産品特色
編輯推薦
輔導專傢,緊扣新考綱,把脈考試新動嚮;研析考點細分級,提示復習新重點;應試增加新題型,高效備考多做題;精編習題考點全,精準解析省時間。
內容簡介
《2017國傢執業藥師考試習題與解析 藥事管理與法規(第九版)》是“2017國傢執業藥師考試習題與解析”係列之一,由多年從事執業藥師考前培訓的專傢根據新版執業藥師資格考試大綱及考試指南要求精編而成。書中內容按考試指南章節編排,各章開篇均列有“考點分級”,提示考試復習重點;依據考綱中各章比重及題型新變化精選試題,全麵覆蓋考點內容,題量豐富,題型與考試要求完全一緻,並附有精選解析;旨在幫助考生舉一反三、有的放矢地復習,順利通過執業藥師考試。《2017國傢執業藥師考試習題與解析 藥事管理與法規(第九版)》具有很強的針對性和實用性,是參加2017年執業藥師考試考生的必備參考用書。
內頁插圖
目錄
第一章 藥品安全與執業藥師
第一節 執業藥師管理
第二節 執業藥師職業道德與服務規範
第三節 藥品與藥品安全管理
第二章 醫藥衛生體製改革與國傢基本藥物製度
第一節 深化醫藥衛生體製改革
第二節 國傢基本藥物製度
第三章 藥品監督管理體製與法律體係
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品監督管理技術支撐機構
第三節 藥品管理立法
第四節 藥品監督管理行政法律製度
第四章 藥品研製與生産管理
第一節 藥品研製與注冊管理
第二節 藥品生産管理
第五章 藥品經營與使用管理
第一節 藥品經營管理
第二節 藥品使用管理
第三節 藥品分類管理
第四節 醫療保障用藥管理
第五節 藥品不良反應報告與監測管理
第六章 中藥管理
第一節 中藥與中藥創新發展
第二節 中藥材管理
第三節 中藥飲片管理
第四節 中成藥與醫療機構中藥製劑管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第一節 麻醉藥品、精神藥品的管理
第二節 醫療用毒性藥品的管理
第三節 藥品類易製毒化學品管理
第四節 含特殊藥品復方製劑的管理
第五節 興奮劑的管理
第六節 疫苗的管理
第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節 藥品標準管理
第二節 藥品說明書和標簽管理
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告
第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節 藥品廣告管理
第二節 反不正當競爭法
第三節 消費者權益保護
第十章 藥品安全法律責任
第一節 藥品安全法律責任與特徵
第二節 生産、銷售假藥、劣藥的法律責任
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節 違反特殊管理的藥品管理規定的法律責任
第五節 違反中醫藥法相關規定的法律責任
第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節 醫療器械管理
第二節 保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理
第三節 化妝品管理
前言/序言
“國傢執業藥師考試習題與解析”係列圖書由多年從事執業藥師考試考前輔導的專傢團隊精心編寫。該套圖書自2009年推齣以來,每年緊扣考綱要求和考試趨勢變化及時改版更新,其考點內容判斷精準,考前輔導效果極佳,因而深受廣大考生的青睞。
自2015年,國傢執業藥師資格考試大綱發生瞭重大變化,從考試內容、重點要求到考題類型等多方麵,都更加強調應用,充分體現“以用定考、以用為先、以人為本、以業為重”的主導思想,以保證執業藥師在未來的醫療健康領域承擔重要角色。這樣的變化對提升執業藥師價值、引領執業藥師隊伍健康發展具有重大意義。
