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内容简介

　　《制药辅料与药品包装/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》旨在通过系统介绍辅料和药品包装材料的理论与实践和政策法规知识，弥补专业课程中相关内容的不足。
　　全书共十二章，分为上下两篇，上篇重点介绍辅料，内容包含了名称、来源与制法、化学结构、性质、标准、规格、应用、注意事项、实例等，同时还系统介绍了我国制药辅料的应用法规与注册管理法规；下篇则主要围绕药品包装材料（简称药包材），涵盖了常用药包材、与药物相容性研究，以及药包材标准。

目录

上篇 制药辅料
第一章 绪论
第一节 概述
一、辅料的概念
二、辅料在制剂中的作用
三、辅料合理使用的重要性
第二节 制药辅料的分类
一、按辅料的来源分类
二、按作用和用途分类
三、按给药途径分类
四、按剂型分类
第三节 制药辅料的发展概况
一、我国制药辅料的发展历史
二、国外制药辅料的发展历史
三、现代制药辅料的发展现状
第四节 制药辅料的相关管理法规
一、标准管理和注册管理
二、主要管理法规
三、药用辅料使用的原则
四、国外对药用辅料的管理概况
第二章 溶剂类辅料
第一节 极性溶剂
水
甘油
二甲基亚砜
酒
其他常用极性溶剂（乙二胺、二乙胺、一乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺）
第二节 半极性溶剂
乙醇
丙二醇
其他半极性溶剂（聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙酮）
第三节 非极性溶剂
乙酸乙酯
油酸乙酯
轻质液状石蜡
大豆油
氢化蓖麻油
二甲硅油
其他非极性溶剂（石油醚、花生油、麻油）
第三章 无机化合物辅料
第一节 酸
硫酸
盐酸
枸橼酸
醋酸
缬氨酸
其他酸类辅料（甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酸）
第二节 碱
浓氨溶液
氢氧化钠
第三节 盐
氯化钠
构橼酸钠二水合物
氯化钾
其他盐类辅料（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫代硫酸钠、亚硫酸钠）
（亚硝酸钠、水杨酸钠、盐酸普鲁卡因）
第四节 其他无机化合物辅料
尿素
活性炭
硬脂酸镁
滑石粉
羊毛脂
氧化锌
其他无机化合物辅料（硅藻土、微粉硅胶）
第四章 低分子药用辅料
第一节 糖类
蔗糖
乳糖
葡萄糖
麦芽糖（饴糖）
单糖浆
蜂蜜（57）果糖
第二节 代糖类
糖精
环拉酸钠
蛋白糖
阿司帕坦
罗汉果甜苷
甜菊苷
甘露醇
由梨醇
第三节 制药用气体
氮气
二氧化碳
氦气
正丁烷
四氟乙烷
七氟丙烷
第四节 药用芳香油
八角茴香油
小茴香油
肉桂油
肉桂醇
橙皮油
橙皮酊
橄榄油
焦糖
姜黄色素
红氧化铁
朱砂
苋菜红
胭脂
红
柠檬黄
第五节 防腐剂
苯甲酸
苯甲酸钠
山梨酸
山梨酸钾
羟苯甲酯
羟苯乙酯
羟苯丙酯
羟苯丁酯
苯酚
第六节 其他
烟酰胺
甲酰苯胺
硫脲
乌拉坦
对氨基苯甲酸
白凡士林
月桂氮革酮
第五章 药用表面活性剂
第一节 概述
一、表面活性剂的概念及结构特征
二、表面活性剂的分类及基本性质
三、药用表面活性剂的应用
……
下篇 药品包装材料

前言/序言

　　本书为国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材。根据普通高等学校制药工程、药物制剂、药学等相关专业的教学要求编撰。
　　药用辅料是保证药物制剂生产和发展的基础物质，是药物制剂重要的组成部分，没有辅料就没有药品和新剂型设计与创新。21世纪制药辅料和药品包装材料的快速发展，为制剂技术带来了新的发展契机，促进了更具人性化设计的剂型研发上市，在增强主药的稳定性、延长药剂的有效期、调控药物的释放速度和释放部位、改变药物在体内的吸收程度、增加生物利用度等各方面为患者提供优质高效的药品。但同时人们也逐渐发现被认为安全的辅料在临床中也会出现使用不当或自身存在不良作用，药品包装材料也会影响药品的质量、有效性和安全性，需要对药用辅料及药包材的合理使用进行系统全面的学习认知。但目前尚缺少与之发展相适应的本科层次的规划教材，本书旨在通过系统介绍辅料和药品包装材料的理论与实践和政策法规知识，弥补专业课程中相关内容的不足。
　　全书共十二章，分为上下两篇，上篇重点介绍辅料，内容包含了名称、来源与制法、化学结构、性质、标准、规格、应用、注意事项、实例等，同时还系统介绍了我国制药辅料的应用法规与注册管理法规；下篇则主要围绕药品包装材料（简称药包材），涵盖了常用药包材、与药物相容性研究，以及药包材标准。本书还在附录中，编写了可供教学参考安排的辅料与药包材实验。全书重在紧密联系实际应用，除介绍常用制药辅料的基本内容外，还适当拓展介绍了复合辅料应用、新型辅料研究进展。
　　本书可供医药院校制药工程、药物制剂、药学专业等相关专业使用，也可作为教师、研究生及从事科研开发、工艺设计和生产的技术人员的实用参考书。使用本教材时，可根据教学时数及实验条件适当取舍。
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