執業藥師2017西藥教材 國傢執業藥師考試指南藥學專業知識（一）（第七版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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國傢食品藥品監督管理總局，執業藥師資格認證中心 編

圖書標籤:

• 執業藥師
• 西藥
• 藥學專業知識
• 國傢考試
• 教材
• 指南
• 2017年
• 第七版
• 醫學
• 醫藥

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506789691

版次：7

商品編碼：12033629

包裝：平裝

開本：大16開

齣版時間：2017-01-01

用紙：膠版紙

産品特色

內容簡介

　　《藥學專業知識（一）》是2017年國傢執業藥師資格考試應試指南圖書之一，由國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋瞭藥物化學、藥物製劑、藥理學和藥物分析等學科的基礎知識及相關內容，本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分，也是執業藥師的執業技能的基礎。本書是國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心推薦用書，可供報考2017年國傢執業藥師資格考試的考生復習使用。

《藥事管理法規與職業道德》 內容簡介： 本書是為有誌於從事藥學職業、尤其是準備參加國傢執業藥師資格考試的考生量身定製的專業輔導用書。它聚焦於藥事管理法規和藥師職業道德這兩個至關重要的領域，旨在幫助考生構建紮實的法律基礎和高尚的職業操守，從而成為一名閤格、負責任的藥學從業者。 第一篇 藥事管理法規 本篇深入淺齣地剖析瞭我國現行的藥事管理法律法規體係，是理解和掌握藥事活動基本遵循的基石。我們力求以清晰的脈絡、嚴謹的邏輯，將繁雜的法規條文轉化為易於理解和記憶的知識點。 第一章 藥品管理法律法規概述： 藥事管理法的曆史沿革與發展趨勢： 迴顧新中國成立以來藥品管理的立法曆程，從最初的初步規範到日益完善的體係，分析其背後推動力，如保障公眾用藥安全、促進醫藥産業健康發展等。探討當前國傢在深化審評審批製度改革、加強藥品全生命周期監管、推行仿製藥質量和療效一緻性評價等方麵的最新政策導嚮，為考生勾勒齣未來藥事管理法律法規的發展藍圖。 藥品管理的法律淵源與體係構成： 詳細解讀《中華人民共和國藥品管理法》及其配套法規，包括《藥品生産質量管理規範》（GMP）、《藥品經營質量管理規範》（GSP）、《藥品注冊管理辦法》、《藥品不良反應監測和報告管理辦法》等核心規章。同時，介紹與藥品管理密切相關的其他法律法規，如《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》等，闡明其在藥事管理中的銜接與補充作用。 藥品管理的基本原則與目標： 重點闡釋藥品管理堅持的“安全有效、質量可控、風險最小化”等核心原則，以及保障公眾用藥安全、促進公眾健康、維護國傢公共衛生安全等根本目標。 第二章 藥品注冊與審批管理： 藥品注冊的定義、原則與分類： 明確藥品注冊是藥品上市前行政機關對其安全性、有效性、質量可控性進行審核的法定程序。深入講解藥品注冊遵循的“以疾病為中心、以患者為中心”的理念，以及按照化學藥品、生物製品、中藥等進行分類注冊的管理要求。 新藥注冊與仿製藥注冊管理： 詳細梳理新藥申請（IND）的申報流程、資料要求，以及臨床試驗的各個階段。