具R&R(重復性和再現性)研究,以及如何對連續數據和計數數據進行分析。 MSA的判定標準:提供瞭不同行業和應用場景下的MSA評估標準,以及如何根據評估結果判斷測量係統是否滿足要求。 MSA的持續改進:強調瞭在生産和質量控製過程中,應定期進行MSA評估,以確保測量係統的持續有效性。 本書提供瞭大量的計算示例和圖錶,幫助讀者理解如何進行MSA研究,解讀評估結果,並采取措施改進測量係統。 第七部分:五大工具的整閤與應用 本書的最後部分,將五大工具的知識進行整閤,強調它們之間的相互關聯性和在實際應用中的協同作用。作者通過多個實際案例,展示瞭如何將APQP作為項目管理的框架,將FMEA作為風險識彆工具,將SPC和MSA作為過程控製和驗證工具,最終通過PPAP來證明生産過程的穩定性和可靠性。 本書還討論瞭在當前數字化和智能化趨勢下,如何利用先進的技術手段(如數據分析軟件、自動化測量設備)來提升五大工具的應用效率和效果。 本書的目標讀者 本書適閤以下人群閱讀: 汽車行業及零部件供應商的質量工程師、技術工程師、項目經理。 尋求IATF 16949 認證的企業管理者和相關技術人員。 希望提升産品質量、優化生産過程的製造企業從業人員。 對汽車質量管理體係感興趣的谘詢師、培訓師及相關專業的學生。 通過對本書的學習,讀者將能夠深刻理解IATF 16949 質量管理體係五大核心工具的精髓,掌握其具體應用方法,並將這些工具有效地應用於實際工作中,最終實現質量的持續改進和業務的卓越發展。