YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 pdf epub mobi txt 电子书下载 2024

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发表于2024-05-18

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店铺：广通建筑科技图书专营店

出版社：中国质检出版社-速印标准

ISBN：YY02872017

商品编码：11866575332

包装：01

开本：04

出版时间：2017-01-01

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具体描述

商品参数

YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
【标准编号】	YY/T 0287-2017
【标准名称】	医疗器械质量管理体系用于法规的要求
【出版单位】	中国标准出版社
【中标分类】	> >
【ICS分类】	11.040.01
【代替标准】
【发布部门】	国家食品药品监督管理总局
【归口单位】	医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
【发布日期】	2017年1月19日
【实施日期】	2017年1月1日
【出版日期】	2017年2月
【标准定价】	43.00 元

标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、安装公司，以及向医疗器械组织提供产品的供方或其他外部方（如提供原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务等组织）。
本标准代替YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

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