重點闡述仿製藥注冊的特殊性，包括生物等效性研究、質量和療效一緻性評價等關鍵環節，要求考生理解仿製藥的上市標準與原研藥的等同性。 進口藥品注冊管理： 介紹境外藥品進入中國市場的注冊審批流程、要求，以及與國內藥品注冊的異同點，包括境外生産現場的檢查要求等。 藥品注冊審批的關鍵環節與時限： 分析申報資料的完整性、規範性，審評中心的審評過程，以及各環節可能齣現的常見問題和應對策略。瞭解法定審批時限，有助於考生把握工作節奏。 第三章 藥品生産質量管理： 藥品生産質量管理規範（GMP）的核心要求： 全麵解讀GMP的理念、目的以及其在藥品生産全過程中的指導意義。重點講解人、機、料、法、環等各個要素對藥品質量的影響，以及如何通過完善的質量管理體係來確保藥品生産的閤規性和穩定性。 主要質量控製點： 細化闡述原輔料的采購與檢驗、生産過程的清潔、消毒、交叉汙染的預防、批生産記錄的規範、中間體與成品的質量檢驗、物料的儲存與發放等關鍵控製環節。 驗證與確認： 深入理解工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證、計算機化係統確認等概念，以及其在證明生産過程、設備、方法或係統持續穩定地産生預期結果中的重要性。 變更控製與偏差處理： 強調任何可能影響藥品質量的變更都必須經過嚴格的評估和批準，以及對生産過程中齣現的偏差必須進行係統性的調查、評估、記錄和糾正措施。 第四章 藥品經營與流通管理： 藥品經營質量管理規範（GSP）的規定： 詳細闡述GSP對藥品批發、零售企業在庫房、運輸、銷售、處方調配、質量管理等方麵提齣的具體要求，旨在保障藥品在流通環節的質量安全。 處方藥與非處方藥（OTC）的分類管理： 明確處方藥和OTC藥品的定義、特點、銷售渠道和管理要求，理解其對公眾用藥指導和安全性的不同考量。 藥品儲存與運輸的要求： 細緻解讀對不同類彆藥品的儲存溫度、濕度、光照等環境要求，以及冷鏈藥品運輸的特殊規定，強調溫濕度監測和記錄的重要性。 藥品追溯體係的建立與運行： 介紹我國藥品追溯體係的建設目標和要求，以及電子監管碼、二維碼等追溯技術在藥品流通過程中的應用，保障藥品來源可查、去嚮可追、責任可究。 第五章 藥品不良反應監測與管理： 藥品不良反應（ADR）監測的意義與目的： 闡釋ADR監測是保障公眾用藥安全、發現藥品潛在風險、指導臨床閤理用藥的重要手段。 ADR的定義、分類與報告要求： 明確ADR、藥物濫用、藥物依賴、無效等概念的界定，以及如何根據不良反應的嚴重程度、可疑程度進行分類。詳細解讀藥品上市許可持有人、藥品生産經營企業、醫療機構、藥師等各方在ADR監測和報告中的責任與義務，以及報告的時限和方式。 ADR的調查、評估與風險控製： 介紹ADR監測中心如何對收集到的不良反應報告進行分析、評價，以及一旦發現重大安全風險，將采取的風險控製措施，如發布安全性信息、修改說明書、暫停或撤市等。 第六章 藥品價格與廣告管理： 藥品價格管理政策： 介紹國傢在藥品價格形成、調整、監管方麵的政策，包括集中采購、醫保支付、政府定價、市場調節價等，理解其對藥品市場競爭和可及性的影響。 藥品廣告的法律規定與審查要求： 詳細解讀《藥品廣告審查辦法》等相關規定，明確藥品廣告的審查主體、審查內容、禁止性規定，以及如何識彆和防範虛假藥品廣告，保護消費者權益。 第七章 醫療機構藥事管理： 醫療機構藥事管理的基本要求： 重點闡述醫療機構藥房的設置、管理、人員資質、藥品采購、儲存、調配、處方審核、用藥指導等方麵的規定，以及其在保障患者用藥安全中的核心作用。 抗菌藥物臨床應用管理： 介紹國傢對抗菌藥物臨床應用的管理規定，包括處方權限、用藥指導、細菌耐藥性監測等，旨在遏製細菌耐藥，促進抗菌藥物的閤理使用。 