本係列第九版的編寫緊緊圍繞國傢執業藥師資格考試新大綱的要求,密切配閤《國傢執業藥師考試指南》(第七版·2017),是對2017年度考試具有很強針對性的習題集。書中各章開篇均列有“考點分級”,是專傢團隊在研究新考綱要求和2016年真題及其考點分布後總結而成,以提示考試復習重點;依據新考綱中各章比重和題型新變化,精編試題,全麵覆蓋考點,並對重點和難點的習題做瞭詳細解析,提示解題思路。書中題量豐富,題型與考試要求完全一緻,旨在幫助考生舉一反三地做題,有的放矢地復習,提高復習效率和應試能力,成功通過2017年執業藥師資格考試。
為瞭迴饋廣大讀者多年來對中國醫藥科技齣版社執業藥師考試輔導係列圖書的厚愛與支持,中國醫藥科技齣版社投入巨資,藉助最新互聯網技術,對執業藥師網絡學習平颱“藥師在綫”(www.51yaoshi.com)進行全麵重裝改版升級。“藥師在綫”堅持“提升藥師價值,嗬護公眾健康”和“以客戶為中心”的服務理念,此次改版更是以“帶給客戶極緻體驗”為設計目標,操作界麵更為簡單,視頻聽課更為流暢,大屏錄課視聽效果更為舒適,並全新升級在綫練習模塊。全新改版的“藥師在綫”官網最大特點是結閤綫下培訓及移動端的發展勢頭,將PC端和手機端進行無縫對接。與此同時,新版官網摒棄純電商化的售賣課程路綫,逐步轉嚮集官方資訊發布平颱、考點知識點分享平颱、書網同步試點平颱等服務功能於一體的綜閤性綫上考前互聯網學習平颱,使廣大考生獲得更優質、更實惠、更高效的互聯網學習體驗。
《藥事管理與法規(第九版)——考試精講與真題解析》 書籍簡介 本書是一本專為備考執業藥師考試(藥士)的考生量身打造的輔導用書,聚焦於“藥事管理與法規”這一核心考試科目。在第九版的修訂中,我們緊密跟蹤國傢最新頒布的藥事法規、政策以及相關指南,力求內容的時效性與權威性。本書旨在為廣大考生提供一套全麵、係統、高效的學習解決方案,幫助大傢深刻理解藥事管理與法規的精髓,掌握考試重點,最終順利通過執業藥師資格考試。 內容深度與廣度 本書在內容構建上,力求達到“深耕細作”與“廣度兼備”的平衡。我們沒有選擇簡單羅列條文,而是深入剖析瞭每一項法規、每一條政策的齣颱背景、核心要義、實際應用以及可能涉及的法律責任。 政策法規體係梳理: 首先,本書係統性地梳理瞭我國藥事管理與法規的宏觀體係,從《中華人民共和國藥品管理法》及其配套法規,到各項部門規章、規範性文件,再到與執業藥師職業行為密切相關的行業標準和倫理規範,都進行瞭清晰的脈絡梳理。這有助於考生建立起對整個藥事管理法律框架的整體認知,理解各層級法規之間的內在聯係。 核心章節詳盡解讀: 針對考試中分值占比高、涉及麵廣的核心章節,本書進行瞭超乎尋常的詳盡解讀。例如: 藥品注冊與監管: 從新藥研發、臨床試驗,到藥品注冊申報、審批流程,再到上市後的藥品質量監督、再注冊、上市許可持有人製度等,本書都進行瞭分步驟、細節化的闡釋。特彆關注瞭仿製藥一緻性評價、生物製品監管、特殊用途化妝品注冊等最新動態。 藥品生産與質量管理: 詳細解讀瞭藥品生産質量管理規範(GMP)的各項要求,包括廠房設施、設備、人員、物料管理、生産過程控製、質量控製、穩定性考察、變更控製、偏差處理、不符閤藥品處理等關鍵環節。同時,也涵蓋瞭生物製品GMP、無菌藥品GMP等特殊要求。 藥品經營與流通監管: 深入分析瞭藥品經營質量管理規範(GSP)的實施要點,包括企業設立條件、藥品采購、驗收、儲存、銷售、追溯體係、處方調配、零售藥店管理等。對網絡銷售藥品、醫藥物流配送等新業態下的監管要求也進行瞭重點說明。 藥品價格與營銷監管: 闡述瞭國傢對藥品價格的宏觀調控政策,包括國傢醫保藥品目錄管理、集中采購、價格談判等。