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內容簡介

　　《醫學實驗室認可叢書：醫學實驗室質量體係文件編寫指南（第2版）》係統介紹瞭ISO15189實驗室認可製度、質量體係文件編寫要點、CNAS各專業應用說明解讀、醫學實驗室認可不符閤項分析、儀器檢定與校準、檢測係統性能確認與驗證、質量管理等內容。適閤正在籌備或準備籌備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員閱讀，也可供沒有籌備實驗室認可的醫學實驗室學習，也可作為ISO15189實驗室認可內審員和評審員的培訓教材，以及供檢驗專業的大中專院校師生培訓的輔助教材。

內頁插圖

目錄

第一篇 實驗室認可製度
第一章 實驗室認可概論
第一節 閤格評定與實驗室認可
第二節 實驗室認可的意義與作用
第二章 醫學實驗室認可
第一節 等同采用ISO標準的原則
第二節 當前存在的醫學實驗室評價方式
第三節 我國的醫學實驗室認可現狀
第三章 申請認可的實驗室應滿足的條件
第一節 認可要求
第二節 法律責任
第三節 質量管理體係要求
第四節 能力的初步確認

第二篇 醫學實驗室質量手冊編寫
第四章 組織和管理責任
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第五章 質量管理體係
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第六章 文件控製
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第七章 服務協議
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第八章 受委托實驗室的檢驗
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第九章 外部服務和供應
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十章 谘詢服務
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十一章 投訴的解決
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十二章 不符閤的識彆和控製
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十三章 糾正措施
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十四章 預防措施
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十五章 持續改進
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十六章 記錄控製
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十七章 評估和審核
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十八章 管理評審
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第十九章 人員
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第二十章 設施和環境條件
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第二十一章 實驗室設備、試劑和耗材
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
第二十二章 檢驗前過程
第一節 標準描述
第二節 編寫要點
……
第三篇 醫學實驗室質量和能力認可準則應用說明
第四篇 醫學實驗室認可不符閤項案例分析
第五篇 儀器檢定與校準
第六篇 檢測係統性能確認與驗證
第七篇 質量管理

前言/序言

醫學實驗室認可叢書：醫學實驗室質量體係文件編寫指南（第2版） [The Quality System Document Compilation Guideline for Medical Labora 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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