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等的管理： 闡明這些特殊藥品的特殊性、管理難度，以及在采購、儲存、使用、銷毀等各個環節的嚴格監管要求，防止流入非法渠道。 第二篇 藥師職業道德 本篇旨在培養考生的職業素養和責任感，引導其樹立正確的職業價值觀，成為一名醫德高尚、技藝精湛的藥學服務者。 第一章 藥師職業道德的內涵與原則： 藥師職業的特殊性與社會責任： 分析藥師職業與患者生命健康息息相關，因此肩負著特殊的社會責任。強調藥師不僅是藥品知識的傳遞者，更是患者用藥安全的守護者。 藥師職業道德的核心內容： 闡述藥師應具備的誠實守信、嚴謹求實、關愛患者、尊重隱私、精益求精、團結協作等基本道德品質。 藥師職業道德的基本原則： 強調以患者為中心，遵循科學、閤法、倫理的原則，維護患者的知情權、選擇權和隱私權。 第二章 藥師執業行為規範： 藥師的執業權利與義務： 明確藥師在依法執業範圍內的各項權利，以及在藥品谘詢、用藥指導、質量監督、不良反應上報等方麵的法定義務。 閤理用藥的指導原則： 強調藥師在指導患者閤理用藥時，應充分考慮患者的病情、年齡、性彆、肝腎功能、閤並用藥等因素，提供個性化的用藥建議，並詳細解釋藥物的用法、用量、注意事項、不良反應及處理方法。 藥品谘詢與患者溝通技巧： 教授藥師如何與患者進行有效溝通，包括傾聽、提問、解釋、確認等技巧，確保患者能夠充分理解用藥信息，提高依從性。 保守患者隱私與信息安全： 強調藥師必須嚴格保守患者的個人信息、病情信息以及用藥信息，不得泄露給無關人員，維護患者的閤法權益。 第三章 藥師的職業發展與繼續教育： 藥師的繼續教育製度： 介紹國傢關於藥師繼續教育的政策和要求，強調終身學習的重要性，以跟上醫藥科技的快速發展和法律法規的不斷更新。 專業技能的提升與學習途徑： 鼓勵藥師積極參加學術交流、專業培訓、閱讀專業文獻等，不斷提升藥物治療知識、臨床藥學技能、藥學服務能力。 藥師的職業規劃與發展： 引導藥師思考自身的職業發展方嚮，如在藥房管理、臨床藥學、藥物警戒、新藥研發、醫藥企業等不同領域做齣規劃。 第四章 藥師的法律責任與風險防範： 藥師的法律責任： 講解藥師在執業過程中可能承擔的民事責任、行政責任甚至刑事責任，例如用藥差錯導緻的損害賠償、違規操作的行政處罰等。 常見的用藥差錯與防範： 梳理藥師在處方審核、調配、發藥過程中可能齣現的常見差錯，並提齣相應的防範措施，如“三查七對”的嚴格執行、處方點評、信息核對等。 職業風險的應對與自我保護： 引導藥師學習如何應對醫療糾紛，瞭解相關法律程序，並采取積極措施降低職業風險，如購買執業責任保險、保持良好的溝通記錄等。 本書特色： 緊扣考綱，全麵覆蓋： 本書嚴格依據國傢執業藥師資格考試大綱要求，全麵係統地闡述瞭藥事管理法規和藥師職業道德的重點、難點和考點。 內容權威，體係清晰： 引用最新的法律法規和政策文件，並以邏輯清晰、層次分明的結構呈現，便於考生係統掌握。 語言精練，易於理解： 避免使用晦澀難懂的術語，力求語言通俗易懂，用貼近實際的案例輔助講解，增強學習的趣味性和實用性。 注重應用，學以緻用： 在講解法規條文的同時，注重其在實際藥學工作中的應用，幫助考生將理論知識轉化為解決實際問題的能力。 強調素養，提升價值： 不僅關注考試，更注重培養考生的職業操守和法律意識，幫助其成為一名優秀的藥師。 本書的齣版，旨在為廣大藥學從業者提供一個權威、係統的學習平颱，幫助考生在國傢執業藥師資格考試中取得優異成績，更重要的是，為培養德纔兼備、奉獻社會的藥學人纔貢獻一份力量。

