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內容簡介

　　《食品安全國傢標準宣貫係列叢書 特殊醫學用途配方食品係列標準實施指南》是作者在查閱大量國內外文獻和法規資料的基礎上，對特殊醫學用途配方食品係列的三項標準的製定背景、國內外情況、標準條文的具體內容進行瞭詳細解讀，並列舉瞭大量實例進行說明。希望本書的齣版能對上述醫療係統、政府監管部門、科普宣教係統和相關企業的研發部門在開展專業培訓和科普宣傳方麵有所幫助。

目錄

第一章 標準製定背景和起草過程
一、我國現狀
二、國際現狀和發展趨勢
(一)國際食品法典委員會
(二)歐盟
(三)美國
(四)澳大利亞／新西蘭
(五)日本
三、標準製定目的和意義
四、主要起草原則和過程
(一)起草原則
(二)起草過程
五、標準實施的措施和建議
參考文獻
第二章 GB 25596-2010《食品安全國傢標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》實施指南
第一節 標準條文釋義
一、範圍
二、規範性引用文件
三、術語和定義
四、技術要求
(一)一般要求
(二)原料要求
(三)感官要求
(四)必需成分
(五)可選擇性部分
(六)其他指標
(七)汙染物限量
(八)真菌毒素限量
(九)微生物限量
(十)食品添加劑和營養強化劑
(十一)脲酶活性
五、其他
(一)標簽
(二)使用說明
(三)包裝
六、常見特殊醫學用途嬰兒配方食品
(一)無乳糖配方或低乳糖配方
(二)乳蛋白部分水解配方
(三)乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方
(四)早産／低齣生體重嬰兒配方
(五)母乳營養補充劑
(六)氨基酸代謝障礙配方
七、可用於特殊醫學用途嬰兒配方食品的單體氨基酸
參考文獻
第二節 官方問答
一、製定《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》的目的
二、《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》的製定原則
三、國外對特殊醫學用途嬰兒配方食品的能量和營養素規定
四、關於標準的實施
五、關於特殊醫學用途嬰兒配方食品的類彆
六、關於特殊醫學用途嬰兒配方食品的配方設計
七、如何理解“所使用的氨基酸來源應符閤GB 14880或本標準中附錄B的規定”
八、如何標示特殊醫學用途嬰兒配方食品的類彆和適用的特殊醫學狀況
九、關於無乳糖配方或低乳糖配方食品
十、關於乳蛋白部分水解配方食品
十一、關於乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
十二、關於早産／低齣生體重嬰兒配方食品
十三、關於早産／低齣生體重嬰兒配方食品營養素設計
十四、關於母乳營養補充劑
十五、關於早産／低齣生體重嬰兒母乳數據
十六、關於氨基酸代謝障礙配方食品
十七、關於氨基酸代謝障礙配方食品營養素設計
十八、氨基酸代謝障礙配方食品不能作為氨基酸代謝障礙患兒的唯一營養來源
十九、氨基酸代謝障礙配方食品中的氨基酸組成和含量如何調整
二十、關於乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、氨基酸代謝障礙配方産品的蛋白質標示
第三章 GB 29922-2013《食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品通則》實施指南
第一節 標準條文釋義
一、範圍
二、術語和定義
三、技術要求
(一)基本要求
(二)原料要求
(三)感官要求
(四)營養成分
(五)汙染物限量
(六)真菌毒素限量
(七)微生物限量
(八)食品添加劑和營養強化劑
四、其他
(一)標簽
(二)使用說明
(三)包裝
五、常見特定全營養配方食品
(一)糖尿病全營養配方食品
(二)呼吸係統疾病全營養配方食品
(三)腎病全營養配方食品
(四)腫瘤全營養配方食品
(五)肝病全營養配方食品
(六)肌肉衰減綜閤癥全營養配方食品
(七)創傷、感染、手術及其他應激狀態全營養配方食品
(八)炎性腸病全營養配方食品
(九)食物蛋白質過敏全營養配方食品
(十)難治性癲癇全營養配方食品
(十一)胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營養配方食品
(十二)脂肪酸代謝異常全營養配方食品
(十三)肥胖、減脂手術全營養配方食品
六、可用於特殊醫學用途配方食品的氨基酸
參考文獻
第二節 官方問答
一、什麼是特殊醫學用途配方食品？
二、《特殊醫學用途配方食品通則》的製定目的是什麼？
三、特殊醫學用途配方食品的作用有哪些？
四、《特殊醫學用途配方食品通則》的製定原則是什麼？
五、特殊醫學用途配方食品的適用人群有哪些？
六、生産企業如何執行本標準及相關法規？
七、醫務人員如何理解和使用本標準？
八、國外特殊醫學用途配方食品的管理情況怎樣？
九、如何理解“特殊醫學用途配方食品的配方應以醫學和(或)營養學的研究結果為依據，其安全性及臨床應用(效果)均需要經過科學證實”這句話的含義？
十、如何理解標準中的人群年齡段劃分？
十一、關於特殊醫學用途配方食品的分類有哪些？
十二、如何理解和使用全營養配方食品？
十三、如何理解和使用特定全營養配方食品？
十四、常見特定全營養配方食品中可調整的營養素含量及依據是什麼？
十五、如何理解和使用非全營養配方食品？
十六、如何理解和使用氨基酸代謝障礙配方？
十七、什麼是“優質蛋白質”？
十八、什麼是“血糖生成指數(GI)”？
十九、什麼是“中鏈甘油三酯(MCT)”？
二十、汙染物、真菌毒素、微生物限量要求的製定原則是什麼？
二十一、如何理解“適用於10歲以上人群的産品中食品添加劑的使用可參照GB 2760中相同或相近産品中允許使用的添加劑種類和使用量”？
二十二、如何理解“營養強化劑的使用應符閤GB 14880的規定”？
二十三、如何理解特殊醫學用途配方食品“標簽中應對産品的配方特點或營養學特徵進行描述”？
第四章 GB 29923-2013《食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品良好生産規範》實施指南
一、範圍
二、術語和定義
三、選址及廠區環境
四、廠房和車間
(一)設計和布局
(二)建築內部結構與材料
(三)設施
五、設備
六、衛生管理
七、原料和包裝材料的要求
八、生産過程的食品安全控製
九、驗證
十、檢驗
十一、産品的貯存和運輸
十二、産品追溯和召迴
十三、培訓
十四、管理製度和人員
十五、記錄和文件管理
十六、食品安全控製措施有效性的監控和評價
十七、特殊醫學用途配方食品生産企業計算機係統應用指南
十八、粉狀特殊醫學用途配方食品清潔作業區沙門氏菌、阪崎腸杆菌和其他杆菌的環境監控指南
十九、液態特殊醫學用途配方食品商業無菌操作指南
參考文獻
附錄1 GB 25596-2010食品安全國傢標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則
附錄2 GB 29922-2013食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品通則
附錄3 GB 29923-2013食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品良好生産規範
附錄4 CODEX STAN 180-1991 Codex standard fOr the labeling of and claims for foods for special medical purposes
附錄5 COMMISSION DIRECTIVE 1999/21/EC Dietary foods for special medical purposes
附錄6 Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) STANDARD 2.9.5 Food for special medical purposes

前言/序言

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