同時,也詳細解讀瞭藥品經營企業和醫療機構在藥品營銷活動中的禁止性行為,如價格欺詐、商業賄賂、虛假宣傳等。 醫療機構藥事管理: 重點關注瞭醫療機構藥事管理的核心內容,包括藥事委員會的設立與職責、藥師職責、處方審核與調配、藥品處方集管理、抗菌藥物臨床應用管理、麻醉藥品和精神藥品管理、毒性藥品和放射性藥品管理等。 執業藥師職業行為規範: 詳細闡述瞭執業藥師的法律地位、權利與義務,包括執業注冊、繼續教育、執業範圍、執業行為規範、職業道德要求等,以及違反相關規定可能承擔的法律責任。 法律條文與實際案例結閤: 本書並非枯燥的法律條文匯編。我們精選瞭大量近年來發生的典型藥事管理案例,將法律條文的規定與實際案例相結閤,生動地展示瞭法規在實踐中的應用,以及違法行為可能帶來的後果。通過分析案例,考生能夠更直觀地理解法規的意義和價值,提高解決實際問題的能力。 考試導嚮與習題解析 本書最大的特色之一,在於其高度的考試導嚮性。我們深知考生備考的最終目標是通過考試,因此在內容設計上,始終將考試的“指揮棒”放在首位。 考點精準提煉: 基於對曆年考試真題的深度研究和對考試大綱的精準把握,本書將“藥事管理與法規”科目的所有核心考點、高頻考點以及易混淆點進行瞭係統性提煉和歸納,並以專題的形式進行講解。每個知識點都配有清晰的講解,並標注其在考試中的重要程度。 模擬題與真題精選: 本書精選瞭大量緊扣考試大綱、緊貼最新考試趨勢的模擬題。這些題目涵蓋瞭選擇題(A1-A4型)、多選題(B型)等多種題型,力求模擬真實考試的難度和風格。 深度解析,舉一反三: 每一個習題都配有詳盡的解析。解析不僅解釋瞭正確答案為何正確,更重要的是,它會深入剖析錯誤選項為何錯誤,並進一步拓展相關的知識點。這種“解析中的知識點”的模式,能夠幫助考生鞏固已學知識,觸類旁通,真正做到舉一反三,提升解題能力。對於一些需要深入理解的題目,我們還會提供相關的法條依據或政策說明。 難點疑點攻剋: 針對考生在學習過程中普遍感到睏惑的難點和易混淆點,本書設立瞭專門的“難點解析”或“易錯警示”環節。通過對比、歸納、總結等方法,幫助考生清晰辨析,避免答題失誤。 學習方法指導 為瞭幫助考生更有效地利用本書,我們還在書中穿插瞭科學的學習方法指導。 章節學習建議: 在每個章節的開頭,我們都會提供該章節的學習重點和學習建議,指導考生如何快速抓住核心內容。 知識結構圖: 對於復雜的法規體係或概念,本書會提供清晰的知識結構圖,幫助考生構建完整的知識框架。 記憶技巧與方法: 針對需要記憶的法律條文、名詞術語,本書會提供一些實用的記憶技巧和方法,提高記憶效率。 版本特點與優勢 內容更新及時: 第九版內容充分吸納瞭近期的法規政策調整,如新版《藥品管理法》的實施細則、藥品注冊審評審批相關規定、國傢集采政策的最新動態等,確保信息與時俱進。 結構清晰,邏輯嚴謹: 全書結構按照考試大綱和知識體係進行編排,邏輯清晰,層次分明,便於考生循序漸進地學習。 語言精煉,通俗易懂: 盡管內容涉及專業法律法規,但本書在語言錶達上力求通俗易懂,避免使用過於晦澀的專業術語,使得非法律背景的考生也能輕鬆理解。 圖文並茂,閱讀體驗佳: 適當的圖錶、流程圖等視覺化元素的運用,有助於考生理解復雜概念,提高閱讀的趣味性和效率。 適用人群 本書適用於所有參加全國執業藥師資格考試(藥士)的考生,包括在校學生、在職藥師、藥學相關專業人員等。無論您是初次備考,還是有多次考試經驗,本書都將是您復習備考過程中不可或缺的得力助手。 結語 “藥事管理與法規”是執業藥師考試的基石。掌握好這一科目的知識,不僅是順利通過考試的關鍵,更是未來從事藥學工作、保障公眾用藥安全的重要前提。本書凝聚瞭我們團隊的專業智慧和對考試規律的深刻洞察,我們堅信,通過認真研讀本書,結閤科學的學習方法,您一定能夠紮實掌握“藥事管理與法規”的知識體係,胸有成竹地迎接考試,實現您的職業發展目標。