評分☆☆☆☆☆

不得不提的是這本書的配套資源和自我測試環節的設計。一本好的教材，絕不能隻是靜態的文字堆砌，它必須具備動態的檢驗和反饋機製。這本書在這方麵做得非常齣色。每學完一個章節後，它都會提供一組高質量的習題，這些習題的難度梯度設計得非常科學，從基礎鞏固到綜閤應用，層層遞進。更妙的是，它不僅僅給齣瞭標準答案，更重要的是，對於那些錯誤率較高的題目，它還附帶有詳細的“錯題解析”，這個解析往往會迴溯到教材中的具體理論知識點進行強化說明。這使得每一次練習都成為一次高效的復習過程，而不是簡單的對答案。我習慣於做完一套題後，仔細研讀那些解析，通過糾錯來查漏補缺，這種主動學習的方式遠比被動閱讀更有效。可以說，這本書內置瞭一個完整的學習閉環係統，讓你能夠實時掌握自己的學習進度和薄弱環節，極大地提高瞭備考的效率和針對性。

評分☆☆☆☆☆

這本書的排版實在是讓人眼前一亮，色彩搭配和圖文布局都非常用心。當我拿到這本教材的時候，首先吸引我的就是它整體的設計感。不像以往那些枯燥的教輔書，這本書在保持專業性的同時，加入瞭許多有助於理解和記憶的視覺元素。比如，對於一些復雜的化學結構或者藥理作用機製，它會用清晰的圖示來輔助講解，這對於我這種對理論知識理解比較吃力的學習者來說，簡直是救星。尤其是那些需要聯想記憶的知識點，作者巧妙地設計瞭一些小插圖或者對比錶格，讓原本晦澀難懂的內容變得生動起來。而且，紙張的質感也很好，印刷清晰，即便是長時間閱讀也不會覺得眼睛很纍。書中的章節劃分邏輯性極強，從基礎的藥理學到具體的藥物分類和應用，層層遞進，閱讀起來非常順暢，完全不會有“抓不住重點”的感覺。這種細緻入微的考量，從讀者的角度齣發的設計，真的讓我感覺這不是一本冰冷的教科書，而是一位耐心的老師在引導我學習。可以說，光是翻閱這本書的過程，就讓我對這次考試多瞭一份信心，畢竟好的工具是成功的一半嘛。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格極其嚴謹又不失溫度，這在專業教材中是難得的品質。它在闡述專業術語時，保持瞭教科書應有的精確性，每一個定義、每一個作用機製的描述都無可挑剔，讓人感到非常可靠。但是，在關鍵知識點的講解環節，作者又會用一種非常清晰、有條理的方式進行解析，仿佛在和你進行一對一的深入交流。我尤其喜歡它在“難點剖析”或者“易混淆概念辨析”部分的處理方式。它會用非常直白的語言，將那些看似相近但實則差異巨大的知識點區分開來，並且常常會配上對比性的總結，避免瞭我們走入思維的誤區。這種行文的細緻入微，體現瞭編者對考生學習痛點的深刻理解。閱讀過程中，我幾乎不需要頻繁地查閱其他資料去解釋某個概念，因為書中的解釋已經足夠詳盡和到位，它為你鋪設好瞭最平坦的學習路徑。這種“一本書基本搞定”的感覺，極大地減輕瞭我的備考壓力。

評分☆☆☆☆☆

我特彆欣賞這本書在知識更新速度和實用性上的平衡。我瞭解到藥學領域的新進展非常快，很多舊教材可能很快就會跟不上時代的步伐。這本書在這方麵做得相當到位，它不僅涵蓋瞭曆年考試的核心知識點，還融入瞭近年來藥監部門發布的一些新的指導原則和藥物審批信息，這對於準備執業藥師考試的我們來說至關重要，因為考試內容往往會緊跟最新的政策導嚮。我特意對比瞭市麵上其他幾本參考書，發現這本教材在“臨床應用案例”這塊的深度是其他書無法比擬的。它不是簡單地羅列藥物的適應癥，而是通過模擬真實的藥學服務場景，展示瞭如何進行用藥指導、如何處理藥物相互作用等實際問題。這種“學以緻用”的編寫思路，極大地提升瞭學習的針對性和效率。它仿佛在告訴我，掌握這些知識不僅僅是為瞭通過考試，更是為瞭未來能夠勝任一名閤格的藥師所必須具備的職業素養。對於那些已經工作瞭一段時間，但需要係統性迴顧和更新知識的在職考生，這種注重實操和前沿動態的編排方式，無疑是最佳選擇。

評分☆☆☆☆☆

從整體的編撰團隊來看，這本書的專業背景和權威性是毋庸置疑的。我瞭解到這套教材的編撰團隊由多位資深的一綫藥師和藥學教育專傢組成，他們不僅對考試大綱有著深刻的洞察，更重要的是，他們對於藥物的實際應用有著豐富的經驗。這種理論與實踐相結閤的視角，使得整本書的論述充滿瞭說服力。當你學習一個藥物的毒副作用時，作者不會僅僅停留在書本上的描述，而是會結閤實際臨床上可能齣現的並發癥或者處理方案進行探討，這讓知識變得立體和鮮活。這種深厚的學術底蘊和豐富的實戰經驗的結閤，使得這本書在眾多教輔材料中脫穎而齣，成為我首選的備考用書。它傳達齣的不僅是考試知識點，更是一種嚴謹的職業態度和科學的思維方式，這對任何有誌於在藥學領域深耕的人來說，都是寶貴的財富。

評分☆☆☆☆☆

難度適宜，希望能考試通過。

評分☆☆☆☆☆

速度很快，包裝很好，非常滿意的一次購物，好評

評分☆☆☆☆☆

書不錯，知識點列為錶格形式更適閤我們這種不怎麼看書的人用。

評分☆☆☆☆☆

看看 看看而已 不知道對我有沒有用 先看看！

評分☆☆☆☆☆

寶貝不錯，下次還會購買。

評分☆☆☆☆☆

書不錯，知識點列為錶格形式更適閤我們這種不怎麼看書的人用。

評分☆☆☆☆☆

好快！昨天下單今天收到，幫朋友買的，說是書很新，包裝有點薄就是瞭，外麵的塑料袋都破掉瞭，真心覺得這點京東要提高一下。除此之外一切都好。

評分☆☆☆☆☆

東西不錯質量很好，價格便宜。

評分☆☆☆☆☆

剛買就發現有可能降價，這個也隻能安慰自己好好學瞭