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內容簡介

　　《標準物質質量控製及不確定度評定》對國內外標準物質發展現狀與趨勢、國外相關國傢標準物質發展規劃、溯源性政策、標準物質質量控製的內涵、方法及要求以及標準物質的不確定度評定方法等進行瞭係統的介紹。全書共分6章，第1章是對標準物質及其發展現狀的總體介紹，第2～3章介紹瞭標準物質的製備及其研製、生産、發放等過程的質量控製，第4～5章討論瞭標準物質特性量值不確定度的評定並輔以評定實例，第6章對標準物質的申報、技術審查和定級鑒定進行瞭介紹。　　《標準物質質量控製及不確定度評定》適用於標準物質管理機構及標準物質的研製者、使用者、分析測試工作者、相關院校的師生。

目錄

第1章 標準物質及其現狀1.1 概述1.2 標準物質的定義及基本要求1.3 標準物質的溯源性1.4 標準物質的作用1.5 標準物質的選擇及使用1.6 國際標準物質的發展及現狀1.7 國內標準物質的發展及現狀參考文獻
第2章 標準物質的製備2.1 概述2.2 可行性研究及方案設計2.3 標準物質的製備2.4 均勻性研究2.5 穩定性研究2.6 定值參考文獻
第3章 標準物質質量控製3.1 概述3.2 標準物質質量管理體係3.3 標準物質內部質量控製3.4 標準物質外部質量控製與評價3.5 標準物質選用過程中的質量控製參考文獻
第4章 標準物質特性量值不確定度的評定4.1 概述4.2 均勻性引入的不確定度4.3 穩定性引入的不確定度4.4 標準值的確定及定值不確定度評定參考文獻
第5章 標準物質特性量值的不確定度評定實例5.1 在同一實驗室用一種基準測量方法定值模式定值不確定度Uchar的評定實例5.2 同一實驗室采用兩種或兩種以上方法定值模式定值不確定度Uchar的評定實例5.3 多傢實驗室聯閤定值模式定值不確定度Uchar評定實例5.4 比較測量法溯源至上一級標準物質定值模式定值不確定度Uchar的評定實例5.5 標準物質不均勻性引入的不確定度Ubb的評定實例5.6 標準物質不穩定性引入的不確定度Us評定實例5.7 標準物質特性量值的閤成標準不確定度UCRM及擴展不確定度U評定實例參考文獻

第6章 標準物質的申報、技術審查和定級鑒定6.1 標準物質申報材料要求6.2 標準物質研製報告的編寫6.3 標準物質證書和標簽編寫要求
附錄附錄A 隨機數錶附錄B X2分布附錄C 國傢有證標準物質的技術審查和定級評審附錄D 標準物質復查

精彩書摘

　　3．3．1研製過程　　標準物質研製過程質量控製的關鍵目標在於確保標準物質研製的閤理性、規範性與有效性，前兩者需要建立規範的研製程序與內部／外部評審程序，後者則需要建立起有效的證明文件體係。　　ISO指南35中給齣瞭閤作研究模式下，開展標準物質研製的基本方案及流程，見本書第2章圖2—2，從中可以總結齣，所涉及的關鍵質量控製環節包括標準物質的製備、均勻性研究、穩定性研究、定值測量、定值結果的計算與最終的定值認定，並環環相扣。該圖對於其他定值模式下開展標準物質研製也基本適用。此外，在ISO指南35中，還對標準物質預研究環節給予瞭專門描述。針對以上環節，應通過質量手冊、程序文件等，製定研製項目的管理程序，明確責任；在標準物質研製的不同階段，按照相關國際導則及國傢規範的相關規定，通過核驗、批準、階段性評估、專傢討論、項目評審等開展有效的質量控製，確保每個階段的質量。　　對於不同特性的標準物質，質量控製的基本環節盡管類似，但還應根據所研製標準物質的領域特性和特定的質量特性，加以具體考慮。　　3．3．1．1標準物質可行性研究與研發方案製定　　如第2章所述，可行性研究工作的基礎在某些程度上決定瞭標準物質研發的成功與否，因此，可行性研究同樣是開展標準物質質量控製的重要內容。標準物質的可行性研究可分為3個方麵：需求評估、初步方案設計與預研究。必要時，應立項並形成可行性或預研究報告，為標準物質可行性或預研究項目評審及在可行性研究基礎上製定標準物質研發方案、開展標準物質的正式研製提供依據。　　以下列齣標準物質可行性研究及研發方案中的關鍵質量控製點：　　（1）關鍵控製點1：標準物質的適用性　　應盡量在可行性研究階段充分考慮定值方法、量值及不確定度水平、基體等對標準物質預期用途的影響，以避免研製齣不適用的標準物質，影響應用時的有效性保證，並造成浪費。以下總結齣幾種可能在樣品的適用性方麵存在問題的典型類型。　　……

前言/序言

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